Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variation i kroppssammansättning på ödet för äldre försökspersoner under SSR-sjukhusinläggning (VALCOR)

8 juli 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prediktivt värde av variation i kroppssammansättning om ödet för äldre personer under SSR-sjukhusinläggning (svitvård och rehabilitering)

Syftet med denna studie är att korrelera viktvariation såväl som kroppssammansättning med dödlighet och oplanerad återinläggning av geriatrisk population

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Viktminskning hos överviktiga vuxna ger hälsofördelar, medan viktminskning hos äldre är förknippad med en ökad risk för dödlighet.

Det finns ett stort antal studier som associerar viktminskning och dödlighet, men sambanden mellan förändringar i kroppssammansättning (förhållandet mellan fettmassa och mager massa) och dödlighet är ofta motsägelsefulla och dåligt förstådda hos äldre personer. Syftet med denna studie är att fråga efter denna fråga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Geriatrisk befolkning inlagd på geriatrisk avdelning vid Rothschild och Emile-Roux sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥70 år
  • Inlagd på SSR i mindre än 7 dagar
  • Inget tålmodigt motstånd

Exklusions kriterier:

  • patient med pacemaker
  • sjö av näringsbedömning vid antagning
  • sjö av bedömning av autonomi vid antagning
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient som deltar i annan klinisk forskning
  • Patient för vilken en kortare vistelse (<21 dagar) planeras i SSR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fallgrupp: viktminskning ≥ 5 %
Kontrollgrupp: viktminskning ≤ 5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognosvärdet för variation av vikt på dödlighet
Tidsram: 3 månader
Bestämning av variation av vikt mellan D0 och D21 efter inkludering
3 månader
Dödlighet
Tidsram: 3 månader
Övervakning av överlevnad 3 månader efter inkludering
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognosvärdet för variation av vikt vid oplanerad återinläggning vid SSR
Tidsram: Mellan D0 och D21
Bestämning av variation av vikt mellan D0 och D21 efter inkludering
Mellan D0 och D21
Oplanerat återintag i SSR
Tidsram: under 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
Övervakning av oplanerad återinläggning under 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
under 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
Lean mass pronostisk värde
Tidsram: 3 månader efter införandet
Bestäm prognosvärdet för variation i mager massa på mortalitet och oplanerad återinläggning i SSR inom 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
3 månader efter införandet
I fettmassa pronostiskt värde
Tidsram: 3 månader efter införandet
Bestäm prognosvärdet för variation i fettmassa på dödlighet och oplanerad återinläggning i SSR inom 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
3 månader efter införandet
förhållandet fett/mager massa
Tidsram: 3 månader efter införandet
Bestäm prognosvärdet för förhållandet fett/mager massa på dödlighet och oplanerad återinläggning i SSR inom 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
3 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200265
  • IDRCB 2019-A03287-50 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förändringar i kroppsvikt

3
Prenumerera