Verbeterd herstel na chirurgie bij extremiteitensarcoom
19 augustus 2026 bijgewerkt door: Joshua Lawrenz
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid aan te tonen van het implementeren van het verbeterde herstel na chirurgie (ERAS)-pad op een prospectieve manier bij patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan voor extremiteitsarcoom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het bijzonder zal de focus van deze studie liggen op de toediening van een peri-operatieve niet-narcotische, multimodale pijnbehandelingsroute.
Primaire eindpunten verzameld met door de patiënt gerapporteerde kortetermijnresultaten (pijnscores [PROMIS] en [QoR-15]), ledemaatfunctiescores [MSTS] en belangrijke klinische resultaten (duur van het ziekenhuisverblijf, vereisten voor opioïden/voorschrijfgegevens en perioperatieve complicaties ).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefoonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
Contact:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefoonnummer: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt in het Vanderbilt University Medical Center die is behandeld met chirurgische excisie van een verdacht extremiteitsarcoom
- Volwassen patiënten ouder dan 17 jaar
- Patiënten met alle preoperatieve opioïdstatussen (naïef of afhankelijk)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet-operatief werden behandeld
- Niet-Engels sprekende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ERAS
Toediening van een peri-operatieve niet-narcotische, multimodale pijnbehandelingsroute.
|
Onderga een programma voor verbeterd herstel na een operatie
|
|
Geen tussenkomst: Niet-ERAS (conventioneel)
Toediening van een conventionele peri-operatieve pijnbehandelingsroute die bestaat uit zowel narcotische als niet-narcotische pijnstillers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door Quality of Recovery vragenlijst (QoR-15) schaal = 0-10 (0=nooit en 10 = altijd)
|
3 maanden
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29 Profile v2.0) Score 1-5 (1 is de slechtste en 5 is de beste)
|
3 maanden
|
|
Ledematen functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door Musculoskeletal Tumor Society scoresysteem (MSTS) scoorde van 0-5 (5 is het beste en 0 is het slechtste)
|
3 maanden
|
|
Klinische resultaten - duur van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten naar het aantal dagen in het ziekenhuis
|
3 maanden
|
|
Klinische uitkomsten - vereisten voor opioïden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van de hoeveelheid geconsumeerde opioïden
|
3 maanden
|
|
Klinische uitkomsten - peri-operatieve complicaties (bijv. Wondcomplicaties en heropname na 30 dagen)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van het aantal gerapporteerde perioperatieve complicaties
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VICC SAR 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .