Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6měsíční výsledky PEMF na zdroje nukleotidů odhalující senzorické zkušenosti buněk při úlevě od bolesti, stresu a obnově proti stárnutí (PEMF)

15. července 2020 aktualizováno: hz Clinic

6měsíční výsledky pulzní elektrorezonance na nukleotidové zdroje odhalující senzorickou zkušenost buněk při úlevě od bolesti, stresu a proti stárnutí Homeostatická obnova

Pozadí:

Registr hz Clinic je program složený z pěti plánovaných kohort navržených tak, aby zahrnoval účastníky zabývající se oslabením imunity, bolestí, stárnutím a stresem (obecné a pandemické úzkosti), kteří mají být sledováni po dobu 6 měsíců až pěti let ve své strukturované rutině pulzní elektro rezonance (PEMF) k určení jejich klinického výsledku v reálném světě, což přispívá k důkazu pro srovnávání rozptylu mezi účastníky kohorty.

Zde uvádíme základní charakteristiky, přenosové události PEMF a výsledky u účastníků ve Spojeném království. Tato studie slouží jako kalibrační proforma pro následná pozorování důkazů PEMF v reálném světě v terénu.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Terapie elektrorezonancí (PEMF) je relativně nová, přestože je považována za zlatý standard ve zdravotnictví.

Základním předpokladem PEMF je aplikovat energii pole (indukující sílu) na hostitele, čímž vzniká spektrum fyziologických výhod (Bagnato et al., 2015). Výhody PEMF přístupů jsou obrovské dostupné modality, ve kterých je aplikována a konfigurována indukční síla (nízká až vysoká Hz intenzita, frekvence a polarita). Nevýhodou jsou však disonance v trajektorii paradigmatu a zřídkakdy PEMF dotazování in-situ/in-vivo metrik změny u příjemce (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012).

Údaje PEMF ve zdravotnictví umožňují provádět vynucený úsudek (úsudky) na všech kritických úrovních (preklinická, fáze I, fáze II, fáze III, fáze IV) systémových aktivit. Dnes existuje zjevný nesoulad mezi daty odvozenými ze systémů (zobrazování) a daty aplikovanými na léčbu (nápravné opatření). Některé příklady nastavení zahrnují i) elektrorezonanci / chirurgii jako nástroj založený na důkazech v klinickém rozhodování (Phelps et al., 2018 a Strauch et al., 2009); ii) elektrorezonance in vitro v modelu ekvivalence kůže (Mitchell et al., 2015 a Mitchell et al., 2016) a modelu kostního stimulu (Ferroni et al., 2018) modelující přínos in vivo; iii) antikoagulační a protrombinový poměr fáze IV „pozorování a stratifikace“ za použití hlavních pozic složek a pozorování všech přispívajících variací ve hře (Sawhney et al., 2018).

Bezprecedentní příspěvek variance pandemie (Huang et al., 2020) zvyšuje veřejné povědomí o tom, jak rozmanité jsou důkazy z reálného světa při řešení nesouvislých náhledů. Biomedicínské problémy se vyskytují u forem, kde je pro péči prvořadá vzdálená nebo aseptická aplikace a sebepozorování; zejména v případech infekce, hojení ran a hydroelektrolytové obnovy(í).

V bohatém pokrytí jsou homeostatické přínosy PEMF pro oslabení imunity, bolest, stres a stárnutí podrobně přezkoumány v Mun et al., (2018); a přestože jsou mechanismy akcí podepřeny; naše rešerše v literatuře ukazuje, že jen zřídka existují iniciativy ve skutečném světě, které zaznamenávají široce rozšířená fyziologická zlepšení, která terapie PEMF přináší.

Cíl:

Zde popisujeme kalibrační proformu korespondenčního skórování PEMF v longitudinálních, fyziologických a pozorovacích výsledcích. Tato studie bude sloužit jako vývoj metody pro následná pozorování důkazů PEMF v reálném světě v terénu.

Metoda:

Etické prohlášení

Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas v online pokladně košíku na hzclinic.co.uk a rozhodli se být terapeutem. Registr probíhá v souladu s místními regulačními požadavky a Mezinárodní konferencí o harmonizaci-správné farmakoepidemiologické a klinické praxi.

Postupy a měření výsledků

Základní data shromážděná při screeningu zahrnovala charakteristiky účastníka (jako je věk), typ klinického problému (stres, bolest, oslabení imunity), datum a způsob formální diagnózy, symptomy a léčbu PEMF (delokalizovaná rezonance nad zdrojem nukleotidů indukující post transkripci modifikace (PTM) na všudypřítomné vlastnosti (U.P.)) 2 Hz PTM; 3 Hz PTM; 4 Hz PTM; 5 Hz PTM [požadavek dodatku na další I.P. Podpěra, podpora].

Údaje o všech složkách (a) McGill Life (smyslové, afektivní, hodnotící, různé) indexové tabulky (záznamy) byly shromážděny, aby bylo možné zpětně posoudit citlivost stavů narušení bolesti, stresu, stárnutí a imunity.

hz data byla shromážděna pomocí proprietárního elektronického formuláře případové zprávy (eCRF) zachyceného vyškoleným personálem. Dohled nad provozem a správu dat řídí koordinační centrum hz Clinic s podpůrnými subjekty PropDesk (Londýn, Velká Británie) a East London Electric Company (ELEC) (Londýn, Velká Británie); a zdrojová centra MedCity ve spojení s UCL Partners, Imperial College Health Partners a Health Innovation Network.

Protokol hz vyžaduje, aby 20 % všech eCRF bylo monitorováno oproti zdrojové dokumentaci, aby existoval elektronický auditní záznam pro všechny úpravy dat a aby byly kritické proměnné podrobeny dodatečnému auditu (Cohen et al., 2015).

Statistická analýza

Tento článek popisuje základní charakteristiky, vzorce léčby a 6měsíční výsledky založené na národních datech a pro účastníky ze Spojeného království; data pro tyto analýzy byla extrahována z databáze registru dne 12. února 2020. Spojité proměnné jsou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD) a kategorické proměnné jako frekvence a procenta. Užitečnost PEMF na začátku byla analyzována pomocí skóre indexu McGill Life Chart Index, vypočítaných retrospektivně ze shromážděných dat. Účastníci s chybějícími hodnotami nebyli ze studie vyřazeni. Do analýzy byly zahrnuty hodnoty národního normalizovaného poměru (NNR) během 6měsíčního sledování. Upravili jsme mezinárodní normalizovaný poměr (Bonar a Favaloro., 2016) s akvizicí a zpracováním vzorků moči pro hromadné otisky prstů účastníků metabolomu a měření hydratace jako index (v příloze žádosti o další pokyny NNR). Nepravděpodobné hodnoty NNR menší než 0,8 nebo větší než 20 byly vyloučeny. Distribuce hodnot NNR jsou popsány počty a procenty pod, v rámci a nad terapeutickým rozmezím a průměrem, SD, mediánem a interkvartilním rozmezím (IQR).

Výskyt velké klinické odpovědi (primárně úleva od bolesti, úleva od stresu, antioxidace (/stárnutí) a uhasený zánět) je popsán pomocí počtu příhod, podílu účastníků s příhodou děleno populací v zátěži při začátek období sledování, četnost událostí na osobu a rok (na 100 osoboroků) a 95% interval spolehlivosti (CI). Odhadli jsme míru za rok pomocí Poissonova modelu s počtem událostí. V úvahu byly brány pouze první výskyty každé události. Analýza dat byla provedena na PropDesk pomocí MatLab (MathsWorks, Massachusetts, USA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christopher A Mitchell, PhD
  • Telefonní číslo: +447497611090
  • E-mail: info@hzclinic.co.uk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odlišné komunitní regiony - Velká Británie, Londýn.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adept na sociální média / využití technologií a pohodlí péče / zdravotního benchmarkingu

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární problém v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Londýn
pulzní elektro rezonance Hz 4, Hz 3, Hz 2, Hz 3,5 a zbytková Hz 5
síla - indukce energií pomocí elektromagnetického pole (polí)
Ostatní jména:
  • Hz
Celá Velká Británie
pulzní elektro rezonance Hz 4, Hz 3, Hz 2, Hz 3,5 a zbytková Hz 5
síla - indukce energií pomocí elektromagnetického pole (polí)
Ostatní jména:
  • Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmírnění bolesti
Časové okno: Bezprostřednost – jednoho dne
Skóre McGill Index 0–5
Bezprostřednost – jednoho dne
Zmírnění stresu
Časové okno: Bezprostřednost – jednoho dne
Skóre McGill Index 0–5
Bezprostřednost – jednoho dne
Proti stárnutí
Časové okno: Bezprostřednost – jednoho dne
Skóre McGill Index 0–5
Bezprostřednost – jednoho dne
Zhášení zánětu
Časové okno: Bezprostřednost – jednoho dne
Skóre McGill Index 0–5
Bezprostřednost – jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christopher L Davies, East London Electric Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

12. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

výzkumní pracovníci mohou přispět do kohorty a překlenout jejich přístup k údajům zaměřeným na účastníky

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit