Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

6-måneders utfall av PEMF til nukleotidkilder som avslører cellesanserfaring innen smertelindring, stresslindring og antialdringsgjenoppretting (PEMF)

15. juli 2020 oppdatert av: hz Clinic

6-måneders utfall av pulserende elektroresonans til nukleotidkilder som avslører cellesanserfaring innen smertelindring, stresslindring og anti-aldring homeostatisk restaurering

Bakgrunn:

Hz Clinic-registeret er et program laget av fem planlagte kohorter designet for å inkludere deltakere som håndterer immunitetskompromiss, smerte, aldring og stress (generell og pandemisk angst) som skal følges i 6 måneder til fem år i deres strukturerte rutine med pulserende elektro. resonans (PEMF) for å bestemme deres kliniske utfall i den virkelige verden, og bidrar med bevis for benchmarking av variansen for andre kohortdeltakere.

Her rapporterer vi grunnlinjekarakteristikker, PEMF-overføringshendelser og utfall hos deltakere i Storbritannia. Denne studien fungerer som en kalibreringsproforma for nedstrøms bevisobservasjoner av PEMF i feltet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Elektroresonans (PEMF) terapi er relativt nytt, til tross for at det anses som en gullstandard tilnærming i helsetjenester.

Grunnpremisset for PEMF er å bruke feltenergier (induserende kraft) til en vert, og produsere et spekter av fysiologiske fordeler (Bagnato et al., 2015). Fordelene med PEMF-tilnærminger er de enorme modalitetene som er tilgjengelige der en induserende kraft påføres og konfigureres (lav til høy hz-intensitet, frekvens og polaritet). Ulempene er imidlertid dissonanser i paradigmebane og PEMF sjelden utspørring av in-situ / in-vivo-metrikkene for endring hos mottaker (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012).

PEMF-data i helsevesenet muliggjør utøvelse av tvungen vurdering(er) på tvers av alle kritiske nivåer (pre-klinisk, fase I, fase II, fase III, fase IV) systemaktivitet. I dag er det en tilsynelatende usammenheng av innsikt mellom system-deriverte data (avbildning) og behandling anvendt data (avhjelpende tiltak). Noen eksempler på dette inkluderer i) elektroresonans/kirurgi som et bevisbasert verktøy i klinisk beslutningstaking (Phelps et al., 2018 og Strauch et al., 2009); ii) in vitro elektroresonans i hudekvivalensmodell (Mitchell et al., 2015 og Mitchell et al., 2016) og beinstimulusmodell (Ferroni et al., 2018) modellering in vivo fordel; iii) fase IV-antikoagulasjon og protrombinforhold 'observasjoner og stratifisering' ved å bruke hovedkomponentposisjoner, og observere alle medvirkende varianser i spill (Sawhney et al., 2018).

Det enestående bidraget til pandemisk variasjon (Huang et al., 2020), øker en offentlig bevissthet om hvor mangfoldig bevis fra den virkelige verden er når det gjelder å løse usammenhengende innsikt. Biomedisinske problemer oppstår i former der fjern- eller aseptisk applikasjon og selvobservasjon er avgjørende for omsorg; spesielt i tilfeller av infeksjon, helbredende sår og hydroelektrolyttrestaurering(er).

I rikelig dekning er PEMF homeostatiske fordeler på immunitetskompromiss, smerte, stress og aldring grundig gjennomgått med Mun et al., (2018); og selv om handlingsmekanismene er underbygget; Vårt litteratursøk viser at det sjelden er initiativer fra den virkelige verden, og registrerer omfattende fysiologiske forbedringer som PEMF-terapi iverksetter.

Mål:

Her beskriver vi kalibreringsproforma for PEMF-korrespondansescoring i longitudinelle, fysiologiske og observasjonsresultater. Denne studien vil tjene som metodeutvikling for nedstrøms virkelige bevisobservasjoner av PEMF i feltet.

Metode:

Etikkerklæring

Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke i den elektroniske handlekurven på hzclinic.co.uk og valgte å være terapifag. Registeret gjennomføres i samsvar med lokale regulatoriske krav og den internasjonale konferansen om harmonisering og retningslinjer for god farmakoepidemiologisk og klinisk praksis.

