ヌクレオチド源への PEMF の 6 か月の結果は、痛みの軽減、ストレスの軽減、アンチエイジングの回復における細胞感覚の経験を明らかにします (PEMF)
ヌクレオチド源へのパルス電気共鳴の6か月の結果は、痛みの軽減、ストレスの軽減、アンチエイジングの恒常性回復における細胞感覚の経験を明らかにします
バックグラウンド:
hz Clinic レジストリは、免疫不全、痛み、老化、ストレス (一般的な不安やパンデミックの不安) に対処する参加者を含めるように設計された 5 つのスケジュールされたコホートで構成されるプログラムであり、パルス電気の構造化されたルーチンで 6 か月から 5 年間追跡されます。共鳴(PEMF)を使用して、実世界での臨床結果を決定し、仲間のコホート参加者の分散をベンチマークするための証拠に貢献しています。
ここでは、英国の参加者のベースライン特性、PEMF 転送イベント、および結果を報告します。 この研究は、現場での PEMF の下流の実世界証拠観測の校正プロフォーマとして機能します。
調査の概要
詳細な説明
序章:
電気共鳴 (PEMF) 療法は、ヘルスケア アプリケーションのゴールド スタンダード アプローチと見なされているにもかかわらず、比較的新しいものです。
PEMF の基本的な前提は、フィールド (誘導力) エネルギーをホストに適用し、さまざまな生理学的利点を生み出すことです (Bagnato et al., 2015)。 PEMF アプローチの利点は、誘導力が適用され、構成されている (低から高 Hz の強度、周波数、および極性) 利用可能な膨大なモダリティです。 ただし、欠点は、パラダイムの軌跡の不協和音であり、PEMF は受信者の変化の in-situ/in-vivo 測定基準をめったに調べません (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012)。
ヘルスケアにおける PEMF データは、すべての重要なレベル (前臨床、フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV) のシステム アクティビティにわたって強制的な判断を行うことを可能にします。 今日、システムから得られたデータ (画像) と治療に適用されたデータ (是正措置) との間には、明らかな洞察の不一致があります。 この設定の例には、i) 臨床的意思決定におけるエビデンスに基づくツールとしての電気共鳴/手術 (Phelps et al., 2018 and Strauch et al., 2009); ii) 皮膚等価モデル (Mitchell et al., 2015 and Mitchell et al., 2016) および骨刺激モデル (Ferroni et al., 2018) における in-vitro 電気共鳴による in-vivo 利益のモデル化。 iii) 第 IV 相の抗凝固療法とプロトロンビン比の「観察と層別化」は、主成分の位置を使用し、関与するすべての分散を観察します (Sawhney et al., 2018)。
パンデミック分散の前例のない貢献 (Huang et al., 2020) は、多様な現実世界の証拠が洞察のばらばらな解決にどのように役立っているかについての一般の認識を高めています。 生物医学的問題は、リモートまたは無菌アプリケーションと自己観察がケアにとって最も重要な形で発生します。特に感染症の場合、傷の治癒と水電解質の回復に効果的です。
豊富な報道の中で、免疫の低下、痛み、ストレス、老化に対するPEMFのホメオスタシスの利点が、Mun et al., (2018)とともに広範にレビューされています。そして、行動のメカニズムは支えられていますが。私たちの文献検索は、PEMF療法が制定する広範な生理学的改善を記録する、現実世界のイニシアチブがめったにないことを示しています.
標的:
ここでは、縦断的、生理学的、および観察的結果におけるPEMF対応スコアリングのキャリブレーションプロフォーマについて説明します。 この研究は、現場での PEMF の下流の実世界証拠観察のための方法開発として役立ちます。
方法:
倫理声明
すべての参加者は、hzclinic.co.uk のオンライン バスケット チェックアウトで、治療対象になることを選択して、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 レジストリは、現地の規制要件、および調和に関する国際会議-Good Pharmacoepidemiological and Clinical Practice Guidelinesに従って実施されています。
手順と結果の測定
スクリーニング時に収集されたベースラインデータには、参加者の特徴(年齢など)、臨床的問題の種類(ストレス、痛み、免疫低下)、正式な診断の日付と方法、症状、およびPEMF治療(転写後を誘導するヌクレオチド源に対する非局在化共鳴)が含まれますユビキタス プロパティ (UP) への変更 (PTM)) 2 hz PTM; 3Hz PTM; 4Hz PTM; 5 hz PTM [追加の I.P. については付録をリクエストしてください。サポート]。
疼痛、ストレス、老化、および免疫低下状態の感受性を遡及的に評価するために、McGill Life (感覚、感情、評価、その他) インデックス チャート (記録) のすべてのコンポーネント (および) に関するデータが収集されました。
hz データは、訓練を受けた担当者が取得した独自の電子症例報告フォーム (eCRF) を使用して収集されました。 運用とデータ管理の監督は、調整センター hz Clinic によって管理され、支援エンティティ PropDesk (ロンドン、英国) およびイースト ロンドン エレクトリック カンパニー (ELEC) (ロンドン、英国) とともに管理されます。 UCL Partners、Imperial College Health Partners、Health Innovation Network と連携したリソース センター MedCity。
hz プロトコルでは、すべての eCRF の 20% がソース ドキュメントに対して監視されること、すべてのデータ変更の電子監査証跡が存在すること、および重要な変数が追加の監査を受けることが必要です (Cohen et al., 2015)。
統計分析
この記事では、ベースラインの特徴、治療パターン、および英国に含まれる参加者の全国データに基づく 6 か月の結果について説明します。これらの分析のデータは、2020 年 2 月 12 日に登録データベースから抽出されました。 連続変数は平均 ± 標準偏差 (SD) として表され、カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして表されます。 ベースラインでの PEMF の有用性は、収集されたデータから遡及的に計算された McGill Life Chart Index スコアによって分析されました。 欠損値のある参加者は研究から除外されませんでした。 6 か月のフォローアップ中の全国正規化比 (NNR) の測定値が分析に含まれていました。 国際正規化比率 (Bonar and Favaloro., 2016) を、参加者のメタボローム マス フィンガープリンティングと水分補給の測定値をインデックスとして取得および処理することで適応させました (追加の NNR ガイドラインについては、付録をリクエストしてください)。 0.8 未満または 20 を超える信じられない NNR 値は除外されました。 NNR 値の分布は、治療範囲の下、内、上でのカウントとパーセンテージ、および平均、SD、中央値、および四分位範囲 (IQR) によって記述されます。
主要な臨床反応(主に、痛みの軽減、ストレスの軽減、抗酸化(老化)、および炎症の鎮静)の発生は、イベントの数、イベントを起こした参加者の割合を、負担している人口で割ったものを使用して説明されます。追跡期間の開始、人時間イベント率 (100 人年あたり)、および 95% 信頼区間 (CI)。 ポアソンモデルを使用して、イベントの数で人年率を推定しました。 各イベントの最初の発生のみが考慮されました。 データ分析は、MatLab (MathsWorks、マサチューセッツ州、米国) を使用して PropDesk で実行されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christopher A Mitchell, PhD
- 電話番号:+447497611090
- メール:info@hzclinic.co.uk
研究場所
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London、イギリス、E20 3BS
- 募集
- hz Clinic
-
コンタクト:
- Christopher A Mitchell, PhD
- メール:info@hzclinic.co.uk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ソーシャル メディア / テクノロジーの使用とケア / 健康ベンチマークの利便性に精通している
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロンドン
パルス電気共鳴 hz 4、hz 3、hz 2、hz 3.5、および残留 hz 5
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力 - 電磁場を使用してエネルギーを誘導する
他の名前:
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すべての英国
パルス電気共鳴 hz 4、hz 3、hz 2、hz 3.5、および残留 hz 5
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力 - 電磁場を使用してエネルギーを誘導する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの緩和
時間枠:切迫 - ある日
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マギル インデックス スコア 0 - 5
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切迫 - ある日
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ストレス解消
時間枠:切迫 - ある日
|
マギル インデックス スコア 0 - 5
|
切迫 - ある日
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アンチエイジング
時間枠:切迫 - ある日
|
マギル インデックス スコア 0 - 5
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切迫 - ある日
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炎症鎮静
時間枠:切迫 - ある日
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マギル インデックス スコア 0 - 5
|
切迫 - ある日
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア:Christopher L Davies、East London Electric Company
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bagnato GL, Miceli G, Marino N, Sciortino D, Bagnato GF. Pulsed electromagnetic fields in knee osteoarthritis: a double blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Rheumatology (Oxford). 2016 Apr;55(4):755-62. doi: 10.1093/rheumatology/kev426. Epub 2015 Dec 24.
- Booth CM, Tannock IF. Randomised controlled trials and population-based observational research: partners in the evolution of medical evidence. Br J Cancer. 2014 Feb 4;110(3):551-5. doi: 10.1038/bjc.2013.725. Epub 2014 Jan 14. No abstract available.
- Ferroni L, Gardin C, Dolkart O, Salai M, Barak S, Piattelli A, Amir-Barak H, Zavan B. Pulsed electromagnetic fields increase osteogenetic commitment of MSCs via the mTOR pathway in TNF-alpha mediated inflammatory conditions: an in-vitro study. Sci Rep. 2018 Mar 23;8(1):5108. doi: 10.1038/s41598-018-23499-9.
- Funk RH. Coupling of pulsed electromagnetic fields (PEMF) therapy to molecular grounds of the cell. Am J Transl Res. 2018 May 15;10(5):1260-1272. eCollection 2018.
- Kolifarhood G, Aghaali M, Mozafar Saadati H, Taherpour N, Rahimi S, Izadi N, Hashemi Nazari SS. Epidemiological and Clinical Aspects of COVID-19; a Narrative Review. Arch Acad Emerg Med. 2020 Apr 1;8(1):e41. eCollection 2020.
- Mitchell CA, Long H, Donaldson M, Francese S, Clench MR. Lipid changes within the epidermis of living skin equivalents observed across a time-course by MALDI-MS imaging and profiling. Lipids Health Dis. 2015 Aug 5;14:84. doi: 10.1186/s12944-015-0089-z.
- Mitchell CA, Donaldson M, Francese S, Clench MR. MALDI MSI analysis of lipid changes in living skin equivalents in response to emollient creams containing palmitoylethanolamide. Methods. 2016 Jul 15;104:93-100. doi: 10.1016/j.ymeth.2016.02.001. Epub 2016 Feb 2.
- Mun EJ, Babiker HM, Weinberg U, Kirson ED, Von Hoff DD. Tumor-Treating Fields: A Fourth Modality in Cancer Treatment. Clin Cancer Res. 2018 Jan 15;24(2):266-275. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1117. Epub 2017 Aug 1.
- Osler M, Rozing MP, Christensen GT, Andersen PK, Jorgensen MB. Electroconvulsive therapy and risk of dementia in patients with affective disorders: a cohort study. Lancet Psychiatry. 2018 Apr;5(4):348-356. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30056-7. Epub 2018 Mar 6.
- Peterchev AV, Wagner TA, Miranda PC, Nitsche MA, Paulus W, Lisanby SH, Pascual-Leone A, Bikson M. Fundamentals of transcranial electric and magnetic stimulation dose: definition, selection, and reporting practices. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):435-53. doi: 10.1016/j.brs.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Phelps DL, Balog J, Gildea LF, Bodai Z, Savage A, El-Bahrawy MA, Speller AV, Rosini F, Kudo H, McKenzie JS, Brown R, Takats Z, Ghaem-Maghami S. The surgical intelligent knife distinguishes normal, borderline and malignant gynaecological tissues using rapid evaporative ionisation mass spectrometry (REIMS). Br J Cancer. 2018 May;118(10):1349-1358. doi: 10.1038/s41416-018-0048-3. Epub 2018 Apr 19.
- Reid B, Zhao M. The Electrical Response to Injury: Molecular Mechanisms and Wound Healing. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Feb 1;3(2):184-201. doi: 10.1089/wound.2013.0442.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7012
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IPD プランの説明
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