SSR入院中の高齢被験者の運命に及ぼす体組成の変動 (VALCOR)
2020年7月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SSR 入院中の高齢被験者の運命に関する体組成の変動の予測値 (スイートケアとリハビリテーション)
この研究の目的は、体重の変動および体組成を、高齢者集団の死亡率および予定外の再入院と相関させることです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
肥満成人の体重減少は健康上の利益をもたらしますが、高齢者の体重減少は死亡リスクの増加と関連しています。
体重減少と死亡率を関連付ける研究は多数ありますが、体組成の変化（脂肪量と除脂肪量の比）と死亡率の関係は矛盾することが多く、高齢者の場合はほとんど理解されていません。 この研究の目的は、この質問を求めることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine FORASASSI, MD
- 電話番号：01 40 19 34 14
- メール：christine.forasassi@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christian AUSSEL, MD
- 電話番号：01 40 19 34 00
- メール：christian.aussel@aphp.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ロスチャイルド病院とエミール・ルー病院の老人科に入院している高齢者集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢が70歳以上
- SSRで7日未満の入院
- 患者の反対はなし
除外基準:
- ペースメーカーを装着した患者
- 入院時の湖の栄養評価
- 入学時の自主性評価の湖
- 後見・保佐を受けている患者
- 別の臨床研究に参加している患者
- SSRでの短期滞在（21日未満）が予定されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
症例グループ: 体重減少 ≥ 5%
|
|
対照群: 体重減少 ≤ 5%
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡率に対する体重の変動の予後値
時間枠：3ヶ月
|
封入後のD0とD21の間の重量の変動の測定
|
3ヶ月
|
|
死亡率
時間枠：3ヶ月
|
組み入れ後 3 か月後の生存状況のモニタリング
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SSRにおける予定外再入院時の体重変動の予後値
時間枠：D0～D21の間
|
封入後のD0とD21の間の重量の変動の測定
|
D0～D21の間
|
|
SSRでの予定外の再入院
時間枠：入院終了後15日間
|
入院終了後15日間の予定外の再入院のモニタリング
|
入院終了後15日間
|
|
除脂肪体重予後値
時間枠：導入から3ヶ月後
|
入院終了後 15 日以内の SSR における死亡率および予定外の再入院に対する除脂肪体重の変動の予後値を決定する
|
導入から3ヶ月後
|
|
脂肪量前兆値において
時間枠：導入から3ヶ月後
|
入院終了後 15 日以内の SSR における死亡率および予定外の再入院に対する脂肪量の変動の予後値を決定する
|
導入から3ヶ月後
|
|
脂肪/除脂肪体重比
時間枠：導入から3ヶ月後
|
入院終了後15日以内のSSRにおける死亡率および予定外の再入院に対する脂肪/除脂肪体重比の予後値を決定する
|
導入から3ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine FORASASSI, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP200265
- IDRCB 2019-A03287-50 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。