Prosedyrer og resultatmål

Baselinedata samlet inn ved screening inkluderte deltakerkarakteristikker (som alder), type klinisk problem (stress, smerte, immunitetskompromiss), dato og metode for diagnose hvis noen formell, symptomer og PEMF-behandling (delokalisert resonans over nukleotidkilde som induserer posttranskripsjon modifikasjon (PTM) til allestedsnærværende egenskaper (U.P.)) 2 hz PTM; 3 hz PTM; 4 hz PTM; 5 hz PTM [forespørsel vedlegg for ytterligere I.P. Brukerstøtte].

Data om alle komponentene i (og) McGill Life (sensorisk, affektorisk, evaluerende, diverse) indeksdiagram (registreringer) ble samlet inn for å vurdere sensitiviteten til smerte, stress, aldring og immunitet kompromisstilstander retrospektivt.

hz-data ble samlet inn ved hjelp av et proprietært elektronisk saksrapportskjema (eCRF) fanget opp av opplært personell. Tilsyn med driften og dataadministrasjonen administreres av koordineringssenteret hz Clinic, med støttende enheter PropDesk (London, Storbritannia) og East London Electric Company (ELEC) (London, Storbritannia); og ressurssentrene MedCity i samarbeid med UCL Partners, Imperial College Health Partners og Health Innovation Network.

Hz-protokollen krever at 20 % av alle eCRF-er overvåkes mot kildedokumentasjon, at det er et elektronisk revisjonsspor for alle datamodifikasjoner, og at kritiske variabler blir gjenstand for ytterligere revisjon (Cohen et al., 2015).

Statistisk analyse

Denne artikkelen beskriver grunnlinjekarakteristika, behandlingsmønstre og 6 måneders utfall basert på nasjonale data og for deltakere inkludert i Storbritannia; data for disse analysene ble hentet fra registerdatabasen 12. februar 2020. Kontinuerlige variabler uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og kategoriske variabler som frekvens og prosent. Nytten av PEMF ved baseline ble analysert av McGill Life Chart Index-score, beregnet retrospektivt fra dataene som ble samlet inn. Deltakere med manglende verdier ble ikke fjernet fra studien. National normalized ratio (NNR) avlesninger i løpet av 6 måneders oppfølging ble inkludert i analysen. Vi tilpasset det internasjonale normaliserte forholdet (Bonar og Favaloro., 2016) med innsamling og prosessering av urinprøver for deltakermetabolommasse fingeravtrykk og hydreringsavlesninger som en indeks, utført (forespørsel vedlegg for ytterligere NNR-retningslinjer). Usannsynlig NNR-verdi på mindre enn 0,8 eller større enn 20 ble ekskludert. Fordelingen av NNR-verdier er beskrevet av tellinger og prosenter under, innenfor og over det terapeutiske området, og ved gjennomsnitt, SD, median og interkvartilområde (IQR).

Forekomst av større klinisk respons (primært smertelindring, stresslindring, antioksidasjon (/aldring) og slukket betennelse) beskrives ved bruk av antall hendelser, andelen deltakere med hendelsen delt på populasjonen ved belastningen ved kl. begynnelsen av oppfølgingsperioden, hendelsesrate per person (per 100 personår) og 95 % konfidensintervall (KI). Vi estimerte personårsrater ved hjelp av en Poisson-modell, med antall hendelser. Bare de første forekomstene av hver hendelse ble tatt i betraktning. Dataanalyse ble utført ved PropDesk med MatLab (MathsWorks, Massachusetts, USA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Distinkte fellesskapsregioner - Storbritannia, London.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er flink til sosiale medier / teknologibruk og bekvemmeligheten av omsorg / helse benchmarking

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kardiovaskulær problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
London
pulsert elektroresonans hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 og residual hz 5
kraft - induserende energier ved hjelp av elektromagnetiske felt(er)
Andre navn:
  • hz
Hele Storbritannia
pulsert elektroresonans hz 4, hz 3, hz 2, hz 3,5 og residual hz 5
kraft - induserende energier ved hjelp av elektromagnetiske felt(er)
Andre navn:
  • hz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Forestående - en dag
McGill-indeksscore 0 - 5
Forestående - en dag
Lindring av stress
Tidsramme: Forestående - en dag
McGill-indeksscore 0 - 5
Forestående - en dag
Anti aldring
Tidsramme: Forestående - en dag
McGill-indeksscore 0 - 5
Forestående - en dag
Betennelsesslukking
Tidsramme: Forestående - en dag
McGill-indeksscore 0 - 5
Forestående - en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Christopher L Davies, East London Electric Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

12. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

forskere kan bidra til kohorten og bygge bro over deres tilgang til deltakersentrerte data

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere