- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04464278
Variation i kroppssammansättning på ödet för äldre försökspersoner under SSR-sjukhusinläggning (VALCOR)
Prediktivt värde av variation i kroppssammansättning om ödet för äldre personer under SSR-sjukhusinläggning (svitvård och rehabilitering)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Viktminskning hos överviktiga vuxna ger hälsofördelar, medan viktminskning hos äldre är förknippad med en ökad risk för dödlighet.
Det finns ett stort antal studier som associerar viktminskning och dödlighet, men sambanden mellan förändringar i kroppssammansättning (förhållandet mellan fettmassa och mager massa) och dödlighet är ofta motsägelsefulla och dåligt förstådda hos äldre personer. Syftet med denna studie är att fråga efter denna fråga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christine FORASASSI, MD
- Telefonnummer: 01 40 19 34 14
- E-post: christine.forasassi@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christian AUSSEL, MD
- Telefonnummer: 01 40 19 34 00
- E-post: christian.aussel@aphp.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥70 år
- Inlagd på SSR i mindre än 7 dagar
- Inget tålmodigt motstånd
Exklusions kriterier:
- patient med pacemaker
- sjö av näringsbedömning vid antagning
- sjö av bedömning av autonomi vid antagning
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient som deltar i annan klinisk forskning
- Patient för vilken en kortare vistelse (<21 dagar) planeras i SSR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fallgrupp: viktminskning ≥ 5 %
|
Kontrollgrupp: viktminskning ≤ 5 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prognosvärdet för variation av vikt på dödlighet
Tidsram: 3 månader
|
Bestämning av variation av vikt mellan D0 och D21 efter inkludering
|
3 månader
|
Dödlighet
Tidsram: 3 månader
|
Övervakning av överlevnad 3 månader efter inkludering
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prognosvärdet för variation av vikt vid oplanerad återinläggning vid SSR
Tidsram: Mellan D0 och D21
|
Bestämning av variation av vikt mellan D0 och D21 efter inkludering
|
Mellan D0 och D21
|
Oplanerat återintag i SSR
Tidsram: under 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
|
Övervakning av oplanerad återinläggning under 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
|
under 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
|
Lean mass pronostisk värde
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Bestäm prognosvärdet för variation i mager massa på mortalitet och oplanerad återinläggning i SSR inom 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
|
3 månader efter införandet
|
I fettmassa pronostiskt värde
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Bestäm prognosvärdet för variation i fettmassa på dödlighet och oplanerad återinläggning i SSR inom 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
|
3 månader efter införandet
|
förhållandet fett/mager massa
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
Bestäm prognosvärdet för förhållandet fett/mager massa på dödlighet och oplanerad återinläggning i SSR inom 15 dagar efter avslutad sjukhusvistelse
|
3 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP200265
- IDRCB 2019-A03287-50 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förändringar i kroppsvikt
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna