Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen raajasarkoomassa

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Joshua Lawrenz
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) toteuttamisen tehokkuus prospektiivisella tavalla potilaille, jotka saavat kirurgista hoitoa raajasarkooman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti tämän tutkimuksen painopiste on perioperatiivisen, ei-huumeen, multimodaalisen kivunhallintareitin antamisessa. Ensisijaisina päätepisteinä kerättiin potilaiden raportoimat lyhytaikaiset tulokset (kipupisteet [PROMIS] ja [QoR-15]), raajojen toimintapisteet [MSTS] ja keskeiset kliiniset tulokset (sairaalahoidon kesto, opioidivaatimukset/reseptitiedot ja perioperatiiviset komplikaatiot). ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Puhelinnumero: 800-811-8480
  • Sähköposti: cip@vumc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joshua M Lawrenz, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
          • Sähköposti: cip@vumc.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen potilas, jolle on leikattu kirurgisesti epäilty raajasarkooma
  • Yli 17-vuotiaat aikuispotilaat
  • Potilaat, joilla on kaikki preoperatiiviset opioidit (naiivit tai riippuvaiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidettiin ei-operatiivisesti
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS
Perioperatiivisen, ei-huumausaineen, multimodaalisen kivunhallintareitin antaminen.
Menettely: Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen
Käy läpi tehostettu palautumisohjelma leikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Ei-ERAS (perinteinen)
Perinteisen perioperatiivisen kivunhallintareitin antaminen, joka koostuu sekä huumausaineista että ei-huumeista kipulääkkeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Quality of Recovery -kyselylomakkeella (QoR-15) asteikolla = 0-10 (0 = ei koskaan ja 10 = koko ajan)
3 kuukautta
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS-29-profiili v2.0) pisteet 1-5 (1 on huonoin ja 5 paras)
3 kuukautta
Raajan toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Musculoskeletal Tumor Societyn pisteytysjärjestelmällä (MSTS) pisteillä 0-5 (5 on paras ja 0 on huonoin)
3 kuukautta
Kliiniset tulokset - sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalapäivien lukumäärällä mitattuna
3 kuukautta
Kliiniset tulokset – opioidivaatimukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu kulutettujen opioidien määrällä
3 kuukautta
Kliiniset tulokset - perioperatiiviset komplikaatiot (esim. haavakomplikaatiot ja 30 päivän takaisinotto)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu raportoitujen perioperatiivisten komplikaatioiden lukumäärällä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joshua Lawrenz

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Lawrenz, MD, Vanderbilt Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC SAR 2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa