Variación en la Composición Corporal en el Destino de Sujetos Mayores Durante la Hospitalización en SSR (VALCOR)
8 de julio de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valor predictivo de la variación en la composición corporal sobre el destino de los sujetos mayores durante la hospitalización en SSR (Suite Care and Rehabilitation)
El objetivo de este estudio es correlacionar la variación de peso y la composición corporal con la mortalidad y los reingresos no programados de la población geriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida de peso en adultos obesos confiere beneficios para la salud, mientras que la pérdida de peso en los ancianos se asocia con un mayor riesgo de mortalidad.
Hay una gran cantidad de estudios que asocian la pérdida de peso y la mortalidad, pero las relaciones entre los cambios en la composición corporal (relación entre la masa grasa y la masa magra) y la mortalidad son a menudo contradictorias y poco conocidas en sujetos de edad avanzada. El objetivo de este estudio es solicitar en esta pregunta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine FORASASSI, MD
- Número de teléfono: 01 40 19 34 14
- Correo electrónico: christine.forasassi@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian AUSSEL, MD
- Número de teléfono: 01 40 19 34 00
- Correo electrónico: christian.aussel@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población geriátrica hospitalizada en el departamento de geriatría de los hospitales Rothschild y Emile-Roux
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥70 años
- Hospitalizado en SSR por menos de 7 días
- Sin oposición paciente
Criterio de exclusión:
- paciente con marcapasos
- lago de valoración nutricional al ingreso
- lago de evaluación de la autonomía al ingreso
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente que participa en otra investigación clínica
- Paciente para el que se prevé una estancia corta (< 21 días) en SSR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de casos: pérdida de peso ≥ 5%
|
|
Grupo control: pérdida de peso ≤ 5%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El valor pronóstico de la variación del peso sobre la mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinación de la variación de peso entre D0 y D21 después de la inclusión
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3 meses
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Seguimiento de la supervivencia a los 3 meses de la inclusión
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El valor pronóstico de la variación del peso en el reingreso no programado en SSR
Periodo de tiempo: Entre D0 y D21
|
Determinación de la variación de peso entre D0 y D21 después de la inclusión
|
Entre D0 y D21
|
|
Reingreso no programado en SSR
Periodo de tiempo: durante 15 días después del final de la hospitalización
|
Seguimiento de los reingresos no programados durante los 15 días posteriores a la finalización de la hospitalización
|
durante 15 días después del final de la hospitalización
|
|
Valor pronóstico de masa magra
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
Determinar el valor pronóstico de la variación de la masa magra sobre la mortalidad y el reingreso no programado en SSR dentro de los 15 días posteriores al final de la hospitalización
|
3 meses después de la inclusión
|
|
En valor pronóstico de masa grasa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
Determinar el valor pronóstico de la variación de la masa grasa sobre la mortalidad y el reingreso no programado en SSR dentro de los 15 días posteriores al final de la hospitalización
|
3 meses después de la inclusión
|
|
relación masa grasa/magra
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
Determinar el valor pronóstico de la relación masa grasa/magra sobre la mortalidad y el reingreso no programado en SSR dentro de los 15 días posteriores al final de la hospitalización
|
3 meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200265
- IDRCB 2019-A03287-50 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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