- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04464278
Variação na composição corporal no destino de indivíduos mais velhos durante a hospitalização SSR (VALCOR)
Valor preditivo da variação na composição corporal no destino de indivíduos mais velhos durante a hospitalização SSR (atendimento e reabilitação em suíte)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A perda de peso em adultos obesos confere benefícios à saúde, enquanto a perda de peso em idosos está associada a um risco aumentado de mortalidade.
Há um grande número de estudos associando perda de peso e mortalidade, mas as relações entre mudanças na composição corporal (razão entre massa gorda e massa magra) e mortalidade são muitas vezes contraditórias e pouco compreendidas em indivíduos idosos. O objetivo deste estudo é questionar esta questão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine FORASASSI, MD
- Número de telefone: 01 40 19 34 14
- E-mail: christine.forasassi@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Christian AUSSEL, MD
- Número de telefone: 01 40 19 34 00
- E-mail: christian.aussel@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥70 anos
- Hospitalizado em SSR por menos de 7 dias
- Sem oposição do paciente
Critério de exclusão:
- paciente com marcapasso
- lago de avaliação nutricional na admissão
- lago de avaliação da autonomia na admissão
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente participando de outra pesquisa clínica
- Paciente para quem está prevista uma estadia curta (<21 dias) em SSR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo caso: perda de peso ≥ 5%
|
|
Grupo controle: perda de peso ≤ 5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O valor prognóstico da variação de peso na mortalidade
Prazo: 3 meses
|
Determinação da variação de peso entre D0 e D21 após a inclusão
|
3 meses
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 3 meses
|
Monitoramento da sobrevivência em 3 meses após a inclusão
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O valor prognóstico da variação de peso na readmissão não programada em SSR
Prazo: Entre D0 e D21
|
Determinação da variação de peso entre D0 e D21 após a inclusão
|
Entre D0 e D21
|
|
Readmissão não programada em SSR
Prazo: durante 15 dias após o término da internação
|
Monitoramento de reinternação não programada durante 15 dias após o término da internação
|
durante 15 dias após o término da internação
|
|
Valor pronóstico de massa magra
Prazo: 3 meses após a inclusão
|
Determinar o valor prognóstico da variação da massa magra na mortalidade e reinternação não programada em SSR dentro de 15 dias após o término da internação
|
3 meses após a inclusão
|
|
No valor pronóstico da massa gorda
Prazo: 3 meses após a inclusão
|
Determinar o valor prognóstico da variação da massa gorda na mortalidade e reinternação não programada em SSR dentro de 15 dias após o término da internação
|
3 meses após a inclusão
|
|
relação gordura/massa magra
Prazo: 3 meses após a inclusão
|
Determinar o valor prognóstico da relação gordura/massa magra na mortalidade e reinternação não programada em SSR dentro de 15 dias após o término da internação
|
3 meses após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200265
- IDRCB 2019-A03287-50 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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