Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неиммуноглобулиновые Е-опосредованные пищевые аллергии у детей (NIGEFA)

31 августа 2026 г. обновлено: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Изучение клинических особенностей, естественного течения и патофизиологии неиммуноглобулиновой Е-опосредованной пищевой аллергии в педиатрическом возрасте

Не-IgE-опосредованные желудочно-кишечные пищевые аллергии (не-IgE-GIFA) представляют собой развивающуюся сеть клинических состояний, характеризующихся подострыми и/или хроническими симптомами, и включают синдром индуцированного пищевыми белками энтероколита (FPIES), индуцированную пищевыми белками энтеропатию (FPE) , аллергический проктоколит, индуцированный пищевым белком (FPIAP), и индуцированные пищевым белком аллергические нарушения моторики (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), колики и запоры) (FPIMD).

Несмотря на распространенность и клиническое значение этих состояний, патогенез, а также естественное течение и наилучшее лечение этих расстройств до сих пор плохо определены. Эти ограничения могут быть причиной диагностических задержек и ошибок, а также неоптимального клинического ведения. Мы стремимся оценить клинические особенности, естественное течение и патофизиологию не-IgE-GIFA в педиатрическом возрасте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • University of Naples Federico II
        • Контакт:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Номер телефона: +390817462680

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты, последовательно наблюдаемые в программе детской аллергии на кафедре трансляционной медицины Неаполитанского университета имени Федерико II, оба пола, в возрасте от 0 до 14 лет с подозрением на пищевую аллергию в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • предметы в возрасте от 0 до 14 лет
  • предположительный анамнез пищевой аллергии

Критерий исключения:

  • возраст >14 лет-
  • хронические системные заболевания,
  • злокачественность,
  • иммунодефицит,
  • инфекционные заболевания,
  • аутоиммунные заболевания,
  • воспалительные заболевания кишечника,
  • целиакия,
  • метаболические и генетические заболевания,
  • муковисцидоз,
  • хронические заболевания легких,
  • пороки развития желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочевыводящих путей и/или сердечно-сосудистой системы,
  • неврологические и/или нервно-психические расстройства,
  • эозинофильные расстройства желудочно-кишечного тракта,
  • прием иммуномодулирующих препаратов, стероидов, препросинбиотиков, антибиотиков в предшествующие 4 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Не IgE-опосредованная пищевая аллергия
Дети с не IgE-опосредованной пищевой аллергией
Другой: Не IgE-опосредованная пищевая аллергия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Оценка клинических особенностей и течения пищевой не-IgE-опосредованной аллергии у детей»
Временное ограничение: Через 72 месяца с начала исследования
Частота пациентов, затронутых FPIES, FPE, FPIAP, FPIMD; задержка диагностики; продолжительность заболевания, частота больных с моно- и полипищевой аллергией; основные антигены, ответственные за заболевания; возникновение атопического дерматита до проявления пищевой аллергии; результаты скрининговых аллергопроб; возникновение атопического марша
Через 72 месяца с начала исследования
Оценка клинических особенностей пищевой не-IgE-опосредованной аллергии у детей
Временное ограничение: Через 72 месяца с начала исследования
Диетическое управление и статус питания (вес и рост будут объединены для отчета z-показателя ИМТ)
Через 72 месяца с начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка иммунных механизмов, вовлеченных в патогенез не-IgE-опосредованной пищевой аллергии у детей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка сывороточных уровней цитокинов Th2, Th1 и Th17
через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка иммунных механизмов, вовлеченных в патогенез не-IgE-опосредованной пищевой аллергии у детей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка эпигенетических механизмов
через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка иммунных механизмов, вовлеченных в патогенез не-IgE-опосредованной пищевой аллергии у детей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка фенотипа иммунных клеток
через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка иммунных механизмов, вовлеченных в патогенез не-IgE-опосредованной пищевой аллергии у детей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка митохондриального метаболизма лимфоцитов человека
через завершение обучения, в среднем 2 года
Текст научной работы на тему «Оценка особенностей кишечного микробиома у детей с не-IgE-опосредованной пищевой аллергией»
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Оценка структуры и функции кишечного микробиома
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 102/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться