Zmienność składu ciała na losy starszych osób podczas hospitalizacji SSR (VALCOR)
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Predykcyjna wartość zmienności składu ciała dla losu starszych osób podczas hospitalizacji SSR (opieka i rehabilitacja w apartamencie)
Celem tego badania jest korelacja zmienności masy ciała oraz składu ciała ze śmiertelnością i nieplanowanymi ponownymi przyjęciami w populacji geriatrycznej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Utrata masy ciała u otyłych dorosłych przynosi korzyści zdrowotne, podczas gdy utrata masy ciała u osób starszych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu.
Istnieje wiele badań łączących utratę masy ciała ze śmiertelnością, ale związki między zmianami składu ciała (stosunek masy tłuszczu do masy beztłuszczowej) a śmiertelnością są często sprzeczne i słabo poznane u osób w podeszłym wieku. Celem niniejszego opracowania jest poproszenie o to pytanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine FORASASSI, MD
- Numer telefonu: 01 40 19 34 14
- E-mail: christine.forasassi@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian AUSSEL, MD
- Numer telefonu: 01 40 19 34 00
- E-mail: christian.aussel@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja geriatryczna hospitalizowana na oddziale geriatrycznym szpitali Rothschild i Emile-Roux
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ≥70 lat
- Hospitalizowany w SSR krócej niż 7 dni
- Brak sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z rozrusznikiem serca
- jezioro oceny odżywienia przy przyjęciu
- jezioro oceny autonomii przy przyjęciu
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym
- Pacjent, dla którego planowany jest krótki pobyt (<21 dni) w SSR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przypadków: utrata masy ciała ≥ 5%
|
|
Grupa kontrolna: utrata masy ciała ≤ 5%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość prognostyczna zmienności masy ciała na śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określenie zmienności masy między D0 a D21 po włączeniu
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Monitorowanie przeżycia po 3 miesiącach od włączenia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość prognostyczna zmienności wagi przy nieplanowej readmisji w SSR
Ramy czasowe: Między D0 a D21
|
Określenie zmienności masy między D0 a D21 po włączeniu
|
Między D0 a D21
|
|
Nieplanowana readmisja w SSR
Ramy czasowe: w ciągu 15 dni po zakończeniu hospitalizacji
|
Monitorowanie nieplanowanych readmisji w ciągu 15 dni po zakończeniu hospitalizacji
|
w ciągu 15 dni po zakończeniu hospitalizacji
|
|
Wartość pronostyczna masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Określenie wartości prognostycznej zmienności beztłuszczowej masy ciała na śmiertelność i nieplanowaną ponowną hospitalizację w SSR w ciągu 15 dni od zakończenia hospitalizacji
|
3 miesiące po włączeniu
|
|
W masie tłuszczowej wartość pronostyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Określenie wartości prognostycznej zmienności masy tłuszczowej na śmiertelność i nieplanowane ponowne przyjęcie w SSR w ciągu 15 dni od zakończenia hospitalizacji
|
3 miesiące po włączeniu
|
|
stosunek masy tłuszczowej do beztłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Określenie wartości prognostycznej stosunku tkanki tłuszczowej do masy beztłuszczowej na śmiertelność i nieplanowane ponowne przyjęcie do SSR w ciągu 15 dni od zakończenia hospitalizacji
|
3 miesiące po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200265
- IDRCB 2019-A03287-50 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .