妊娠中のコロナウイルス病2019(COVID-19):セロコンバージョンの有病率、母体および周産期の転帰への影響、垂直感染のリスク(COVID-MAP)
調査の概要
詳細な説明
世界中で 1,000 万人以上が感染しているコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされ、世界的な公衆衛生上の危機となっています。 妊娠中の女性は、免疫系および心肺系の生理的変化により、ウイルス性呼吸器感染症や重度の肺炎を発症するリスクが高いことが認識されています。 以前の研究では、COVID-19 の影響を受けた妊婦の母体および周産期の転帰と垂直感染の潜在的なリスクを判断しようと試みましたが、関連する臨床データと生物学的サンプルは体系的な方法で収集されていません。 この研究プロジェクトは、CUHK、中国、スペインの間で、産科医/母体胎児医学のサブスペシャリスト、婦人科医、感染症の専門家、小児科医、発生および分子生物学者、バイオインフォマティシャン間の共同研究に従事します。 この提案の目的は次のとおりです。1) 香港の非選択妊婦における SARS-CoV-2 セロコンバージョン率を決定する。 2) 流産および死産を呈する女性における SARS-CoV-2 感染率を決定する。 3) COVID-19 感染が確認された妊娠例の妊娠経過と周産期転帰を追跡する。 4) 垂直感染のリスクと特性を決定する。 5) SARS-CoV-2 の垂直感染における胎盤関門、免疫応答、胎児損傷を評価する。 5つの目的を達成するために、一連の縦断的および横断的な観察研究、および実験室ベースの研究が実施されます。
生成された結果は、産科および婦人科、小児科および感染症の科学コミュニティ、ならびに公衆衛生の専門家および政策立案者に次の情報を提供します。これらの結果は、(i) COVID-19 アウトブレイク中の妊娠と出産のケアへのアプローチを改善するのに役立ちます。 (ii) 女性とその胎児の両方に対する感染および関連する合併症のリスクを軽減するために、特に妊娠中の女性に実施される予防措置を策定する。 (2) COVID-19 が母体および周産期の転帰に与える影響。質の高い研究から得られたデータは、COVID-19 アウトブレイク中の実践に情報を提供し、感染した妊婦への管理アプローチを調整する方法と、感染が赤ちゃんにもたらす正確なリスクについて医療専門家を導きます。 (3)妊娠のさまざまな段階での垂直感染のリスクとその後遺症。この研究の結果は、カウンセリング、意思決定、および臨床管理の指針となります。 (4)母体と胎児の界面におけるウイルスの侵入と複製の細胞部位の特定。これは、垂直感染を止めるための治療手段の設計と治療法の開発に役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Liona POON
- 電話番号:(852) 3505 2582
- メール:liona.poon@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Equal CHEN
- 電話番号:(852) 3505 1536
- メール:equalchen@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
Madrid
-
Torrejón De Ardoz、Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de Torrejon
-
コンタクト:
- Maria del Mar GIL, PhD
- メール:mariadelmar.gil@ufv.es
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Peking University first hospital
-
コンタクト:
- Huixia YANG, MD, PhD
- メール:yanghuixia@bjmu.edu.cn
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
コンタクト:
- Ka Wang CHEUNG, MBBS, MRCOG; FHKCOG; FHKAM
- 電話番号:2255 4267
- メール:ckw028a@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Princess Margaret Hospital
-
コンタクト:
- Tsz-Kin LO, MBBS, MRCOG, FHKCOG
- メール:lotk@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital
-
コンタクト:
- Wei Ling Teresa MA, FRCOG, FHKAM
- 電話番号:3506 2246
- メール:mawlt@ha.org.hk
-
副調査官:
- Nga Yui, Florrie YU, MBChB, MRCOG, FHKAM (O&G)
-
副調査官:
- Ngai Man CHAN, MBBS, MSc
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Tuen Mun Hospital
-
コンタクト:
- Po Lam SO
- 電話番号:2468 5918
- メール:soplp@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Kwong Wah Hospital
-
コンタクト:
- Wing Cheong LEUNG, MBBS, MRCOG, FHKAM, FHKCOG
- 電話番号:3517 5053
- メール:leungwc@ha.org.hk
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
コンタクト:
- Chung Nin LEE, MBBS, MMedSc, FRCOG, FHKCOG
- 電話番号:2595 6815
- メール:lcnz01@ha.org.ha
-
Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
コンタクト:
- Equal CHEN
- 電話番号:(852) 3505 1536
- メール:equalchen@cuhk.edu.hk
-
コンタクト:
- Liona Chiu Yee Poon, MBBS, MRCOG, MD
- 電話番号:(852) 3505 2582
- メール:liona.poon@cuhk.edu.hk
-
副調査官:
- Annie SY HUI, MBBS, MRCOG, FHKCOG, FHKAM
-
副調査官:
- Ada WT TSE, MBChB
-
Hong Kong、香港
- 募集
- United Christian Hospital
-
コンタクト:
- Choi Wah KONG, MBChB, MRCOG, FHKAM, FHKCOG
- 電話番号:3949 3444
- メール:kcw305@ha.org.hk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
目的 1: 妊娠中のセロコンバージョン
包含基準:
- 妊娠11~13週でダウン症スクリーニング(DSS)に参加した妊婦
- -2019 年 11 月 1 日から 2020 年 6 月 1 日の間に採取された血清サンプルが、将来の研究のために血清を保存することに同意した
- 予約病院での出産を目的としています。
目的 2: SARS-CoV-2 と流産
包含基準:
• 香港とスペインで妊娠初期と後期の流産を起こした妊婦、およびそれぞれ 6 か月と 12 か月の間に死産した妊婦。
目的 3: 妊娠経過と周産期転帰
包含基準:
•COVID-19の影響を受けた妊婦
目標 4: 垂直透過
包含基準:
•COVID-19の影響を受けた妊婦
目標 5: 垂直感染の潜在的なメカニズム
包含基準:
•COVID-19の影響を受けた妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
妊娠中のセロコンバージョン - DSS1
時間枠:DSS1時(妊娠11~13週頃)
|
母親
|
DSS1時(妊娠11~13週頃)
|
妊娠中のセロコンバージョン - 分娩時
時間枠:配達時
|
母親
|
配達時
|
流産
時間枠:流産時
|
母(1st);母と流産・死産(2人目)
|
流産時
|
妊娠経過と周産期転帰
時間枠:募集日から納品日まで
|
お母さんと赤ちゃん
|
募集日から納品日まで
|
垂直透過
時間枠:新生児0時間、出産直後の母親
|
お母さんと赤ちゃん
|
新生児0時間、出産直後の母親
|
垂直透過
時間枠:新生児時 生後7日
|
お母さんと赤ちゃん
|
新生児時 生後7日
|
垂直透過
時間枠:新生児時 生後14日
|
お母さんと赤ちゃん
|
新生児時 生後14日
|
垂直透過
時間枠:新生児時 生後6ヶ月
|
お母さんと赤ちゃん
|
新生児時 生後6ヶ月
|
垂直透過
時間枠:新生児時 生後18ヶ月
|
お母さんと赤ちゃん
|
新生児時 生後18ヶ月
|
垂直感染の潜在的なメカニズム 1) 胎盤関門、2) 免疫応答、および 3) 垂直感染の胎児損傷および SARS-CoV-2 感染のメカニズム。
時間枠:学習完了まで、最大2年間
|
お母さんと赤ちゃん
|
学習完了まで、最大2年間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-MAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験
-
Indonesia University募集COVID-19後症候群 | 長い COVID | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | 長い COVID-19インドネシア
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia募集COVID-19 パンデミック | COVID-19 ワクチン | COVID-19 ウイルス病インドネシア
-
Yang I. Pachankis積極的、募集していないCOVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 ストレス症候群 | COVID-19 ワクチンの副作用 | COVID-19 関連の血栓塞栓症 | COVID-19 集中治療後症候群 | COVID-19 関連の脳卒中中国
-
Massachusetts General Hospital募集
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province と他の協力者募集COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | COVID-19後症候群 | ポスト急性COVID-19 | 急性 COVID-19中国
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完了COVID-19 の急性後遺症 | COVID-19 後の状態 | 長期COVID | 慢性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症候群イタリア
-
Endourage, LLC募集長い COVID | ロング Covid19 | ポスト急性COVID-19 | 長距離COVID | 長距離COVID-19 | ポスト急性COVID-19症候群アメリカ
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina募集COVID-19 肺炎 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 パンデミック | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | COVID-19 関連肺炎 | COVID 19 関連の凝固障害 | COVID-19 (コロナウイルス病 2019) | COVID-19 関連の血栓塞栓症ギリシャ
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijkまだ募集していませんCOVID-19後症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID-19 後の状態、詳細不明 | 新型コロナウイルス感染症後の状況オランダ
-
Sheba Medical Centerわからない
非介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない