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Variation de la composition corporelle sur le devenir des sujets âgés lors d'une hospitalisation SSR (VALCOR)

8 juillet 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valeur prédictive de la variation de la composition corporelle sur le devenir des sujets âgés lors d'une hospitalisation SSR (Suite Care and Rehabilitation)

Le but de cette étude est de corréler la variation de poids ainsi que la composition corporelle avec la mortalité et la réadmission non programmée de la population gériatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Changements de poids corporel

Description détaillée

La perte de poids chez les adultes obèses est bénéfique pour la santé, tandis que la perte de poids chez les personnes âgées est associée à un risque accru de mortalité.

Il existe un grand nombre d'études associant perte de poids et mortalité mais les relations entre les modifications de la composition corporelle (rapport entre la masse grasse et la masse maigre) et la mortalité sont souvent contradictoires et mal comprises chez le sujet âgé. Le but de cette étude est de demander à cette question.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Christine FORASASSI, MD
Numéro de téléphone: 01 40 19 34 14
E-mail: christine.forasassi@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Christian AUSSEL, MD
Numéro de téléphone: 01 40 19 34 00
E-mail: christian.aussel@aphp.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population gériatrique hospitalisée en service de gériatrie aux hôpitaux Rothschild et Emile-Roux

La description

Critère d'intégration:

Patient ≥70 ans
Hospitalisé en SSR moins de 7 jours
Pas d'opposition patiente

Critère d'exclusion:

patient porteur d'un stimulateur cardiaque
lac d'évaluation nutritionnelle à l'admission
lac d'évaluation de l'autonomie à l'admission
Patient sous tutelle ou curatelle
Patient participant à une autre recherche clinique
Patient pour lequel un court séjour (<21 jours) est prévu en SSR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de cas : perte de poids ≥ 5 %
Groupe témoin : perte de poids ≤ 5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La valeur pronostique de la variation du poids sur la mortalité Délai: 3 mois	Détermination de la variation de poids entre J0 et J21 après inclusion	3 mois
Taux de mortalité Délai: 3 mois	Suivi de la survie à 3 mois après l'inclusion	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La valeur pronostique de la variation de poids en cas de réadmission non programmée en SSR Délai: Entre J0 et J21	Détermination de la variation de poids entre J0 et J21 après inclusion	Entre J0 et J21
Réadmission non programmée en SSR Délai: pendant 15 jours après la fin de l'hospitalisation	Surveillance des réadmissions non programmées pendant 15 jours après la fin de l'hospitalisation	pendant 15 jours après la fin de l'hospitalisation
Valeur pronostique de la masse maigre Délai: 3 mois après l'inclusion	Déterminer la valeur pronostique de la variation de la masse maigre sur la mortalité et la réadmission non programmée en SSR dans les 15 jours suivant la fin de l'hospitalisation	3 mois après l'inclusion
En valeur pronostique de la masse grasse Délai: 3 mois après l'inclusion	Déterminer la valeur pronostique de la variation de la masse grasse sur la mortalité et la réadmission non programmée en SSR dans les 15 jours suivant la fin de l'hospitalisation	3 mois après l'inclusion
rapport masse grasse/masse maigre Délai: 3 mois après l'inclusion	Déterminer la valeur pronostique du rapport masse grasse/masse maigre sur la mortalité et la réadmission non programmée en SSR dans les 15 jours suivant la fin de l'hospitalisation	3 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

INSERM UMR S 1136

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)