Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon koostumuksen vaihtelu vanhempien koehenkilöiden kohtalossa SSR:n sairaalahoidon aikana (VALCOR)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vartalon koostumuksen vaihtelun ennakoiva arvo iäkkäiden kohteiden kohtalolle SSR-sairaalahoidon aikana (sviittihoito ja kuntoutus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida painon vaihtelua sekä kehon koostumusta geriatrisen väestön kuolleisuuteen ja suunnittelemattomaan takaisinottoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavien aikuisten painonpudotus on terveyshyötyjä, kun taas vanhusten laihtuminen liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin.

Painonpudotukseen ja kuolleisuuteen liittyviä tutkimuksia on paljon, mutta kehon koostumuksen muutosten (rasvamassan ja laihamassan suhde) ja kuolleisuuden väliset suhteet ovat usein ristiriitaisia ​​ja huonosti ymmärrettyjä iäkkäillä henkilöillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kysyä tätä kysymystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhukset sairaalahoidossa Rothschildin ja Emile-Roux'n sairaaloiden geriatrian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥70 vuotta vanha
  • Sairaalahoidossa SSR:ssä alle 7 päivää
  • Ei kärsivällistä vastustusta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on sydämentahdistin
  • ravitsemusarvioinnin järvi sisäänpääsyn yhteydessä
  • itsemääräämisoikeuden arvioinnin järvi sisäänpääsyn yhteydessä
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas, jolle on suunniteltu lyhytaikaista oleskelua (<21 päivää) SSR:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapausryhmä: painonpudotus ≥ 5 %
Kontrolliryhmä: painonpudotus ≤ 5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden painon vaihtelun ennustearvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Painon vaihtelun määritys D0:n ja D21:n välillä sisällyttämisen jälkeen
3 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Eloonjäämisen seuranta 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSR:n suunnittelemattoman takaisinoton painon vaihtelun ennustearvo
Aikaikkuna: Välillä D0 ja D21
Painon vaihtelun määritys D0:n ja D21:n välillä sisällyttämisen jälkeen
Välillä D0 ja D21
Suunnittelematon takaisinotto SSR:ssä
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa sairaalahoidon päättymisestä
Suunnittelemattoman takaisinoton seuranta 15 päivän ajan sairaalahoidon päättymisen jälkeen
15 päivän kuluessa sairaalahoidon päättymisestä
Vähärasvaisen massan pronostinen arvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Määritä laihamassan vaihtelun ennustearvo kuolleisuuteen ja suunnittelemattomaan takaisinottoon SSR:ssä 15 päivän sisällä sairaalahoidon päättymisestä
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Rasvamassassa pronostinen arvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Määritä rasvamassan vaihtelun ennustearvo kuolleisuuteen ja suunnittelemattomaan takaisinottoon SSR:ssä 15 päivän sisällä sairaalahoidon päättymisestä
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
rasva/rasvamassa suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Määritä rasvan ja vähärasvaisen massan suhteen ennustearvo kuolleisuuteen ja suunnittelemattomaan takaisinottoon SSR:ssä 15 päivän sisällä sairaalahoidon päättymisestä
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

INSERM UMR S 1136

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200265
  • IDRCB 2019-A03287-50 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon painon muutokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa