사지 육종 수술 후 향상된 회복
2026년 8월 19일 업데이트: Joshua Lawrenz
이 연구의 목적은 사지 육종에 대한 외과적 치료를 받는 환자에게 전향적 방식으로 수술 후 회복 강화(ERAS) 경로를 구현하는 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적으로, 이 연구의 초점은 수술 전후의 비마약성, 복합 통증 관리 경로의 관리에 관한 것입니다.
단기 환자 보고 결과(통증 점수[PROMIS] 및 [QoR-15]), 사지 기능 점수[MSTS] 및 주요 임상 결과(입원 기간, 오피오이드 요구 사항/처방 데이터 및 수술 전후 합병증으로 수집된 1차 종점 ).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- 전화번호: 800-811-8480
- 이메일: cip@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
수석 연구원:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
연락하다:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- 전화번호: 800-811-8480
- 이메일: cip@vumc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Vanderbilt University Medical Center에서 사지 육종이 의심되는 외과적 절제술을 받은 모든 환자
- 17세 이상의 성인 환자
- 모든 수술 전 오피오이드 상태의 환자(순진 또는 의존)
제외 기준:
- 비수술적 치료를 받는 환자
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시대
수술 전후의 비마약성, 복합 통증 관리 경로의 관리.
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수술 후 향상된 회복 프로그램을 경험하십시오.
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간섭 없음: 비ERAS(기존)
마약성 진통제와 비마약성 진통제로 구성된 기존의 수술 전후 통증 관리 경로의 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 3 개월
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QoR-15(Quality of Recovery) 척도로 측정됨 척도 = 0-10(0=전혀 없음, 10=항상)
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3 개월
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통증 점수
기간: 3 개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS-29 Profile v2.0)으로 측정 점수 1-5(1은 최악, 5는 최고)
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3 개월
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사지 기능
기간: 3 개월
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MSTS(Musculoskeletal Tumor Society 점수 시스템)로 측정하여 0~5점(5가 최고, 0이 최악)
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3 개월
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임상 결과 - 입원 기간
기간: 3 개월
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입원 일수로 측정
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3 개월
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임상 결과 - 오피오이드 요구 사항
기간: 3 개월
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소비된 오피오이드 양으로 측정
|
3 개월
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임상 결과 - 수술 전후 합병증(예: 상처 합병증 및 30일 재입원)
기간: 3 개월
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보고된 수술 전후 합병증의 수로 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VICC SAR 2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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