Forbedret restitution efter operation i ekstremitetssarkom
19. august 2026 opdateret af: Joshua Lawrenz
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af at implementere den forbedrede genopretning efter kirurgi (ERAS) pathway på en prospektiv måde til patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for ekstremitetssarkom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt vil fokus for denne undersøgelse være vedrørende administration af en perioperativ ikke-narkotisk, multimodal smertebehandlingsvej.
Primære endepunkter indsamlet med kortsigtede patientrapporterede resultater (smertescore [PROMIS] og [QoR-15]), ekstremitetsfunktionsscore [MSTS] og centrale kliniske resultater (hospitalets liggetid, opioidbehov/ordinationsdata og perioperative komplikationer ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient på Vanderbilt University Medical Center behandlet med kirurgisk excision af et formodet ekstremitetssarkom
- Voksne patienter >17 år
- Patienter med alle præoperative opioidstatus (naive eller afhængige)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet ikke-operativt
- Ikke-engelsktalende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ERAS
Administration af en perioperativ ikke-narkotisk, multimodal smertebehandlingsvej.
|
Gennemgå et forbedret opsving efter operationen
|
|
Ingen indgriben: Ikke-ERAS (konventionel)
Administration af en konventionel perioperativ smertebehandlingsvej, der består af både narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved Quality of Recovery spørgeskema (QoR-15) skala = 0-10 (0=ingen af tiden og 10 = hele tiden)
|
3 måneder
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS-29-profil v2.0) Score 1-5 (1 er værst og 5 er bedst)
|
3 måneder
|
|
Lemmer funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved Musculoskeletal Tumor Society-scoresystem (MSTS) scoret fra 0-5 (5 er bedst og 0 er værst)
|
3 måneder
|
|
Kliniske resultater - længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved antal dage på hospitalet
|
3 måneder
|
|
Kliniske resultater - opioidkrav
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved mængden af indtaget opioider
|
3 måneder
|
|
Kliniske resultater - perioperative komplikationer (f.eks. sårkomplikationer og 30-dages genindlæggelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved antallet af rapporterede perioperative komplikationer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC SAR 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .