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Variação na composição corporal no destino de indivíduos mais velhos durante a hospitalização SSR (VALCOR)

8 de julho de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valor preditivo da variação na composição corporal no destino de indivíduos mais velhos durante a hospitalização SSR (atendimento e reabilitação em suíte)

O objetivo deste estudo é correlacionar a variação de peso, bem como a composição corporal com a mortalidade e reinternação não programada da população geriátrica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A perda de peso em adultos obesos confere benefícios à saúde, enquanto a perda de peso em idosos está associada a um risco aumentado de mortalidade.

Há um grande número de estudos associando perda de peso e mortalidade, mas as relações entre mudanças na composição corporal (razão entre massa gorda e massa magra) e mortalidade são muitas vezes contraditórias e pouco compreendidas em indivíduos idosos. O objetivo deste estudo é questionar esta questão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População geriátrica internada no departamento geriátrico dos hospitais Rothschild e Emile-Roux

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente ≥70 anos
  • Hospitalizado em SSR por menos de 7 dias
  • Sem oposição do paciente

Critério de exclusão:

  • paciente com marcapasso
  • lago de avaliação nutricional na admissão
  • lago de avaliação da autonomia na admissão
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente participando de outra pesquisa clínica
  • Paciente para quem está prevista uma estadia curta (<21 dias) em SSR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo caso: perda de peso ≥ 5%
Grupo controle: perda de peso ≤ 5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor prognóstico da variação de peso na mortalidade
Prazo: 3 meses
Determinação da variação de peso entre D0 e D21 após a inclusão
3 meses
Taxa de mortalidade
Prazo: 3 meses
Monitoramento da sobrevivência em 3 meses após a inclusão
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor prognóstico da variação de peso na readmissão não programada em SSR
Prazo: Entre D0 e D21
Determinação da variação de peso entre D0 e D21 após a inclusão
Entre D0 e D21
Readmissão não programada em SSR
Prazo: durante 15 dias após o término da internação
Monitoramento de reinternação não programada durante 15 dias após o término da internação
durante 15 dias após o término da internação
Valor pronóstico de massa magra
Prazo: 3 meses após a inclusão
Determinar o valor prognóstico da variação da massa magra na mortalidade e reinternação não programada em SSR dentro de 15 dias após o término da internação
3 meses após a inclusão
No valor pronóstico da massa gorda
Prazo: 3 meses após a inclusão
Determinar o valor prognóstico da variação da massa gorda na mortalidade e reinternação não programada em SSR dentro de 15 dias após o término da internação
3 meses após a inclusão
relação gordura/massa magra
Prazo: 3 meses após a inclusão
Determinar o valor prognóstico da relação gordura/massa magra na mortalidade e reinternação não programada em SSR dentro de 15 dias após o término da internação
3 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP200265
  • IDRCB 2019-A03287-50 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alterações de Peso Corporal

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