Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation i kropssammensætning på ældre forsøgspersoners skæbne under SSR-indlæggelse (VALCOR)

8. juli 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forudsigelig værdi af variation i kropssammensætning om ældre forsøgspersoners skæbne under SSR-indlæggelse (suitepleje og rehabilitering)

Formålet med denne undersøgelse er at korrelere vægtvariation samt kropssammensætning med dødelighed og uplanlagt genindlæggelse af geriatrisk population

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vægttab hos overvægtige voksne giver sundhedsmæssige fordele, mens vægttab hos ældre er forbundet med en øget risiko for dødelighed.

Der er et stort antal undersøgelser, der forbinder vægttab og dødelighed, men forholdet mellem ændringer i kropssammensætning (forholdet mellem fedtmasse og mager masse) og dødelighed er ofte modstridende og dårligt forstået hos ældre personer. Formålet med denne undersøgelse er at anmode om dette spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Geriatrisk befolkning indlagt på geriatrisk afdeling på Rothschild og Emile-Roux hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥70 år
  • Indlagt i SSR i mindre end 7 dage
  • Ingen tålmodig modstand

Ekskluderingskriterier:

  • patient med pacemaker
  • sø af ernæringsvurdering ved indlæggelse
  • sø af vurdering af autonomi ved optagelse
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient, der deltager i en anden klinisk forskning
  • Patient, for hvem der er planlagt et kortvarigt ophold (<21 dage) i SSR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Casegruppe: vægttab ≥ 5 %
Kontrolgruppe: vægttab ≤ 5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognoseværdien af ​​variation af vægt på dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Bestemmelse af variation af vægt mellem D0 og D21 efter inklusion
3 måneder
Dødeligheden
Tidsramme: 3 måneder
Overvågning af overlevelse 3 måneder efter inklusion
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognoseværdien for vægtvariation ved ikke-planlagt genindlæggelse i SSR
Tidsramme: Mellem D0 og D21
Bestemmelse af variation af vægt mellem D0 og D21 efter inklusion
Mellem D0 og D21
Uplanlagt genindlæggelse i SSR
Tidsramme: i løbet af 15 dage efter afslutningen af ​​indlæggelsen
Overvågning af uplanlagt genindlæggelse i 15 dage efter afslutningen af ​​indlæggelsen
i løbet af 15 dage efter afslutningen af ​​indlæggelsen
Lean masse pronostisk værdi
Tidsramme: 3 måneder efter optagelsen
Bestem prognoseværdien af ​​variation i mager masse på dødelighed og uplanlagt genindlæggelse i SSR inden for 15 dage efter afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen
3 måneder efter optagelsen
I fedtmasse pronostisk værdi
Tidsramme: 3 måneder efter optagelsen
Bestem prognoseværdien for variation i fedtmasse på dødelighed og uplanlagt genindlæggelse i SSR inden for 15 dage efter afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen
3 måneder efter optagelsen
fedt/mager masseforhold
Tidsramme: 3 måneder efter optagelsen
Bestem prognoseværdien af ​​fedt/mager masseforhold på dødelighed og uplanlagt genindlæggelse i SSR inden for 15 dage efter afslutningen af ​​hospitalsindlæggelsen
3 måneder efter optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

INSERM UMR S 1136

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine FORASASSI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200265
  • IDRCB 2019-A03287-50 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner