Ускоренное восстановление после хирургического лечения саркомы конечностей
19 августа 2026 г. обновлено: Joshua Lawrenz
Целью данного исследования является проспективная демонстрация эффективности реализации пути ускоренного восстановления после операции (ERAS) у пациентов, перенесших хирургическое лечение саркомы конечностей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В частности, в центре внимания этого исследования будет введение периоперационного ненаркотического мультимодального лечения боли.
Первичные конечные точки, собранные с использованием краткосрочных исходов, сообщаемых пациентами (баллы боли [PROMIS] и [QoR-15]), показателей функции конечностей [MSTS] и ключевых клинических исходов (длительность пребывания в больнице, потребность в опиоидах/данные о назначении и периоперационные осложнения). ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Номер телефона: 800-811-8480
- Электронная почта: cip@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Главный следователь:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
Контакт:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Номер телефона: 800-811-8480
- Электронная почта: cip@vumc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент в Медицинском центре Университета Вандербильта, прошедший хирургическое удаление подозреваемой саркомы конечности.
- Взрослые пациенты старше 17 лет
- Пациенты со всем предоперационным опиоидным статусом (наивные или зависимые)
Критерий исключения:
- Пациенты, пролеченные консервативно
- Пациенты, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭРА
Назначение периоперационного ненаркотического мультимодального обезболивания.
|
Пройдите расширенную программу восстановления после операции
|
|
Без вмешательства: Без ERAS (обычный)
Использование традиционного пути лечения периоперационной боли, который включает как наркотические, так и ненаркотические обезболивающие препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется с помощью анкеты качества восстановления (QoR-15), шкала = 0-10 (0 = ни разу и 10 = все время)
|
3 месяца
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (профиль PROMIS-29 v2.0) Оценка 1–5 (1 — худшее, 5 — лучшее)
|
3 месяца
|
|
Функция конечностей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по шкале Общества скелетно-мышечных опухолей (MSTS) по шкале от 0 до 5 (5 — лучший результат, 0 — худший результат).
|
3 месяца
|
|
Клинические исходы - продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется количеством дней в больнице
|
3 месяца
|
|
Клинические результаты - потребность в опиоидах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется количеством потребляемых опиоидов
|
3 месяца
|
|
Клинические исходы - периоперационные осложнения (например, раневые осложнения и 30-дневная повторная госпитализация)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по количеству зарегистрированных периоперационных осложнений
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC SAR 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .