Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-immunoglobuliini E-välitteiset ruoka-allergiat lapsilla (NIGEFA)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Ei-immunoglobuliini E-välitteisten ruoka-allergioiden kliinisten ominaisuuksien, luonnollisen kulun ja patofysiologian tutkiminen lasten iässä

Ei-IgE-välitteiset ruoansulatuskanavan ruoka-aineallergiat (ei-IgE-GIFA) ovat kehittyvä joukko kliinisiä sairauksia, joille on tunnusomaista subakuutit ja/tai krooniset oireet ja joihin kuuluvat ruokaproteiinin aiheuttama enterokoliittioireyhtymä (FPIES), ruokaproteiinin aiheuttama enteropatia (FPE) , ruokaproteiinin aiheuttama allerginen proktokoliitti (FPIAP) ja ruokaproteiinin aiheuttamat allergiset dysmotiliteettihäiriöt (gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), koliikki ja ummetus) (FPIMD).

Näiden sairauksien esiintyvyydestä ja kliinisestä vaikutuksesta huolimatta näiden sairauksien patogeneesi sekä luonnollinen historia ja paras hoito on edelleen huonosti määritelty. Nämä rajoitukset voivat johtua diagnostisista viiveistä ja virheistä sekä optimaalisesta kliinisestä hoidosta. Pyrimme arvioimaan ei-IgE-GIFA:n kliinisiä piirteitä, luonnollista etenemistä ja patofysiologiaa lasten iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • University of Naples Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +390817462680

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Napolin yliopiston Federico II:n translaatiolääketieteen laitoksen Pediatric Allergy Programme -ohjelmassa peräkkäin havaitut koehenkilöt, molemmat sukupuolet, iältään 0–14 vuotta ja joilla on viitteitä ruoka-aineallergiasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-14-vuotiaat koehenkilöt
  • viitteitä ruoka-aineallergiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 14 vuotta-
  • krooniset systeemiset sairaudet,
  • pahanlaatuisuus,
  • immuunipuutos,
  • tarttuvat taudit,
  • autoimmuunisairaudet,
  • tulehdukselliset suolistosairaudet,
  • keliakia,
  • aineenvaihdunta- ja geneettiset sairaudet,
  • kystinen fibroosi,
  • krooniset keuhkosairaudet,
  • ruoansulatuskanavan, hengitysteiden, virtsateiden ja/tai sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumat,
  • neurologiset ja/tai neuropsykiatriset häiriöt,
  • ruoansulatuskanavan eosinofiiliset häiriöt,
  • immunomoduloivien lääkkeiden, steroidien, pre-synbioottien, antibioottien käyttö viimeisen 4 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-IgE-välitteinen ruoka-allergia
Lapset, joilla ei ole IgE-välitteistä ruoka-allergiaa
Muut: Ei-IgE-välitteinen ruoka-allergia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-IgE-välitteisten ruoka-allergioiden kliinisten piirteiden ja taudin kulun arviointi lapsilla
Aikaikkuna: 72 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
FPIES, FPE, FPIAP, FPIMD vaikuttaneiden pisteiden määrä; diagnostinen viive; taudin kesto, mono- ja poli-ruokaallergioiden määrä; tärkeimmät sairauksista vastuussa olevat antigeenit; atooppisen dermatiitin esiintyminen ennen ruoka-aineallergian puhkeamista; allergiaseulontatestien tulokset; atooppisen marssin esiintyminen
72 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
Ei-IgE-välitteisten ruoka-allergioiden kliinisten piirteiden arviointi lapsilla
Aikaikkuna: 72 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
Ruokavalion hallinta ja ravitsemustila (paino ja pituus yhdistetään BMI:n z-pisteen raportoimiseksi)
72 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ei-IgE-välitteisten ruoka-allergioiden patogeneesiin osallistuvien immuunimekanismien arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Th2-, Th1- ja Th17-sytokiinien seerumitasojen arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Lasten ei-IgE-välitteisten ruoka-allergioiden patogeneesiin osallistuvien immuunimekanismien arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Epigeneettisten mekanismien arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Lasten ei-IgE-välitteisten ruoka-allergioiden patogeneesiin osallistuvien immuunimekanismien arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Immuunisolujen fenotyypin arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Lasten ei-IgE-välitteisten ruoka-allergioiden patogeneesiin osallistuvien immuunimekanismien arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ihmisen lymfosyyttien mitokondriaalisen aineenvaihdunnan arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Suoliston mikrobiomien ominaisuuksien arviointi lapsilla, joilla on ei-IgE-välitteisiä ruoka-allergioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Suoliston mikrobiomin rakenteen ja toiminnan arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa