Verbesserte Erholung nach der Operation bei Extremitäten-Sarkom
19. August 2026 aktualisiert von: Joshua Lawrenz
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Implementierung des ERAS-Pfads (Enhanced Recovery After Operation) auf prospektive Weise bei Patienten zu demonstrieren, die sich einer chirurgischen Behandlung eines Extremitätensarkoms unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt insbesondere auf der Verabreichung eines perioperativen nicht narkotischen, multimodalen Schmerzbehandlungswegs.
Primäre Endpunkte, die mit von Patienten berichteten Kurzzeitergebnissen (Schmerz-Scores [PROMIS] und [QoR-15]), Extremitätenfunktions-Scores [MSTS] und wichtigen klinischen Ergebnissen (Krankenhausaufenthaltsdauer, Opioidanforderungen/Verschreibungsdaten und perioperative Komplikationen) erfasst wurden ).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-Mail: cip@vumc.org
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-Mail: cip@vumc.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient am Vanderbilt University Medical Center, der mit einer chirurgischen Exzision eines vermuteten Extremitäten-Sarkoms behandelt wurde
- Erwachsene Patienten > 17 Jahre
- Patienten mit allen präoperativen Opioidstatus (naiv oder abhängig)
Ausschlusskriterien:
- Nicht operativ behandelte Patienten
- Nicht englischsprachige Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ZEITEN
Verabreichung eines perioperativen nicht narkotischen, multimodalen Schmerzbehandlungswegs.
|
Unterziehen Sie sich einem verbesserten Erholungsprogramm nach der Operation
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Kein Eingriff: Nicht-ERAS (konventionell)
Verabreichung eines konventionellen perioperativen Schmerzbehandlungswegs, der sowohl aus narkotischen als auch aus nicht narkotischen Schmerzmitteln besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen anhand des Quality of Recovery-Fragebogens (QoR-15) Skala = 0-10 (0 = nie und 10 = immer)
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3 Monate
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29 Profile v2.0) Score 1-5 (1 ist am schlechtesten und 5 am besten)
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3 Monate
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Extremitätenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen mit dem Bewertungssystem der Musculoskeletal Tumor Society (MSTS), bewertet von 0-5 (5 ist am besten und 0 am schlechtesten)
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3 Monate
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Klinische Ergebnisse – Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen an der Anzahl der Tage im Krankenhaus
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3 Monate
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Klinische Ergebnisse – Opioidbedarf
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen an der Menge der konsumierten Opioide
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3 Monate
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Klinische Ergebnisse – perioperative Komplikationen (z. B. Wundkomplikationen und Wiederaufnahme nach 30 Tagen)
Zeitfenster: 3 Monate
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Gemessen an der Anzahl der berichteten perioperativen Komplikationen
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC SAR 2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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