小児における非免疫グロブリンE媒介性食物アレルギー (NIGEFA)
2026年8月31日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
小児期における非免疫グロブリンE介在性食物アレルギーの臨床的特徴、自然経過および病態生理の調査
非 IgE 媒介性胃腸食物アレルギー (非 IgE-GIFA) は、亜急性および/または慢性症状を特徴とする一連の臨床症状であり、食物タンパク質誘発性腸炎症候群 (FPIES)、食物タンパク質誘発性腸疾患 (FPE) が含まれます。 、食物タンパク質誘発性アレルギー性大腸炎（FPIAP）、および食物タンパク質誘発性アレルギー性運動障害（胃食道逆流症（GERD）、疝痛および便秘）（FPIMD）。
これらの状態の有病率と臨床的影響にもかかわらず、病因、自然経過、およびこれらの障害の最善の管理はまだ十分に定義されていません。 これらの制限は、診断の遅れやエラー、最適でない臨床管理の原因となる可能性があります。 小児期における非 IgE-GIFA の臨床的特徴、自然経過、病態生理を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- University of Naples Federico II
-
コンタクト：
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- 電話番号：+390817462680
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナポリフェデリコ2世大学のトランスレーショナルメディカルサイエンス部門の小児アレルギープログラムで継続的に観察された被験者、性別、年齢0〜14歳、食物アレルギーの病歴を示唆するもの
説明
包含基準:
- 0～14歳の被験者
- 食物アレルギーの示唆的な病歴
除外基準:
- 年齢 > 14 歳-
- 慢性全身性疾患、
- 悪性、
- 免疫不全、
- 感染症、
- 自己免疫疾患、
- 炎症性腸疾患、
- セリアック病、
- 代謝性および遺伝性疾患、
- 嚢胞性線維症、
- 慢性肺疾患、
- 胃腸、呼吸器、尿路および/または心血管の奇形、
- 神経学的および/または神経精神障害、
- 消化管好酸球性疾患、
- 過去4か月間の免疫調節薬、ステロイド、プレプロシンバイオティクス、抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非IgE媒介性食物アレルギー
非IgE媒介性食物アレルギーの子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における非IgE媒介性食物アレルギーの臨床的特徴と疾患経過の評価
時間枠：試験開始から72ヶ月後
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FPIES、FPE、FPIAP、FPIMD の影響を受けるポイントの割合。診断の遅れ;病気の期間、モノとポリの食物アレルギーを持つ患者の割合。疾患の原因となる主な抗原;食物アレルギー発症前のアトピー性皮膚炎の発症;アレルギースクリーニング検査の結果;アトピーマーチの発生
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試験開始から72ヶ月後
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小児における非 IgE 介在性食物アレルギーの臨床的特徴の評価
時間枠：試験開始から72ヶ月後
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食事管理と栄養状態 (体重と身長を組み合わせて BMI z スコアを報告します)
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試験開始から72ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における非IgE媒介性食物アレルギーの病因に関与する免疫機構の評価
時間枠：研究完了まで、平均2年
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Th2、Th1、および Th17 サイトカインの血清レベルの評価
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研究完了まで、平均2年
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小児における非IgE媒介性食物アレルギーの病因に関与する免疫機構の評価
時間枠：研究完了まで、平均2年
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エピジェネティックなメカニズムの評価
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研究完了まで、平均2年
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小児における非IgE媒介性食物アレルギーの病因に関与する免疫機構の評価
時間枠：研究完了まで、平均2年
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免疫細胞表現型の評価
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研究完了まで、平均2年
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小児における非IgE媒介性食物アレルギーの病因に関与する免疫機構の評価
時間枠：研究完了まで、平均2年
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ヒトリンパ球のミトコンドリア代謝の評価
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研究完了まで、平均2年
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非IgE媒介性食物アレルギーの小児における腸内微生物叢の特徴の評価
時間枠：研究完了まで、平均2年
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腸内細菌叢の構造と機能の評価
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月28日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 102/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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