Forbedret utvinning etter kirurgi i ekstremitetssarkom
19. august 2026 oppdatert av: Joshua Lawrenz
Hensikten med denne studien er å demonstrere effektiviteten av å implementere den forbedrede restitusjon etter kirurgi (ERAS)-veien på en prospektiv måte til pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling for ekstremitetssarkom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt vil fokuset for denne studien være angående administrering av en perioperativ ikke-narkotisk, multimodal smertebehandlingsvei.
Primære endepunkter samlet inn med korttidspasientrapporterte utfall (smertescore [PROMIS] og [QoR-15]), lemfunksjonsskårer [MSTS] og sentrale kliniske utfall (sykehusoppholdstiden, opioidbehov/forskrivningsdata og perioperative komplikasjoner ).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-post: cip@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
Ta kontakt med:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
- E-post: cip@vumc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient ved Vanderbilt University Medical Center behandlet med kirurgisk eksisjon av et mistenkt ekstremitetssarkom
- Voksne pasienter >17 år
- Pasienter med alle preoperative opioidstatus (naive eller avhengige)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet ikke-operativt
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ERAS
Administrering av en perioperativ ikke-narkotisk, multimodal smertebehandlingsvei.
|
Gjennomgå et forbedret restitusjonsprogram etter operasjonen
|
|
Ingen inngripen: Ikke-ERAS (konvensjonell)
Administrering av en konvensjonell perioperativ smertebehandlingsvei som består av både narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt etter Quality of Recovery-spørreskjema (QoR-15) skala = 0-10 (0 = ingen av tiden og 10 = hele tiden)
|
3 måneder
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt etter pasientrapportert utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS-29-profil v2.0) Poeng 1-5 (1 er dårligst og 5 er best)
|
3 måneder
|
|
Lemfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved Musculoskeletal Tumor Society scoring system (MSTS) scoret fra 0-5 (5 er best og 0 er dårligst)
|
3 måneder
|
|
Kliniske utfall - lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt etter antall dager på sykehuset
|
3 måneder
|
|
Kliniske utfall - opioidkrav
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved mengden konsumert opioider
|
3 måneder
|
|
Kliniske utfall - perioperative komplikasjoner (f.eks. sårkomplikasjoner og 30 dagers reinnleggelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved antall rapporterte perioperative komplikasjoner
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VICC SAR 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .