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Resultados de 6 meses de PEMF para fontes de nucleotídeos revelando a experiência sensorial celular no alívio da dor, alívio do estresse e restauração antienvelhecimento (PEMF)

15 de julho de 2020 atualizado por: hz Clinic

Resultados de 6 meses de eletrorressonância pulsada para fontes de nucleotídeos revelando experiência sensorial celular no alívio da dor, alívio do estresse e restauração homeostática antienvelhecimento

Fundo:

O registro da clínica hz é um programa composto por cinco coortes agendadas, projetadas para incluir participantes que lidam com comprometimento da imunidade, dor, envelhecimento e estresse (ansiedades gerais e pandêmicas) que devem ser acompanhados por 6 meses a cinco anos em sua rotina estruturada de eletropulsação ressonância magnética (PEMF) para determinar seu resultado clínico no mundo real, contribuindo com evidências para comparar a variância de outros participantes da coorte.

Aqui relatamos características basais, eventos de transferência PEMF e resultados em participantes no Reino Unido. Este estudo serve como um pró-forma de calibração para observações de evidências do mundo real a jusante de PEMF no campo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

A terapia por eletrorressonância (PEMF) é relativamente nova, apesar de ser considerada uma abordagem padrão-ouro em aplicações de saúde.

A premissa básica do PEMF é aplicar energias de campo (força indutora) a um hospedeiro, produzindo um espectro de benefícios fisiológicos (Bagnato et al., 2015). As vantagens das abordagens PEMF são as vastas modalidades disponíveis nas quais uma força indutora é aplicada e configurada (baixa a alta intensidade de Hz, frequência e polaridade). As desvantagens são, no entanto, dissonâncias na trajetória do paradigma e PEMF raramente interrogação das métricas in-situ / in-vivo de mudança no receptor (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012).

Os dados do PEMF na área da saúde permitem um exercício de julgamento(s) obrigatório(s) em todos os níveis críticos (pré-clínico, fase I, fase II, fase III, fase IV) da atividade do sistema. Hoje há uma aparente disjunção de percepção entre dados derivados de sistemas (imagem) e dados aplicados ao tratamento (ação corretiva). Alguns exemplos disso incluem i) eletrorressonância/cirurgia como uma ferramenta baseada em evidências na tomada de decisões clínicas (Phelps et al., 2018 e Strauch et al., 2009); ii) eletrorressonância in vitro em modelo de equivalência cutânea (Mitchell et al., 2015 e Mitchell et al., 2016) e modelo de estímulo ósseo (Ferroni et al., 2018) modelando benefício in vivo; iii) anticoagulação de fase IV e 'observações e estratificação' da taxa de protrombina usando as posições dos componentes principais e observando todas as variações contribuintes no jogo (Sawhney et al., 2018).

A contribuição sem precedentes da variação pandêmica (Huang et al., 2020) está aumentando a conscientização pública de como as múltiplas evidências do mundo real estão resolvendo as disjunções de insights. Os problemas biomédicos ocorrem em formas onde a aplicação remota ou asséptica e a auto-observação são primordiais para o cuidado; particularmente nos casos de infecção, cicatrização de feridas e restauração(ões) de hidroeletrólitos.

Em cobertura abundante, os benefícios homeostáticos do PEMF no comprometimento da imunidade, dor, estresse e envelhecimento são amplamente revisados ​​com Mun et al., (2018); e embora os mecanismos de ação sejam sustentados; nossa pesquisa na literatura mostra que raramente há iniciativas no mundo real, registrando melhorias fisiológicas generalizadas que a terapia CEMP promove.

Mirar:

Aqui descrevemos o pró-forma de calibração da pontuação de correspondência PEMF em resultados longitudinais, fisiológicos e observacionais. Este estudo servirá como desenvolvimento de método para observações de evidências do mundo real a jusante de PEMF no campo.

Método:

Declaração de ética

Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito no carrinho de compras on-line em hzclinic.co.uk, optando por serem sujeitos da terapia. O registo está a ser conduzido de acordo com os requisitos regulamentares locais e com a Conferência Internacional sobre Harmonização- Boas Diretrizes Farmacoepidemiológicas e Práticas Clínicas.

Medidas de procedimentos e resultados

Os dados de linha de base coletados na triagem incluíram características dos participantes (como idade), tipo de problema clínico (estresse, dor, comprometimento da imunidade), data e método de diagnóstico, se houver, sintomas e tratamento PEMF (ressonância deslocalizada sobre fonte de nucleotídeo induzindo pós-transcrição modificação (PTM) para propriedades ubíquas (U.P.)) 2 hz PTM; PTM de 3 Hz; PTM de 4 Hz; 5 hz PTM [pedir apêndice para IP adicional apoiar].

Os dados sobre todos os componentes do (e) gráfico de índice McGill Life (sensorial, afetivo, avaliativo, diversos) (gravações) foram coletados para avaliar retrospectivamente as sensibilidades dos estados de dor, estresse, envelhecimento e comprometimento da imunidade.

os dados hz foram coletados usando um formulário eletrônico de relatório de caso (eCRF) capturado por pessoal treinado. A supervisão das operações e a gestão de dados são geridas pelo centro coordenador hz Clinic, com entidades de apoio PropDesk (Londres, Reino Unido) e East London Electric Company (ELEC) (Londres, Reino Unido); e centros de recursos MedCity em conjunto com UCL Partners, Imperial College Health Partners e Health Innovation Network.

O protocolo hz exige que 20% de todos os eCRFs sejam monitorados em relação à documentação original, que haja uma trilha de auditoria eletrônica para todas as modificações de dados e que as variáveis ​​críticas sejam submetidas a auditoria adicional (Cohen et al., 2015).

Análise estatística

Este artigo descreve as características iniciais, padrões de tratamento e resultados de 6 meses com base em dados nacionais e para participantes incluídos no Reino Unido; os dados para essas análises foram extraídos do banco de dados do registro em 12 de fevereiro de 2020. As variáveis ​​contínuas são expressas como média ± desvio padrão (DP) e as variáveis ​​categóricas como frequência e porcentagem. A utilidade do PEMF no início do estudo foi analisada pelas pontuações do McGill Life Chart Index, calculadas retrospectivamente a partir dos dados coletados. Os participantes com valores faltantes não foram removidos do estudo. As leituras da razão normalizada nacional (NNR) durante os 6 meses de acompanhamento foram incluídas na análise. Adaptamos a taxa normalizada internacional (Bonar e Favaloro., 2016) com a aquisição e processamento de amostras de urina para impressões digitais da massa metabolômica dos participantes e leituras de hidratação como um índice, realizado (apêndice de solicitação para diretrizes adicionais de NNR). Valor de NNR implausível inferior a 0,8 ou superior a 20 foi excluído. A distribuição dos valores de NNR é descrita por contagens e porcentagens abaixo, dentro e acima da faixa terapêutica e pela média, DP, mediana e faixa interquartil (IQR).

A ocorrência de resposta clínica importante (principalmente, alívio da dor, alívio do estresse, anti-oxidação (/envelhecimento) e extinção da inflamação) é descrita usando o número de eventos, a proporção de participantes com o evento dividida pela população sobrecarregada no início do período de acompanhamento, taxa de evento pessoa-tempo (por 100 pessoas-ano) e intervalo de confiança (IC) de 95%. Estimamos taxas pessoa-ano usando um modelo de Poisson, com o número de eventos. Apenas as primeiras ocorrências de cada evento foram consideradas. A análise dos dados foi realizada no PropDesk com MatLab (MathsWorks, Massachusetts, EUA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christopher A Mitchell, PhD
  • Número de telefone: +447497611090
  • E-mail: info@hzclinic.co.uk

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Regiões comunitárias distintas - Reino Unido, Londres.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adepto dos usos de mídia social/tecnologia e conveniência de cuidados/benchmarking de saúde

Critério de exclusão:

  • Histórico de problema cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Londres
eletrorressonância pulsada hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 e hz residual 5
força - induzindo energias usando campo(s) eletromagnético(s)
Outros nomes:
  • hz
Reino Unido
eletrorressonância pulsada hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 e hz residual 5
força - induzindo energias usando campo(s) eletromagnético(s)
Outros nomes:
  • hz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: Iminência - um dia
Pontuação do Índice McGill 0 - 5
Iminência - um dia
Alívio do estresse
Prazo: Iminência - um dia
Pontuação do Índice McGill 0 - 5
Iminência - um dia
Anti envelhecimento
Prazo: Iminência - um dia
Pontuação do Índice McGill 0 - 5
Iminência - um dia
Supressão da inflamação
Prazo: Iminência - um dia
Pontuação do Índice McGill 0 - 5
Iminência - um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christopher L Davies, East London Electric Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

12 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os pesquisadores podem contribuir para a coorte e conectar seu acesso aos dados centrados no participante

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ondas longitudinais epigenéticas

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