Zlepšené zotavení po operaci sarkomu končetin
19. srpna 2026 aktualizováno: Joshua Lawrenz
Účelem této studie je prokázat účinnost zavedení cesty zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) prospektivním způsobem u pacientů podstupujících chirurgickou léčbu sarkomu končetiny.
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétně se tato studie zaměří na podávání peroperační nenarkotické multimodální cesty zvládání bolesti.
Primární koncové body shromážděné s krátkodobými výsledky hlášenými pacienty (skóre bolesti [PROMIS] a [QoR-15]), skóre funkcí končetin [MSTS] a klíčové klinické výsledky (délka pobytu v nemocnici, požadavky na opiáty / údaje o předepisování a perioperační komplikace ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonní číslo: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonní číslo: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient ve Vanderbilt University Medical Center léčený chirurgickou excizí podezření na sarkom končetiny
- Dospělí pacienti ve věku >17 let
- Pacienti se všemi předoperačními stavy opioidů (naivní nebo závislí)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčeni neoperativně
- Neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ERAS
Podání peroperační nenarkotické, multimodální cesty zvládání bolesti.
|
Projděte si program zvýšené regenerace po operaci
|
|
Žádný zásah: Non-ERAS (konvenční)
Podávání konvenční perioperační cesty zvládání bolesti, která sestává z narkotických i nenarkotických léků proti bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest boduje
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno dotazníkem kvality zotavení (QoR-15) stupnice = 0-10 (0 = nikdy a 10 = stále)
|
3 měsíce
|
|
Bolest boduje
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29 Profile v2.0) Skóre 1-5 (1 je nejhorší a 5 je nejlepší)
|
3 měsíce
|
|
Funkce končetiny
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno skórovacím systémem Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) skórovalo od 0 do 5 (5 je nejlepší a 0 je nejhorší)
|
3 měsíce
|
|
Klinické výsledky - délka hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno počtem dní v nemocnici
|
3 měsíce
|
|
Klinické výsledky - potřeba opioidů
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno množstvím spotřebovaných opioidů
|
3 měsíce
|
|
Klinické výsledky - perioperační komplikace (např. komplikace rány a 30denní readmise)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno počtem hlášených perioperačních komplikací
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC SAR 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .