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ヌクレオチド源への PEMF の 6 か月の結果は、痛みの軽減、ストレスの軽減、アンチエイジングの回復における細胞感覚の経験を明らかにします (PEMF)

2020年7月15日 更新者:hz Clinic

ヌクレオチド源へのパルス電気共鳴の6か月の結果は、痛みの軽減、ストレスの軽減、アンチエイジングの恒常性回復における細胞感覚の経験を明らかにします

バックグラウンド:

hz Clinic レジストリは、免疫不全、痛み、老化、ストレス (一般的な不安やパンデミックの不安) に対処する参加者を含めるように設計された 5 つのスケジュールされたコホートで構成されるプログラムであり、パルス電気の構造化されたルーチンで 6 か月から 5 年間追跡されます。共鳴(PEMF)を使用して、実世界での臨床結果を決定し、仲間のコホート参加者の分散をベンチマークするための証拠に貢献しています。

ここでは、英国の参加者のベースライン特性、PEMF 転送イベント、および結果を報告します。 この研究は、現場での PEMF の下流の実世界証拠観測の校正プロフォーマとして機能します。

調査の概要

詳細な説明

序章:

電気共鳴 (PEMF) 療法は、ヘルスケア アプリケーションのゴールド スタンダード アプローチと見なされているにもかかわらず、比較的新しいものです。

PEMF の基本的な前提は、フィールド (誘導力) エネルギーをホストに適用し、さまざまな生理学的利点を生み出すことです (Bagnato et al., 2015)。 PEMF アプローチの利点は、誘導力が適用され、構成されている (低から高 Hz の強度、周波数、および極性) 利用可能な膨大なモダリティです。 ただし、欠点は、パラダイムの軌跡の不協和音であり、PEMF は受信者の変化の in-situ/in-vivo 測定基準をめったに調べません (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012)。

ヘルスケアにおける PEMF データは、すべての重要なレベル (前臨床、フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV) のシステム アクティビティにわたって強制的な判断を行うことを可能にします。 今日、システムから得られたデータ (画像) と治療に適用されたデータ (是正措置) との間には、明らかな洞察の不一致があります。 この設定の例には、i) 臨床的意思決定におけるエビデンスに基づくツールとしての電気共鳴/手術 (Phelps et al., 2018 and Strauch et al., 2009); ii) 皮膚等価モデル (Mitchell et al., 2015 and Mitchell et al., 2016) および骨刺激モデル (Ferroni et al., 2018) における in-vitro 電気共鳴による in-vivo 利益のモデル化。 iii) 第 IV 相の抗凝固療法とプロトロンビン比の「観察と層別化」は、主成分の位置を使用し、関与するすべての分散を観察します (Sawhney et al., 2018)。

パンデミック分散の前例のない貢献 (Huang et al., 2020) は、多様な現実世界の証拠が洞察のばらばらな解決にどのように役立っているかについての一般の認識を高めています。 生物医学的問題は、リモートまたは無菌アプリケーションと自己観察がケアにとって最も重要な形で発生します。特に感染症の場合、傷の治癒と水電解質の回復に効果的です。

豊富な報道の中で、免疫の低下、痛み、ストレス、老化に対するPEMFのホメオスタシスの利点が、Mun et al., (2018)とともに広範にレビューされています。そして、行動のメカニズムは支えられていますが。私たちの文献検索は、PEMF療法が制定する広範な生理学的改善を記録する、現実世界のイニシアチブがめったにないことを示しています.

標的:

ここでは、縦断的、生理学的、および観察的結果におけるPEMF対応スコアリングのキャリブレーションプロフォーマについて説明します。 この研究は、現場での PEMF の下流の実世界証拠観察のための方法開発として役立ちます。

方法:

倫理声明

すべての参加者は、hzclinic.co.uk のオンライン バスケット チェックアウトで、治療対象になることを選択して、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 レジストリは、現地の規制要件、および調和に関する国際会議-Good Pharmacoepidemiological and Clinical Practice Guidelinesに従って実施されています。

手順と結果の測定

スクリーニング時に収集されたベースラインデータには、参加者の特徴(年齢など)、臨床的問題の種類(ストレス、痛み、免疫低下)、正式な診断の日付と方法、症状、およびPEMF治療(転写後を誘導するヌクレオチド源に対する非局在化共鳴)が含まれますユビキタス プロパティ (UP) への変更 (PTM)) 2 hz PTM; 3Hz PTM; 4Hz PTM; 5 hz PTM [追加の I.P. については付録をリクエストしてください。サポート]。

疼痛、ストレス、老化、および免疫低下状態の感受性を遡及的に評価するために、McGill Life (感覚、感情、評価、その他) インデックス チャート (記録) のすべてのコンポーネント (および) に関するデータが収集されました。

hz データは、訓練を受けた担当者が取得した独自の電子症例報告フォーム (eCRF) を使用して収集されました。 運用とデータ管理の監督は、調整センター hz Clinic によって管理され、支援エンティティ PropDesk (ロンドン、英国) およびイースト ロンドン エレクトリック カンパニー (ELEC) (ロンドン、英国) とともに管理されます。 UCL Partners、Imperial College Health Partners、Health Innovation Network と連携したリソース センター MedCity。

hz プロトコルでは、すべての eCRF の 20% がソース ドキュメントに対して監視されること、すべてのデータ変更の電子監査証跡が存在すること、および重要な変数が追加の監査を受けることが必要です (Cohen et al., 2015)。

統計分析

この記事では、ベースラインの特徴、治療パターン、および英国に含まれる参加者の全国データに基づく 6 か月の結果について説明します。これらの分析のデータは、2020 年 2 月 12 日に登録データベースから抽出されました。 連続変数は平均 ± 標準偏差 (SD) として表され、カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして表されます。 ベースラインでの PEMF の有用性は、収集されたデータから遡及的に計算された McGill Life Chart Index スコアによって分析されました。 欠損値のある参加者は研究から除外されませんでした。 6 か月のフォローアップ中の全国正規化比 (NNR) の測定値が分析に含まれていました。 国際正規化比率 (Bonar and Favaloro., 2016) を、参加者のメタボローム マス フィンガープリンティングと水分補給の測定値をインデックスとして取得および処理することで適応させました (追加の NNR ガイドラインについては、付録をリクエストしてください)。 0.8 未満または 20 を超える信じられない NNR 値は除外されました。 NNR 値の分布は、治療範囲の下、内、上でのカウントとパーセンテージ、および平均、SD、中央値、および四分位範囲 (IQR) によって記述されます。

主要な臨床反応(主に、痛みの軽減、ストレスの軽減、抗酸化(老化)、および炎症の鎮静)の発生は、イベントの数、イベントを起こした参加者の割合を、負担している人口で割ったものを使用して説明されます。追跡期間の開始、人時間イベント率 (100 人年あたり)、および 95% 信頼区間 (CI)。 ポアソンモデルを使用して、イベントの数で人年率を推定しました。 各イベントの最初の発生のみが考慮されました。 データ分析は、MatLab (MathsWorks、マサチューセッツ州、米国) を使用して PropDesk で実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Christopher A Mitchell, PhD
  • 電話番号:+447497611090
  • メール:info@hzclinic.co.uk

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

異なるコミュニティ地域 - イギリス、ロンドン。

説明

包含基準:

  • ソーシャル メディア / テクノロジーの使用とケア / 健康ベンチマークの利便性に精通している

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロンドン
パルス電気共鳴 hz 4、hz 3、hz 2、hz 3.5、および残留 hz 5
力 - 電磁場を使用してエネルギーを誘導する
他の名前:
  • ヘルツ
すべての英国
パルス電気共鳴 hz 4、hz 3、hz 2、hz 3.5、および残留 hz 5
力 - 電磁場を使用してエネルギーを誘導する
他の名前:
  • ヘルツ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの緩和
時間枠:切迫 - ある日
マギル インデックス スコア 0 - 5
切迫 - ある日
ストレス解消
時間枠:切迫 - ある日
マギル インデックス スコア 0 - 5
切迫 - ある日
アンチエイジング
時間枠:切迫 - ある日
マギル インデックス スコア 0 - 5
切迫 - ある日
炎症鎮静
時間枠:切迫 - ある日
マギル インデックス スコア 0 - 5
切迫 - ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Christopher L Davies、East London Electric Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月29日

一次修了 (実際)

2020年2月12日

研究の完了 (予期された)

2024年9月12日

試験登録日

最初に提出

2020年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月7日

最初の投稿 (実際)

2020年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者はコホートに貢献し、参加者中心のデータへのアクセスを橋渡しすることができます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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