Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

6-måneders resultater af PEMF til nukleotidkilder, der afslører cellesanserfaring inden for smertelindring, stresslindring og anti-aldringsgenopretning (PEMF)

15. juli 2020 opdateret af: hz Clinic

6-måneders resultater af pulseret elektroresonans til nukleotidkilder, der afslører cellesanserfaring i smertelindring, stresslindring og anti-ældning homeostatisk genopretning

Baggrund:

Hz Clinic registret er et program lavet af fem planlagte kohorter designet til at inkludere deltagere, der beskæftiger sig med immunitetskompromis, smerte, aldring og stress (generel og pandemisk angst), som skal følges i 6 måneder til fem år i deres strukturerede rutine med pulserende elektro resonans (PEMF) for at bestemme deres kliniske udfald i den virkelige verden, hvilket bidrager med evidens for benchmarking af med-kohorte-deltagervarians.

Her rapporterer vi baseline-karakteristika, PEMF-overførselsbegivenheder og resultater hos deltagere i Storbritannien. Denne undersøgelse tjener som en kalibreringsproforma for nedstrøms observationer i den virkelige verden af ​​PEMF i felten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Elektroresonansbehandling (PEMF) er relativt ny, på trods af at den betragtes som en guldstandard-tilgang i sundhedsapplikationer.

Grundpræmissen for PEMF er at anvende feltenergier (inducerende kraft) til en vært, hvilket producerer et spektrum af fysiologiske fordele (Bagnato et al., 2015). Fordelene ved PEMF-tilgange er de store tilgængelige modaliteter, hvor en inducerende kraft påføres og konfigureres (lav til høj hz-intensitet, frekvens og polaritet). Ulemperne er imidlertid dissonanser i paradigmets bane og PEMF sjældent afhøring af in-situ/in-vivo-metrikken for ændring i modtager (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012).

PEMF-data i sundhedsvæsenet muliggør udøvelse af tvungen bedømmelse på tværs af alle kritiske niveauer (præklinisk, fase I, fase II, fase III, fase IV) systemaktivitet. I dag er der en tilsyneladende usammenhæng af indsigt mellem systemafledte data (billeddannelse) og behandlingsanvendte data (afhjælpende handling). Nogle eksempler på dette omfatter i) elektroresonans/kirurgi som et evidensbaseret værktøj i klinisk beslutningstagning (Phelps et al., 2018 og Strauch et al., 2009); ii) in vitro elektroresonans i hudækvivalensmodel (Mitchell et al., 2015 og Mitchell et al., 2016) og knoglestimulusmodel (Ferroni et al., 2018) modellering in vivo fordel; iii) fase IV-antikoagulation og protrombinforhold 'observationer og stratificering' ved hjælp af principielle komponentpositioner og observation af alle bidragende varianser i spillet (Sawhney et al., 2018).

Det hidtil usete bidrag fra pandemivarians (Huang et al., 2020) øger en offentlig bevidsthed om, hvor mangfoldigt bevis fra den virkelige verden er i løsningen af ​​usammenhængende indsigter. Biomedicinske problemer opstår i former, hvor fjern- eller aseptisk applikation og selvobservation er altafgørende for pleje; især i tilfælde af infektion, helende sår og hydroelektrolytgendannelse(r).

I rigelig dækning er PEMF homeostatiske fordele på immunitetskompromis, smerte, stress og aldring grundigt gennemgået med Mun et al., (2018); og selvom handlingsmekanismerne er underbygget; vores litteratursøgning viser, at der sjældent er initiativer fra den virkelige verden, og registrerer udbredte fysiologiske forbedringer, som PEMF-terapi iværksætter.

Sigte:

Her beskriver vi kalibreringsproformaen for PEMF-korrespondancescoring i longitudinelle, fysiologiske og observationelle resultater. Denne undersøgelse vil tjene som metodeudvikling for downstream-reelle bevisobservationer af PEMF i felten.

Metode:

Etikerklæring

Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke i online-kurven til kassen på hzclinic.co.uk og valgte at være terapifag. Registret udføres i overensstemmelse med lokale regulatoriske krav og den internationale konference om harmonisering og retningslinjer for god farmakoepidemiologisk og klinisk praksis.

Procedurer og resultatmål

Baseline-data indsamlet ved screening omfattede deltagerkarakteristika (som alder), type af klinisk problem (stress, smerte, immunitetskompromis), dato og metode for diagnose, hvis nogen formelle, symptomer og PEMF-behandling (delokaliseret resonans over nukleotidkilde, der inducerer post-transskription) modifikation (PTM) til allestedsnærværende egenskaber (U.P.)) 2 hz PTM; 3 hz PTM; 4 hz PTM; 5 hz PTM [anmod om bilag for yderligere I.P. support].

Data om alle komponenter i (og) McGill Life (sensorisk, affektorisk, evaluerende, diverse) indeksdiagram (optagelser) blev indsamlet for at vurdere følsomhederne af smerte, stress, aldring og immunitet kompromis tilstande retrospektivt.

hz-data blev indsamlet ved hjælp af en proprietær elektronisk sagsrapportformular (eCRF) opsamlet af uddannet personale. Overvågningen af ​​driften og datastyringen styres af koordineringscentret hz Clinic, med støtteenheder PropDesk (London, Storbritannien) og East London Electric Company (ELEC) (London, Storbritannien); og ressourcecentrene MedCity i samarbejde med UCL Partners, Imperial College Health Partners og Health Innovation Network.

Hz-protokollen kræver, at 20 % af alle eCRF'er overvåges i forhold til kildedokumentation, at der er et elektronisk revisionsspor for alle dataændringer, og at kritiske variabler udsættes for yderligere revision (Cohen et al., 2015).

Statistisk analyse

Denne artikel beskriver baseline karakteristika, behandlingsmønstre og 6 måneders resultater baseret på nationale data og for deltagere inkluderet i Storbritannien; data til disse analyser blev udtrukket fra registerdatabasen den 12. februar 2020. Kontinuerlige variabler udtrykkes som middel ± standardafvigelse (SD) og kategoriske variabler som frekvens og procent. Anvendeligheden af ​​PEMF ved baseline blev analyseret af McGill Life Chart Index-score, beregnet retrospektivt ud fra de indsamlede data. Deltagere med manglende værdier blev ikke fjernet fra undersøgelsen. National normalized ratio (NNR) aflæsninger i løbet af de 6 måneders opfølgning blev inkluderet i analysen. Vi tilpassede det internationale normaliserede forhold (Bonar og Favaloro., 2016) med indsamling og behandling af urinprøver til deltagermetabolommasse-fingeraftryk og hydreringsaflæsninger som et indeks, udført (anmodning om appendiks for yderligere NNR-retningslinjer). Usandsynlige NNR-værdier på mindre end 0,8 eller større end 20 blev udelukket. Fordelingen af ​​NNR-værdier er beskrevet ved tællinger og procenter under, inden for og over det terapeutiske område og ved middelværdien, SD, median og interkvartilområde (IQR).

Forekomst af større klinisk respons (primært smertelindring, stresslindring, antioxidation (/ældning) og dæmpet inflammation) beskrives ved hjælp af antallet af hændelser, andelen af ​​deltagere med hændelsen divideret med befolkningen ved belastningen ved kl. begyndelsen af ​​opfølgningsperioden, hændelsesrate på person-tid (pr. 100 personår) og 95 % konfidensinterval (CI). Vi estimerede personårsrater ved hjælp af en Poisson-model med antallet af hændelser. Kun de første forekomster af hver begivenhed blev taget i betragtning. Dataanalyse blev udført på PropDesk med MatLab (MathsWorks, Massachusetts, USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Distinkte samfundsregioner - Storbritannien, London.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er dygtig til sociale medier / teknologibrug og bekvemmelighed ved pleje / sundhed benchmarking

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kardiovaskulære problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
London
pulseret elektroresonans hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 og resterende hz 5
kraft - inducering af energier ved hjælp af elektromagnetiske felt(er)
Andre navne:
  • hz
Hele Storbritannien
pulseret elektroresonans hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 og resterende hz 5
kraft - inducering af energier ved hjælp af elektromagnetiske felt(er)
Andre navne:
  • hz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Forestående - en dag
McGill-indeksscore 0 - 5
Forestående - en dag
Stress lindring
Tidsramme: Forestående - en dag
McGill-indeksscore 0 - 5
Forestående - en dag
Anti aldring
Tidsramme: Forestående - en dag
McGill-indeksscore 0 - 5
Forestående - en dag
Slukkende betændelse
Tidsramme: Forestående - en dag
McGill-indeksscore 0 - 5
Forestående - en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Christopher L Davies, East London Electric Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

12. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

forskere kan bidrage til kohorten og bygge bro over deres adgang til deltagercentrerede data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner