임신 중 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19): 혈청 전환 유병률, 산모 및 주산기 결과 및 수직 감염 위험에 미치는 영향(COVID-MAP)
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 천만 명 이상이 감염된 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 세계적인 공중 보건 위기입니다. 임산부는 면역 및 심폐 시스템의 생리적 변화로 인해 바이러스성 호흡기 감염 및 중증 폐렴 발병 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 COVID-19에 영향을 받은 임산부의 산모 및 주산기 결과와 수직 감염의 잠재적 위험을 확인하려고 시도했지만 관련 임상 데이터 및 생물학적 샘플이 체계적인 방식으로 수집되지 않았습니다. 이 연구 프로젝트는 CUHK, 중국 및 스페인 간의 산부인과 전문의/산모-태아 의학 전문의, 산부인과 전문의, 전염병 전문의, 소아과 의사, 발달 및 분자 생물학자, 생물정보학자 간의 공동 연구에 참여할 것입니다. 이 제안의 목적은 다음과 같습니다. 1) 홍콩에서 선택되지 않은 임산부의 SARS-CoV-2 혈청 전환율을 결정합니다. 2) 유산 및 사산을 보이는 여성의 SARS-CoV-2 감염률을 결정합니다. 3) 확인된 COVID-19 감염 임신 사례의 임신 과정 및 주산기 결과를 따르십시오. 4) 수직 전파의 위험성과 특성을 결정한다. 5) SARS-CoV-2의 수직 전파에서 태반 장벽, 면역 반응 및 태아 손상을 평가합니다. 5가지 목표를 달성하기 위해 일련의 종단 및 단면 관찰 연구와 실험실 기반 연구가 수행될 것입니다.
생성된 결과는 산부인과, 소아과 및 전염병 과학계뿐만 아니라 공중 보건 전문가 및 정책 입안자에게 다음에 대해 알려줄 것입니다. (1) 가임기 여성의 예상 혈청 전환율; 이러한 결과는 (i) COVID-19 발생 기간 동안 임신 및 출산 관리에 대한 접근 방식을 개선하는 데 도움이 될 것입니다. (ii) 여성과 태아 모두에 대한 감염 및 관련 합병증의 위험을 줄이기 위해 임산부를 위해 특별히 시행할 예방 조치를 공식화합니다. (2) 산모 및 주산기 결과에 대한 COVID-19의 영향; 고품질 연구 데이터는 COVID-19 발발 동안 의료 전문가에게 감염된 임산부에 대한 관리 접근 방식을 조정하는 방법과 감염이 아기에게 미치는 정확한 위험에 대해 지침을 제공할 것입니다. (3) 임신의 다른 단계와 그 후유증에서 수직 전파의 위험; 이 연구 결과는 상담, 의사 결정 및 임상 관리를 안내할 것입니다. (4) 모체-태아 경계면에서 바이러스 진입 및 복제의 세포 부위를 확인하여 수직 전파를 중단하고 치료 방법을 개발하는 치료 방법을 설계하는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liona POON
- 전화번호: (852) 3505 2582
- 이메일: liona.poon@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Equal CHEN
- 전화번호: (852) 3505 1536
- 이메일: equalchen@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Madrid
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Torrejón De Ardoz, Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Torrejón
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연락하다:
- Maria del Mar GIL, PhD
- 이메일: mariadelmar.gil@ufv.es
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Huixia YANG, MD, PhD
- 이메일: yanghuixia@bjmu.edu.cn
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Ka Wang CHEUNG, MBBS, MRCOG; FHKCOG; FHKAM
- 전화번호: 2255 4267
- 이메일: ckw028a@ha.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Princess Margaret Hospital
-
연락하다:
- Tsz-Kin LO, MBBS, MRCOG, FHKCOG
- 이메일: lotk@ha.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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연락하다:
- Wei Ling Teresa MA, FRCOG, FHKAM
- 전화번호: 3506 2246
- 이메일: mawlt@ha.org.hk
-
부수사관:
- Nga Yui, Florrie YU, MBChB, MRCOG, FHKAM (O&G)
-
부수사관:
- Ngai Man CHAN, MBBS, MSc
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Tuen Mun Hospital
-
연락하다:
- Po Lam SO
- 전화번호: 2468 5918
- 이메일: soplp@ha.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Kwong Wah Hospital
-
연락하다:
- Wing Cheong LEUNG, MBBS, MRCOG, FHKAM, FHKCOG
- 전화번호: 3517 5053
- 이메일: leungwc@ha.org.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
연락하다:
- Chung Nin LEE, MBBS, MMedSc, FRCOG, FHKCOG
- 전화번호: 2595 6815
- 이메일: lcnz01@ha.org.ha
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Equal CHEN
- 전화번호: (852) 3505 1536
- 이메일: equalchen@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Liona Chiu Yee Poon, MBBS, MRCOG, MD
- 전화번호: (852) 3505 2582
- 이메일: liona.poon@cuhk.edu.hk
-
부수사관:
- Annie SY HUI, MBBS, MRCOG, FHKCOG, FHKAM
-
부수사관:
- Ada WT TSE, MBChB
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- United Christian Hospital
-
연락하다:
- Choi Wah KONG, MBChB, MRCOG, FHKAM, FHKCOG
- 전화번호: 3949 3444
- 이메일: kcw305@ha.org.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
목표 1: 임신 중 혈청 전환
포함 기준:
- 11-13주에 다운증후군 선별검사(DSS)에 참석한 임산부
- 2019년 11월 1일부터 2020년 6월 1일 사이에 채취한 혈청 샘플이 향후 연구를 위해 저장된 혈청에 동의한 경우
- 예약 병원에서 배송할 예정입니다.
목표 2: SARS-CoV-2 및 유산
포함 기준:
•홍콩과 스페인에서 임신 1기 및 2기 유산을 보이는 임산부와 각각 6개월 및 12개월 동안 사산한 여성.
목표 3: 임신 과정 및 주산기 결과
포함 기준:
•COVID-19의 영향을 받는 임산부
목표 4: 수직 전송
포함 기준:
•COVID-19의 영향을 받는 임산부
목표 5: 수직 전송을 위한 잠재적인 메커니즘
포함 기준:
•COVID-19의 영향을 받는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 혈청 전환 - DSS1
기간: DSS1에서(임신 11-13주 정도)
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어머니
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DSS1에서(임신 11-13주 정도)
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임신 중 혈청 전환 - 분만 시
기간: 배송 시
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어머니
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배송 시
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임신 손실
기간: 유산 시
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어머니(1위); 산모와 낙태/사산아(2차)
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유산 시
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임신 과정 및 주 산기 결과
기간: 입사일부터 입사일까지
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엄마와 아기
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입사일부터 입사일까지
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수직 전송
기간: 신생아 0시간, 산모는 분만 직후
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엄마와 아기
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신생아 0시간, 산모는 분만 직후
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수직 전송
기간: 신생아 7일 생후
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엄마와 아기
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신생아 7일 생후
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수직 전송
기간: 신생아 14일 생후
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엄마와 아기
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신생아 14일 생후
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수직 전송
기간: 생후 6개월 신생아 때
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엄마와 아기
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생후 6개월 신생아 때
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수직 전송
기간: 생후 18개월 신생아 때
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엄마와 아기
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생후 18개월 신생아 때
|
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SARS-CoV-2 감염에서 수직 감염의 잠재적인 메커니즘 1) 태반 장벽, 2) 면역 반응 및 3) 수직 감염의 태아 손상 및 메커니즘.
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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엄마와 아기
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연구 완료를 통해 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-MAP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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