此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 妊娠期间：血清转化的发生率、对母体和围产期结局的影响以及垂直传播的风险 (COVID-MAP)

2024年2月7日 更新者：Chiu Yee Liona Poon、Chinese University of Hong Kong
该提案的目标是：1) 确定香港未经选择的孕妇的 SARS-CoV-2 血清转化率； 2) 确定流产和死产妇女的 SARS-CoV-2 感染率； 3) 跟踪确诊的 COVID-19 感染妊娠病例的妊娠过程和围产期结果； 4) 确定垂直传播的风险和特征； 5) 评估 SARS-CoV-2 垂直传播过程中的胎盘屏障、免疫反应和胎儿损伤。 将进行一系列纵向和横断面观察研究，以及一项基于实验室的研究，以实现这 5 个目标。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一场全球公共卫生危机，全世界有超过 1000 万人受到感染。 人们认识到，由于免疫系统和心肺系统的生理变化，孕妇患病毒性呼吸道感染和发展为严重肺炎的风险增加。 先前的研究试图确定受 COVID-19 影响的孕妇的孕产妇和围产期结局以及垂直传播的潜在风险，但是，尚未系统地收集相关临床数据和生物样本。 该研究项目将与中大、中国和西班牙的产科医生/母胎医学专科医生、妇科医生、传染病专家、儿科医生、发育和分子生物学家以及生物信息学家进行合作研究。 该提案的目标是：1) 确定香港未经选择的孕妇的 SARS-CoV-2 血清转化率； 2) 确定流产和死产妇女的 SARS-CoV-2 感染率； 3) 跟踪确诊的 COVID-19 感染妊娠病例的妊娠过程和围产期结果； 4) 确定垂直传播的风险和特征； 5) 评估 SARS-CoV-2 垂直传播过程中的胎盘屏障、免疫反应和胎儿损伤。 将进行一系列纵向和横断面观察研究，以及一项基于实验室的研究，以实现这 5 个目标。

产生的结果将告知妇产科、儿科和传染病科学界以及公共卫生专家和政策制定者：(1) 育龄妇女的估计血清转化率；这些结果将有助于 (i) 改进 COVID-19 爆发期间的妊娠和分娩护理方法； (ii) 制定专门针对孕妇实施的预防措施，以降低孕妇及其未出生婴儿感染和相关并发症的风险； (2) COVID-19 对孕产妇和围产期结局的影响；来自高质量研究的数据将为 COVID-19 爆发期间的实践提供信息，指导医疗保健专业人员如何调整对受感染孕妇的管理方法以及感染对婴儿造成的确切风险； (3)妊娠不同阶段的垂直传播风险及其后遗症；这项研究的结果将指导咨询、决策制定和临床管理； (4) 确定母胎界面中病毒进入和复制的细胞位点，这将有助于设计治疗措施以停止垂直传播和开发治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
  • 西班牙
    • Madrid
      • Torrejón De Ardoz、Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Torrejón
        • 接触：
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital
        • 接触：
          • Ka Wang CHEUNG, MBBS, MRCOG; FHKCOG; FHKAM
          • 电话号码：2255 4267
          • 邮箱：ckw028a@ha.org.hk
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Princess Margaret Hospital
        • 接触：
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital
        • 接触：
          • Wei Ling Teresa MA, FRCOG, FHKAM
          • 电话号码：3506 2246
          • 邮箱：mawlt@ha.org.hk
        • 副研究员：
          • Nga Yui, Florrie YU, MBChB, MRCOG, FHKAM (O&G)
        • 副研究员：
          • Ngai Man CHAN, MBBS, MSc
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Tuen Mun Hospital
        • 接触：
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Kwong Wah Hospital
        • 接触：
          • Wing Cheong LEUNG, MBBS, MRCOG, FHKAM, FHKCOG
          • 电话号码：3517 5053
          • 邮箱：leungwc@ha.org.hk
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • 接触：
          • Chung Nin LEE, MBBS, MMedSc, FRCOG, FHKCOG
          • 电话号码：2595 6815
          • 邮箱：lcnz01@ha.org.ha
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Annie SY HUI, MBBS, MRCOG, FHKCOG, FHKAM
        • 副研究员：
          • Ada WT TSE, MBChB
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • United Christian Hospital
        • 接触：
          • Choi Wah KONG, MBChB, MRCOG, FHKAM, FHKCOG
          • 电话号码：3949 3444
          • 邮箱：kcw305@ha.org.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

孕妇

描述

目标 1：妊娠期间的血清转化

纳入标准：

  • 在 11-13 周时参加唐氏综合症筛查 (DSS) 的孕妇
  • 在 2019 年 11 月 1 日至 2020 年 6 月 1 日期间采集的血清样本是否同意储存血清以供未来研究
  • 打算在预约医院分娩。

目标 2：SARS-CoV-2 和流产

纳入标准：

• 在香港和西班牙出现早孕和中孕流产的孕妇，以及分别在 6 个月和 12 个月期间死产的孕妇。

目标 3：妊娠过程和围产期结局

纳入标准：

•受 COVID-19 影响的孕妇

目标 4：垂直传输

纳入标准：

•受 COVID-19 影响的孕妇

目标 5：垂直传播的潜在机制

纳入标准：

•受 COVID-19 影响的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕期间的血清转化 - DSS1
大体时间：在 DSS1（妊娠 11-13 周左右）
母亲
在 DSS1（妊娠 11-13 周左右）
妊娠期间的血清转化 - 分娩时
大体时间：交货时
母亲
交货时
流产
大体时间：流产时
母亲（第一）；母亲和流产/死产的婴儿（2nd）
流产时
妊娠过程和围产期结局
大体时间：从入职之日起至分娩之日止
妈妈和宝宝
从入职之日起至分娩之日止
垂直传输
大体时间：在新生儿生命的0小时，母亲在分娩后立即
妈妈和宝宝
在新生儿生命的0小时，母亲在分娩后立即
垂直传输
大体时间：新生儿出生后 7 天
妈妈和宝宝
新生儿出生后 7 天
垂直传输
大体时间：在新生儿生命的第 14 天
妈妈和宝宝
在新生儿生命的第 14 天
垂直传输
大体时间：在新生儿 6 个月大时
妈妈和宝宝
在新生儿 6 个月大时
垂直传输
大体时间：在新生儿 18 个月的生命中
妈妈和宝宝
在新生儿 18 个月的生命中
垂直传播的潜在机制 1) 胎盘屏障，2) 免疫反应和 3) 垂直传播的胎儿损伤和 SARS-CoV-2 感染的机制。
大体时间：通过学习完成，长达 2 年
妈妈和宝宝
通过学习完成，长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

合作者

Peking University First Hospital
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Kwong Wah Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong
United Christian Hospital
Hospital Universitario de Torrejón

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COVID-MAP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

不干预的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Czech Republic

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