四肢肉腫の手術後の回復の促進
2026年8月19日 更新者：Joshua Lawrenz
この研究の目的は、四肢肉腫の外科的治療を受けている患者に前向きな方法で手術後の強化された回復 (ERAS) 経路を実装することの有効性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
具体的には、この研究の焦点は、周術期の非麻薬性のマルチモーダル疼痛管理経路の管理に関するものです。
患者から報告された短期間のアウトカム (疼痛スコア [PROMIS] および [QoR-15])、四肢機能スコア [MSTS]、主要な臨床アウトカム (入院期間、オピオイドの必要量/処方データ、周術期合併症) で収集された主要エンドポイント）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
主任研究者：
- Joshua M Lawrenz, MD
-
コンタクト：
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vumc.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ヴァンダービルト大学医療センターで四肢肉腫の疑いのある外科的切除を受けた患者
- 17歳以上の成人患者
- -すべての術前オピオイド状態の患者（ナイーブまたは依存）
除外基準:
- 非手術で治療された患者
- 英語を話さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ERAS
周術期の非麻薬性のマルチモーダル疼痛管理経路の管理。
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手術後の強化された回復プログラムを受ける
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介入なし：非ERAS（従来型）
麻薬性鎮痛剤と非麻薬性鎮痛剤の両方で構成される従来の周術期疼痛管理経路の投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：3ヶ月
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回復の質アンケート (QoR-15) スケール = 0 ～ 10 (0 = まったくなし、10 = 常に) で測定
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3ヶ月
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痛みのスコア
時間枠：3ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS-29 プロファイル v2.0) による測定 スコア 1 ～ 5 (1 が最悪、5 が最良)
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3ヶ月
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四肢機能
時間枠：3ヶ月
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Musculoskeletal Tumor Society スコアリング システム (MSTS) によって測定され、0 ～ 5 のスコアが付けられます (5 が最高、0 が最悪)。
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3ヶ月
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臨床転帰 - 入院期間
時間枠：3ヶ月
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入院日数で測る
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3ヶ月
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臨床転帰 - オピオイドの必要量
時間枠：3ヶ月
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消費されたオピオイドの量によって測定
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3ヶ月
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臨床転帰 - 周術期合併症 (例: 創傷合併症および 30 日間の再入院)
時間枠：3ヶ月
|
報告された周術期合併症の数によって測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joshua Lawrenz, MD、Vanderbilt Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月14日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。