Recuperação aprimorada após cirurgia em sarcoma de extremidade
19 de agosto de 2026 atualizado por: Joshua Lawrenz
O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia da implementação da via de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) de maneira prospectiva para pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para sarcoma de extremidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especificamente, o foco deste estudo será sobre a administração de uma via multimodal de controle da dor perioperatória não narcótica.
Desfechos primários coletados com resultados relatados pelo paciente a curto prazo (escores de dor [PROMIS] e [QoR-15]), escores de função dos membros [MSTS] e resultados clínicos importantes (duração da internação hospitalar, requisitos de opioides/dados de prescrição e complicações perioperatórias ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Número de telefone: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Investigador principal:
- Joshua M Lawrenz, MD
-
Contato:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Número de telefone: 800-811-8480
- E-mail: cip@vumc.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente no Vanderbilt University Medical Center tratado com excisão cirúrgica de um sarcoma de extremidade suspeito
- Pacientes adultos >17 anos de idade
- Pacientes com todos os status pré-operatórios de opioides (ingênuos ou dependentes)
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados sem cirurgia
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ERAS
Administração de uma via perioperatória não narcótica e multimodal de controle da dor.
|
Submeta-se a um programa de recuperação aprimorada após a cirurgia
|
|
Sem intervenção: Não ERAS (Convencional)
Administração de uma via convencional de controle da dor perioperatória que consiste em analgésicos narcóticos e não narcóticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: 3 meses
|
Medido pela escala do questionário de qualidade de recuperação (QoR-15) = 0-10 (0 = nenhuma vez e 10 = sempre)
|
3 meses
|
|
Escores de dor
Prazo: 3 meses
|
Medido pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (Perfil PROMIS-29 v2.0) Pontuação 1-5 (1 sendo o pior e 5 sendo o melhor)
|
3 meses
|
|
Função do membro
Prazo: 3 meses
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Medido pelo sistema de pontuação da Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) com pontuação de 0 a 5 (5 sendo o melhor e 0 sendo o pior)
|
3 meses
|
|
Desfechos clínicos - tempo de internação
Prazo: 3 meses
|
Medido pelo número de dias no hospital
|
3 meses
|
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Resultados clínicos - requisitos de opioides
Prazo: 3 meses
|
Medido pela quantidade de opioides consumidos
|
3 meses
|
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Desfechos clínicos - complicações perioperatórias (por exemplo, complicações da ferida e reinternação em 30 dias)
Prazo: 3 meses
|
Medido pelo número de complicações perioperatórias relatadas
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC SAR 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .