SSR 住院期间身体成分的变化对老年受试者命运的影响 (VALCOR)
2020年7月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
身体成分变化对 SSR 住院期间老年受试者命运的预测价值（套房护理和康复）
本研究的目的是将体重变化以及身体成分与死亡率和老年人口计划外再入院相关联
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
肥胖成年人的体重减轻对健康有益，而老年人的体重减轻与死亡风险增加有关。
有大量研究将体重减轻与死亡率相关联，但身体成分变化（脂肪量与瘦体重之间的比率）与死亡率之间的关系在老年人中往往相互矛盾且知之甚少。 本研究的目的就是针对这个问题提出要求。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine FORASASSI, MD
- 电话号码：01 40 19 34 14
- 邮箱：christine.forasassi@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Christian AUSSEL, MD
- 电话号码：01 40 19 34 00
- 邮箱：christian.aussel@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Rothschild 和 Emile-Roux 医院老年科住院的老年人口
描述
纳入标准：
- 患者≥70岁
- 在 SSR 住院少于 7 天
- 没有耐心反对
排除标准：
- 带心脏起搏器的病人
- 入院时营养评估湖
- 入院自主权评估湖
- 受监护或监管的患者
- 参与另一项临床研究的患者
- 计划在 SSR 中短期停留（<21 天）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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病例组：体重下降≥5%
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对照组：体重减轻≤5%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变异对死亡率的预后价值
大体时间：3个月
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包含后D0和D21之间权重变化的确定
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3个月
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死亡率
大体时间：3个月
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纳入后 3 个月的生存监测
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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权重变化对SSR计划外再入院的预测价值
大体时间：D0和D21之间
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包含后D0和D21之间权重变化的确定
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D0和D21之间
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SSR 计划外再入院
大体时间：住院结束后15天内
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住院结束后 15 天内计划外再入院的监测
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住院结束后15天内
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瘦体重预测值
大体时间：纳入后3个月
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确定住院结束后 15 天内瘦体重变化对死亡率和 SSR 计划外再入院的预后价值
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纳入后3个月
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脂肪量预估值
大体时间：纳入后3个月
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确定住院结束后 15 天内脂肪量变化对死亡率和 SSR 计划外再入院的预后价值
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纳入后3个月
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脂肪/瘦体重比
大体时间：纳入后3个月
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确定住院结束后 15 天内脂肪/瘦体重比对死亡率和 SSR 计划外再入院的预后价值
|
纳入后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine FORASASSI, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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