Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace ve složení těla na osudu starších subjektů během hospitalizace SSR (VALCOR)

8. července 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prediktivní hodnota variací ve složení těla na osud starších subjektů během hospitalizace SSR (suite péče a rehabilitace)

Cílem této studie je korelovat variace hmotnosti a tělesného složení s mortalitou a neplánovanou readmisí geriatrické populace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Ztráta hmotnosti u obézních dospělých přináší zdravotní výhody, zatímco úbytek hmotnosti u starších osob je spojen se zvýšeným rizikem úmrtnosti.

Existuje velké množství studií spojujících úbytek hmotnosti a úmrtnost, ale vztahy mezi změnami ve složení těla (poměr mezi tukovou hmotou a netukovou hmotou) a úmrtností jsou u starších jedinců často rozporuplné a špatně pochopené. Cílem této studie je zeptat se na tuto otázku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Geriatrická populace hospitalizovaná na geriatrickém oddělení v nemocnicích Rothschild a Emile-Roux

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥70 let
  • Hospitalizován v SSR po dobu kratší než 7 dní
  • Žádný trpělivý odpor

Kritéria vyloučení:

  • pacient s kardiostimulátorem
  • jezero nutričního hodnocení při přijetí
  • jezero hodnocení autonomie při přijetí
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient účastnící se jiného klinického výzkumu
  • Pacient, u kterého je plánován krátkodobý pobyt (<21 dní) v SSR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případová skupina: ztráta hmotnosti ≥ 5 %
Kontrolní skupina: úbytek hmotnosti ≤ 5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognózní hodnota variace hmotnosti na mortalitu
Časové okno: 3 měsíce
Stanovení variace hmotnosti mezi D0 a D21 po zahrnutí
3 měsíce
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
Monitorování přežití 3 měsíce po zařazení
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota změny hmotnosti při neplánovaném opětovném přijetí v SSR
Časové okno: Mezi D0 a D21
Stanovení variace hmotnosti mezi D0 a D21 po zahrnutí
Mezi D0 a D21
Neplánované zpětné převzetí v SSR
Časové okno: během 15 dnů po ukončení hospitalizace
Sledování neplánované readmise během 15 dnů po ukončení hospitalizace
během 15 dnů po ukončení hospitalizace
Pronostická hodnota štíhlé hmoty
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Stanovte prognostickou hodnotu variace netukové hmoty na mortalitu a neplánované znovupřijetí v SSR do 15 dnů po ukončení hospitalizace
3 měsíce po zařazení
V tukové hmotě pronostická hodnota
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Stanovte prognostickou hodnotu variace tukové hmoty na mortalitu a neplánované znovupřijetí v SSR do 15 dnů po ukončení hospitalizace
3 měsíce po zařazení
poměr tuku / netukové hmoty
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Stanovte prognostickou hodnotu poměru tuku / netukové hmoty na mortalitu a neplánované znovupřijetí v SSR do 15 dnů po ukončení hospitalizace
3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

INSERM UMR S 1136

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200265
  • IDRCB 2019-A03287-50 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit