Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van 6 maanden van PEMF naar nucleotidebronnen die celzintuiglijke ervaring onthullen bij pijnverlichting, stressverlichting en anti-verouderingsherstel (PEMF)

15 juli 2020 bijgewerkt door: hz Clinic

Resultaten van 6 maanden van gepulseerde elektroresonantie op nucleotidebronnen die celsensorische ervaring onthullen bij pijnverlichting, stressverlichting en homeostatisch herstel tegen veroudering

Achtergrond:

Het hz Clinic-register is een programma dat bestaat uit vijf geplande cohorten die zijn ontworpen om deelnemers op te nemen die te maken hebben met immuniteitscompromissen, pijn, veroudering en stress (algemene en pandemische angsten) die zes maanden tot vijf jaar moeten worden gevolgd in hun gestructureerde routine van gepulseerde elektro. resonantie (PEMF) om hun klinische uitkomst in de echte wereld te bepalen, wat bijdraagt ​​aan bewijs voor het benchmarken van de variantie van mede-cohortdeelnemers.

Hier rapporteren we basiskenmerken, PEMF-overdrachtsgebeurtenissen en resultaten bij deelnemers in het VK. Deze studie dient als een kalibratieproforma voor downstream real-world bewijswaarnemingen van PEMF in het veld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Elektroresonantietherapie (PEMF) is relatief nieuw, ondanks het feit dat het wordt beschouwd als een gouden standaardbenadering in de gezondheidszorg.

Het uitgangspunt van PEMF is om veldenergie (inducerende kracht) toe te passen op een gastheer, wat een spectrum van fysiologische voordelen oplevert (Bagnato et al., 2015). De voordelen van PEMF-benaderingen zijn de uitgebreide beschikbare modaliteiten waarin een inducerende kracht wordt uitgeoefend en geconfigureerd (lage tot hoge Hz-intensiteit, frequentie en polariteit). De nadelen zijn echter dissonanten in het paradigmatraject en PEMF zelden ondervraging van de in-situ / in-vivo-metrieken van verandering in ontvanger (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012).

PEMF-gegevens in de gezondheidszorg maken het uitoefenen van gedwongen oordeel(ken) mogelijk op alle kritieke niveaus (preklinisch, fase I, fase II, fase III, fase IV) systeemactiviteit. Vandaag de dag is er een duidelijk gebrek aan inzicht tussen uit het systeem afgeleide gegevens (beeldvorming) en op de behandeling toegepaste gegevens (herstelmaatregelen). Enkele voorbeelden hiervan zijn i) elektroresonantie/chirurgie als een evidence-based hulpmiddel bij klinische besluitvorming (Phelps et al., 2018 en Strauch et al., 2009); ii) in vitro elektroresonantie in huidequivalentiemodel (Mitchell et al., 2015 en Mitchell et al., 2016) en botstimulusmodel (Ferroni et al., 2018) modellering van in vivo voordeel; iii) fase IV-antistolling en 'observaties en stratificatie' van de protrombineverhouding met behulp van posities van hoofdcomponenten en het observeren van alle bijdragende varianties in het spel (Sawhney et al., 2018).

De ongekende bijdrage van pandemische variantie (Huang et al., 2020) vergroot het publieke besef van hoe veelvuldig bewijs uit de echte wereld is bij het oplossen van de onsamenhangende inzichten. Biomedische problemen doen zich voor in vormen waarbij toepassing op afstand of aseptische toepassing en zelfobservatie voorop staan ​​in de zorg; vooral in het geval van infectie, helende wonden en hydro-elektrolytherstel(s).

In overvloedige berichtgeving worden de homeostatische voordelen van PEMF op het gebied van immuniteitscompromis, pijn, stress en veroudering uitgebreid besproken met Mun et al., (2018); en hoewel de werkingsmechanismen worden ondersteund; ons literatuuronderzoek laat zien dat er zelden initiatieven in de echte wereld zijn, die wijdverspreide fysiologische verbeteringen vastleggen die PEMF-therapie teweegbrengt.

Doel:

Hier beschrijven we de kalibratieproforma van PEMF-correspondentiescores in longitudinale, fysiologische en observationele uitkomsten. Deze studie zal dienen als methode-ontwikkeling voor downstream real-world bewijswaarnemingen van PEMF in het veld.

Methode:

Ethische uitspraak

Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming in de online winkelwagen op hzclinic.co.uk en kozen ervoor om therapieonderwerpen te zijn. De registratie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de lokale wettelijke vereisten en de International Conference on Harmonisation-Good Pharmacoepidemiological and Clinical Practice Guidelines.

