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Variazione della composizione corporea sul destino dei soggetti anziani durante il ricovero SSR (VALCOR)

8 luglio 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valore predittivo della variazione della composizione corporea sul destino dei soggetti anziani durante il ricovero SSR (assistenza in suite e riabilitazione)

Lo scopo di questo studio è di correlare la variazione di peso e la composizione corporea con la mortalità e la riammissione non programmata della popolazione geriatrica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La perdita di peso negli adulti obesi conferisce benefici per la salute, mentre la perdita di peso negli anziani è associata ad un aumentato rischio di mortalità.

Esistono numerosi studi che associano perdita di peso e mortalità, ma le relazioni tra le variazioni della composizione corporea (rapporto tra massa grassa e massa magra) e la mortalità sono spesso contraddittorie e poco conosciute nel soggetto anziano. Lo scopo di questo studio è quello di richiedere a questa domanda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione geriatrica ricoverata nel reparto geriatrico degli ospedali Rothschild ed Emile-Roux

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥70 anni
  • Ricoverato in SSR da meno di 7 giorni
  • Nessuna opposizione paziente

Criteri di esclusione:

  • paziente portatore di pacemaker
  • lago di valutazione nutrizionale al momento del ricovero
  • lago di valutazione dell'autonomia al momento del ricovero
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente che partecipa a un'altra ricerca clinica
  • Paziente per il quale è prevista una degenza breve (<21 giorni) in SSR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di casi: perdita di peso ≥ 5%
Gruppo di controllo: perdita di peso ≤ 5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore prognostico della variazione di peso sulla mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinazione della variazione di peso tra D0 e D21 dopo l'inclusione
3 mesi
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
Monitoraggio della sopravvivenza a 3 mesi dall'inclusione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore di prognosi della variazione di peso sulla riammissione non programmata in SSR
Lasso di tempo: Tra D0 e D21
Determinazione della variazione di peso tra D0 e D21 dopo l'inclusione
Tra D0 e D21
Riammissione straordinaria in SSR
Lasso di tempo: per 15 giorni dopo la fine del ricovero
Monitoraggio della riammissione non programmata durante i 15 giorni dopo la fine del ricovero
per 15 giorni dopo la fine del ricovero
Valore pronostico della massa magra
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Determinare il valore prognostico della variazione della massa magra su mortalità e riammissione non programmata in SSR entro 15 giorni dalla fine del ricovero
3 mesi dopo l'inclusione
Nel valore pronostico della massa grassa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Determinare il valore prognostico della variazione della massa grassa su mortalità e riammissione non programmata in SSR entro 15 giorni dal termine del ricovero
3 mesi dopo l'inclusione
rapporto massa grassa/magra
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
Determinare il valore prognostico del rapporto massa grassa/massa su mortalità e riricovero non programmato in SSR entro 15 giorni dal termine del ricovero
3 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

INSERM UMR S 1136

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200265
  • IDRCB 2019-A03287-50 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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