소아의 비면역글로불린 전자매개 식품 알레르기 (NIGEFA)
2026년 8월 31일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
소아 연령에서 비면역글로불린 전자매개 식품알레르기의 임상양상, 자연경과 및 병태생리학 고찰
비-IgE-매개 위장관 식품 알레르기(비-IgE-GIFA)는 아급성 및/또는 만성 증상을 특징으로 하는 진화하는 임상 조건의 웹이며 식품 단백질 유발 장염 증후군(FPIES), 식품 단백질 유발 장병증(FPE)을 포함합니다. , 식품 단백질 유발 알레르기 직결장염(FPIAP) 및 식품 단백질 유발 알레르기 운동장애(위식도 역류 질환(GERD), 배앓이 및 변비)(FPIMD).
이러한 질환의 유병률과 임상적 영향에도 불구하고 병인, 자연사 및 이러한 질환의 최선의 관리는 여전히 잘 정의되어 있지 않습니다. 이러한 제한은 진단 지연 및 오류, 최적이 아닌 임상 관리의 원인이 될 수 있습니다. 우리는 소아 연령에서 non-IgE-GIFA의 임상 특징, 자연경과 및 병태생리학을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- University of Naples Federico II
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연락하다:
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- 전화번호: +390817462680
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Naples Federico II 대학 중개 의학과의 Pediatric Allergy Program에서 연속적으로 관찰된 피험자, 성별, 연령: 0-14세, 암시적인 식품 알레르기 병력
설명
포함 기준:
- 0-14세 사이의 피험자
- 음식 알레르기의 암시적인 병력
제외 기준:
- 나이 >14세-
- 만성 전신 질환,
- 강한 악의,
- 면역결핍,
- 전염병,
- 자가 면역 질환,
- 염증성 장질환,
- 체강 질병,
- 대사 및 유전 질환,
- 낭포성 섬유증,
- 만성 폐질환,
- 위장, 호흡기, 요로 및/또는 심혈관 기형,
- 신경학적 및/또는 신경정신과적 장애,
- 위장관 호산 구성 장애,
- 지난 4개월 동안 면역 조절 약물, 스테로이드, 프리-프로-신바이오틱스, 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 IgE 매개 식품 알레르기
비 IgE 매개 식품 알레르기가 있는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아에서 non-IgE 매개 식품 알레르기의 임상양상 및 질병경과 평가
기간: 연구 시작일로부터 72개월 후
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FPIES, FPE, FPIAP, FPIMD의 영향을 받는 pt 비율; 진단 지연; 질병 기간, 모노 대 폴리 음식 알레르기가 있는 pts 비율; 질병을 일으키는 주요 항원; 식품 알레르기 발병 전 아토피성 피부염 발생; 알레르기 검사 결과; 아토피 행진의 발생
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연구 시작일로부터 72개월 후
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소아에서 non-IgE 매개 식품 알레르기의 임상적 특징 평가
기간: 연구 시작일로부터 72개월 후
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식이 관리 및 영양 상태(체중 및 신장을 결합하여 BMI z-점수 보고)
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연구 시작일로부터 72개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 non-IgE 매개 식품 알레르기의 병인에 관여하는 면역 기전의 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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Th2, Th1 및 Th17 사이토카인의 혈청 수준 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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어린이의 non-IgE 매개 식품 알레르기의 병인에 관여하는 면역 기전의 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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후생유전학적 기전의 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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어린이의 non-IgE 매개 식품 알레르기의 병인에 관여하는 면역 기전의 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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면역 세포 표현형 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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어린이의 non-IgE 매개 식품 알레르기의 병인에 관여하는 면역 기전의 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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인간 림프구의 미토콘드리아 대사 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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Non-IgE 매개 식품 알레르기가 있는 어린이의 장내 미생물군 특성 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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장내 마이크로바이옴 구조 및 기능 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 102/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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