Procedures en resultaatmetingen

Basisgegevens die bij de screening werden verzameld, omvatten kenmerken van de deelnemer (zoals leeftijd), type klinisch probleem (stress, pijn, immuniteitscompromis), datum en methode van diagnose, indien van toepassing, symptomen en PEMF-behandeling (gedelokaliseerde resonantie over nucleotidebron die posttranscriptie induceert). modificatie (PTM) tot alomtegenwoordige eigenschappen (U.P.)) 2 hz PTM; 3 Hz PTM; 4 Hz PTM; 5 hz PTM [vraag bijlage aan voor extra I.P. steun].

Gegevens over alle componenten van (en) de McGill Life (Sensory, Affectory, Evaluative, Miscellaneous) Index Chart (opnames) werden verzameld om de gevoeligheden van pijn, stress, veroudering en immuniteitscompromissen achteraf te beoordelen.

hz-gegevens werden verzameld met behulp van een eigen elektronisch casusrapportformulier (eCRF) dat werd vastgelegd door getraind personeel. Het toezicht op de operaties en het gegevensbeheer wordt beheerd door het coördinatiecentrum hz Clinic, met ondersteunende entiteiten PropDesk (Londen, VK) en East London Electric Company (ELEC) (Londen, VK); en informatiecentra MedCity in samenwerking met UCL Partners, Imperial College Health Partners en het Health Innovation Network.

Het hz-protocol vereist dat 20% van alle eCRF's worden gemonitord aan de hand van brondocumentatie, dat er een elektronische audittrail is voor alle gegevenswijzigingen en dat kritieke variabelen worden onderworpen aan aanvullende audit (Cohen et al., 2015).

statistische analyse

Dit artikel beschrijft de uitgangskenmerken, behandelingspatronen en resultaten na 6 maanden op basis van nationale gegevens en voor deelnemers in het VK; gegevens voor deze analyses zijn op 12 februari 2020 uit de registerdatabase gehaald. Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en categorische variabelen als frequentie en percentage. Het nut van PEMF bij baseline werd geanalyseerd door McGill Life Chart Index-scores, achteraf berekend op basis van de verzamelde gegevens. Deelnemers met ontbrekende waarden werden niet uit het onderzoek verwijderd. De metingen van de nationale genormaliseerde ratio (NNR) tijdens de follow-up van 6 maanden werden in de analyse opgenomen. We hebben de internationaal genormaliseerde ratio aangepast (Bonar en Favaloro., 2016) met de verwerving en verwerking van urinemonsters voor metaboloommassa-vingerafdrukken van deelnemers en hydratatiemetingen als een index, uitgevoerd (vraag appendix aan voor aanvullende NNR-richtlijnen). Ongeloofwaardige NNR-waarden van minder dan 0,8 of meer dan 20 werden uitgesloten. De verdeling van NNR-waarden wordt beschreven door tellingen en percentages onder, binnen en boven het therapeutische bereik, en door het gemiddelde, SD, mediaan en interkwartielbereik (IQR).

Het optreden van een belangrijke klinische respons (voornamelijk pijnverlichting, stressverlichting, anti-oxidatie (/veroudering) en gedoofde ontsteking) wordt beschreven aan de hand van het aantal gebeurtenissen, het aantal deelnemers met de gebeurtenis gedeeld door de populatie met belasting op het begin van de follow-up-periode, gebeurtenispercentage per persoon (per 100 persoonsjaren) en 95% betrouwbaarheidsinterval (BI). We schatten persoon-jaarcijfers met behulp van een Poisson-model, met het aantal gebeurtenissen. Alleen de eerste gebeurtenissen van elke gebeurtenis werden in aanmerking genomen. Gegevensanalyse werd uitgevoerd op de PropDesk met MatLab (MathsWorks, Massachusetts, VS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verschillende gemeenschapsregio's - Verenigd Koninkrijk, Londen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikt voor gebruik van sociale media / technologie en gemak van zorg / gezondheidsbenchmarking

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiovasculaire problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Londen
gepulste elektroresonantie hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 en residuele hz 5
kracht - inducerende energieën met behulp van elektromagnetisch(e) veld(en)
Andere namen:
  • hz
Alle Verenigd Koninkrijk
gepulste elektroresonantie hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 en residuele hz 5
kracht - inducerende energieën met behulp van elektromagnetisch(e) veld(en)
Andere namen:
  • hz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnverlichting
Tijdsspanne: Imminentie - op een dag
McGill-indexscore 0 - 5
Imminentie - op een dag
Stressverlichting
Tijdsspanne: Imminentie - op een dag
McGill-indexscore 0 - 5
Imminentie - op een dag
Anti veroudering
Tijdsspanne: Imminentie - op een dag
McGill-indexscore 0 - 5
Imminentie - op een dag
Ontstekingsdoving
Tijdsspanne: Imminentie - op een dag
McGill-indexscore 0 - 5
Imminentie - op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christopher L Davies, East London Electric Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

12 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onderzoekers kunnen bijdragen aan het cohort en hun toegang tot op deelnemers gerichte gegevens overbruggen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op epigenetische longitudinale golven

3
Abonneren