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Résultats sur 6 mois du CEMP aux sources de nucléotides révélant une expérience sensorielle cellulaire dans le soulagement de la douleur, le soulagement du stress et la restauration anti-âge (PEMF)

15 juillet 2020 mis à jour par: hz Clinic

Résultats sur 6 mois de l'électrorésonance pulsée aux sources de nucléotides révélant une expérience sensorielle cellulaire dans le soulagement de la douleur, le soulagement du stress et la restauration homéostatique anti-âge

Arrière-plan:

Le registre hz Clinic est un programme composé de cinq cohortes programmées conçues pour inclure des participants aux prises avec un compromis immunitaire, la douleur, le vieillissement et le stress (anxiétés générales et pandémiques) qui doivent être suivis pendant 6 mois à cinq ans dans leur routine structurée d'électro pulsée. résonance (PEMF) pour déterminer leur résultat clinique dans le monde réel, fournissant des preuves pour comparer la variance des autres participants de la cohorte.

Nous rapportons ici les caractéristiques de base, les événements de transfert de CEMP et les résultats chez les participants au Royaume-Uni. Cette étude sert de formulaire d'étalonnage pour les observations de preuves réelles en aval du CEMP sur le terrain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

La thérapie par électrorésonance (PEMF) est relativement nouvelle, malgré le fait qu'elle soit considérée comme une approche de référence dans les applications de soins de santé.

Le principe de base du CEMP est d'appliquer des énergies de champ (induisant une force) à un hôte, produisant un éventail d'avantages physiologiques (Bagnato et al., 2015). Les avantages des approches PEMF sont les vastes modalités disponibles dans lesquelles une force inductrice est appliquée et configurée (intensité, fréquence et polarité hertziennes faibles à élevées). Les inconvénients sont cependant des dissonances dans la trajectoire du paradigme et le CEMP interrogent rarement les métriques in-situ / in-vivo du changement de receveur (Funk et al., 2008 ; Peterchev et al., 2012).

Les données PEMF dans le domaine de la santé permettent d'exercer un ou plusieurs jugements forcés sur toutes les activités système de niveau critique (préclinique, phase I, phase II, phase III, phase IV). Aujourd'hui, il y a une incohérence apparente entre les données dérivées des systèmes (imagerie) et les données appliquées au traitement (mesures correctives). Voici quelques exemples de contextes : i) l'électrorésonance/chirurgie en tant qu'outil fondé sur des données probantes dans la prise de décision clinique (Phelps et al., 2018 et Strauch et al., 2009) ; ii) électrorésonance in vitro dans le modèle d'équivalence cutanée (Mitchell et al., 2015 et Mitchell et al., 2016) et le modèle de stimulation osseuse (Ferroni et al., 2018) modélisant les avantages in vivo ; iii) observations et stratification de l'anticoagulation et du taux de prothrombine de phase IV en utilisant les principales positions des composants et en observant toutes les variances contributives en jeu (Sawhney et al., 2018).

La contribution sans précédent de la variance pandémique (Huang et al., 2020) sensibilise le public à la diversité des preuves du monde réel pour résoudre les disjonctions d'informations. Les problèmes biomédicaux surviennent dans des formes où l'application à distance ou aseptique et l'auto-observation sont primordiales pour les soins ; notamment dans les cas d'infection, de cicatrisation et de restauration(s) hydro-électrolytique(s).

Dans une couverture abondante, les avantages homéostatiques du CEMP sur le compromis immunitaire, la douleur, le stress et le vieillissement sont largement examinés avec Mun et al., (2018); et bien que les mécanismes d'actions soient étayés ; notre recherche documentaire montre qu'il existe rarement des initiatives dans le monde réel, enregistrant des améliorations physiologiques généralisées que la thérapie PEMF édicte.

But:

Nous décrivons ici le formulaire d'étalonnage de la notation de correspondance PEMF dans les résultats longitudinaux, physiologiques et observationnels. Cette étude servira de développement de méthode pour les observations de preuves en aval du monde réel de CEMP sur le terrain.

Méthode:

Déclaration d'éthique

Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit lors du paiement du panier en ligne sur hzclinic.co.uk en choisissant d'être des sujets de thérapie. Le registre est mené conformément aux exigences réglementaires locales et à la Conférence internationale sur l'harmonisation - Bonnes directives de pratique pharmacoépidémiologique et clinique.

Procédures et mesures des résultats

Les données de base recueillies lors de la sélection comprenaient les caractéristiques des participants (comme l'âge), le type de problème clinique (stress, douleur, compromis immunitaire), la date et la méthode de diagnostic, le cas échéant, les symptômes et le traitement CEMP (résonance délocalisée sur la source de nucléotides induisant une post-transcription). modification (PTM) aux propriétés omniprésentes (U.P.)) 2 Hz PTM ; PTM 3 Hz ; PTM 4 Hz ; 5 Hz PTM [demander l'annexe pour des adresses IP supplémentaires. soutien].

Des données sur tous les composants (et) du tableau de l'indice McGill Life (Sensory, Affectory, Evaluative, Miscellaneous) Index Chart (enregistrements) ont été recueillies pour évaluer rétrospectivement les sensibilités des états compromis de la douleur, du stress, du vieillissement et de l'immunité.

Les données Hz ont été recueillies à l'aide d'un formulaire de rapport de cas électronique (eCRF) exclusif saisi par du personnel qualifié. La supervision des opérations et la gestion des données sont gérées par le centre de coordination hz Clinic, avec les entités de soutien PropDesk (Londres, Royaume-Uni) et East London Electric Company (ELEC) (Londres, Royaume-Uni) ; et les centres de ressourcement MedCity en collaboration avec UCL Partners, Imperial College Health Partners et le Health Innovation Network.

Le protocole hz exige que 20 % de tous les eCRF soient contrôlés par rapport à la documentation source, qu'il existe une piste d'audit électronique pour toutes les modifications de données et que les variables critiques soient soumises à un audit supplémentaire (Cohen et al., 2015).

analyses statistiques

Cet article décrit les caractéristiques de base, les schémas de traitement et les résultats à 6 mois basés sur les données nationales et pour les participants inclus au Royaume-Uni ; les données de ces analyses ont été extraites de la base de données du registre le 12 février 2020. Les variables continues sont exprimées en moyenne ± écart type (SD) et les variables catégorielles en fréquence et pourcentage. L'utilité du CEMP au départ a été analysée par les scores du McGill Life Chart Index, calculés rétrospectivement à partir des données recueillies. Les participants avec des valeurs manquantes n'ont pas été retirés de l'étude. Les lectures du rapport national normalisé (NNR) au cours des 6 mois de suivi ont été incluses dans l'analyse. Nous avons adapté le rapport normalisé international (Bonar et Favaloro., 2016) avec l'acquisition et le traitement d'échantillons d'urine pour les empreintes digitales de masse du métabolome des participants et les lectures d'hydratation en tant qu'indice, effectuées (annexe de demande pour des directives NNR supplémentaires). Les valeurs NNR non plausibles inférieures à 0,8 ou supérieures à 20 ont été exclues. La distribution des valeurs de NNR est décrite par des nombres et des pourcentages au-dessous, à l'intérieur et au-dessus de la plage thérapeutique, et par la moyenne, l'écart-type, la médiane et la plage interquartile (IQR).

La survenue d'une réponse clinique majeure (principalement, soulagement de la douleur, soulagement du stress, anti-oxydation (/vieillissement) et inflammation éteinte) est décrite en utilisant le nombre d'événements, la proportion de participants avec l'événement divisé par la population à charge au début de la période de suivi, taux d'événements personne-temps (pour 100 années-personnes) et intervalle de confiance (IC) à 95 %. Nous avons estimé les taux d'années-personnes à l'aide d'un modèle de Poisson, avec le nombre d'événements. Seules les premières occurrences de chaque événement ont été prises en compte. L'analyse des données a été effectuée au PropDesk avec MatLab (MathsWorks, Massachusetts, États-Unis).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christopher A Mitchell, PhD
  • Numéro de téléphone: +447497611090
  • E-mail: info@hzclinic.co.uk

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Régions communautaires distinctes - Royaume-Uni, Londres.

La description

Critère d'intégration:

  • Adepte des utilisations des médias sociaux / de la technologie et de la commodité des soins / de l'analyse comparative de la santé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de problème cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Londres
électrorésonance pulsée hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 et résiduelle hz 5
force - induire des énergies à l'aide de champ(s) électromagnétique(s)
Autres noms:
  • hertz
Tous Royaume-Uni
électrorésonance pulsée hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 et résiduelle hz 5
force - induire des énergies à l'aide de champ(s) électromagnétique(s)
Autres noms:
  • hertz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: Imminence - un jour
Score de l'indice de McGill 0 - 5
Imminence - un jour
Atténuation du stress
Délai: Imminence - un jour
Score de l'indice de McGill 0 - 5
Imminence - un jour
Anti-âge
Délai: Imminence - un jour
Score de l'indice de McGill 0 - 5
Imminence - un jour
Extinction de l'inflammation
Délai: Imminence - un jour
Score de l'indice de McGill 0 - 5
Imminence - un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christopher L Davies, East London Electric Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

12 février 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

12 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les chercheurs peuvent contribuer à la cohorte et relier leur accès aux données centrées sur les participants

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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