Recuperación mejorada después de la cirugía en el sarcoma de las extremidades
19 de agosto de 2026 actualizado por: Joshua Lawrenz
El propósito de este estudio es demostrar la eficacia de implementar la vía de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) de manera prospectiva en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico por sarcoma de las extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Específicamente, el enfoque de este estudio estará relacionado con la administración de una vía de manejo del dolor multimodal, no narcótica, perioperatoria.
Los criterios de valoración principales recopilados con resultados informados por los pacientes a corto plazo (puntuaciones de dolor [PROMIS] y [QoR-15]), puntuaciones de función de las extremidades [MSTS] y resultados clínicos clave (duración de la estancia hospitalaria, requisitos de opioides/datos de prescripción y complicaciones perioperatorias) ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Número de teléfono: 800-811-8480
- Correo electrónico: cip@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
Contacto:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Número de teléfono: 800-811-8480
- Correo electrónico: cip@vumc.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt tratado con escisión quirúrgica de un presunto sarcoma en una extremidad.
- Pacientes adultos > 17 años
- Pacientes de todos los estados de opioides preoperatorios (naïve o dependientes)
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados no quirúrgicamente
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Eras
Administración de una vía de manejo del dolor multimodal, no narcótica, perioperatoria.
|
Someterse a un programa de recuperación mejorada después de la cirugía
|
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Sin intervención: No ERAS (Convencional)
Administración de una vía convencional de manejo del dolor perioperatorio que consta de analgésicos narcóticos y no narcóticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido por la escala del cuestionario de calidad de recuperación (QoR-15) = 0-10 (0 = nunca y 10 = todo el tiempo)
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3 meses
|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29 Profile v2.0) Puntuación 1-5 (siendo 1 el peor y 5 el mejor)
|
3 meses
|
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Función de las extremidades
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el sistema de puntuación de la Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) puntuado de 0 a 5 (siendo 5 el mejor y 0 el peor)
|
3 meses
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Resultados clínicos: duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el número de días en el hospital
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3 meses
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Resultados clínicos: requisitos de opioides
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por la cantidad de opioides consumidos
|
3 meses
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Resultados clínicos: complicaciones perioperatorias (p. ej., complicaciones de la herida y readmisión a los 30 días)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el número de complicaciones perioperatorias notificadas
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICC SAR 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .