冠状動脈の慢性完全閉塞がコンピュータ断層撮影における心筋灌流に及ぼす影響 (COPACABANA)
2024年2月15日 更新者：National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影における心筋灌流に対する冠状動脈の慢性完全閉塞の影響 (COPACABANA 試験)
COPACABANA 研究は、新しいコンピューター断層撮影灌流 (CTP) 画像技術を介して下流心筋虚血に対する冠動脈慢性完全閉塞 (CTO) の影響を評価することを目的とした単一施設のオープン前向き試験として設計されています。
この目的を達成するために、臨床的根拠に基づいて閉塞した冠動脈の経皮的再開通が予定されている主要冠動脈の CTO を持つ連続患者は、最先端のデュアルエネルギー CT スキャナを使用して負荷 CTP を 2 つの時点で受けます。 CTO 容器の流れの回復に成功してから 3 か月後）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、04-628
- National Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
我々は、臨床的根拠に基づいて経皮的再開通試行のために紹介された、主要冠動脈の慢性完全閉塞および保存された左心室駆出率（>50%）を有する連続30人の患者を含めるつもりである。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの提供と研究プロトコルの遵守
- 最適な薬物療法に抵抗性の持続性狭心症（CCSクラス≧2）
- 侵襲的血管造影によって血管直径が少なくとも2.5 mmである主要冠動脈（左前下行動脈、右冠状動脈、左回旋動脈）のCTOが確認されている
- 心エコー検査または心臓磁気共鳴で左心室駆出率（>50%）が保存され、CTO領域の収縮性が保存されている（正常運動症および/または運動低下）
除外基準:
- 不安定狭心症および/または心筋梗塞
- -研究登録前4週間以内の心筋梗塞の既往歴
- インデックス手術と術後CTP研究の間の心筋梗塞および/または計画外の血行再建術の発生
- 腎機能障害 (eGFR ≤45 ml/min/m2)
- 抗血小板療法および/またはヘパリンに対する禁忌
- CTPに対するその他の禁忌（妊娠、造影剤または薬理学的ストレス剤に対するアレルギー、頻脈性不整脈、閉所恐怖症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状動脈の慢性完全閉塞患者における心筋虚血評価のための負荷断層撮影灌流イメージングの実現可能性
時間枠：1日
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深い知識を得るために、デュアルエネルギーストレス心筋灌流イメージングプロトコルを備えた最先端のコンピューター断層撮影スキャナー (SOMATOM® Force) を使用した、CTO 患者の心筋虚血の迅速で信頼性の高い安全な評価の実現可能性この現象の根本的な条件と特徴について説明します。
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1日
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冠状動脈の慢性完全閉塞患者における負荷断層撮影灌流イメージングを使用した心筋虚血の評価
時間枠：1日
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冠状動脈の慢性完全閉塞患者におけるストレスコンピュータ断層撮影灌流イメージングを使用した心筋虚血の定性的および定量的評価。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性閉塞した冠動脈の再開通成功後のベースライン（処置前）とフォローアップ（処置後）の負荷CTによる灌流研究の間の心筋灌流の変化
時間枠：1日と3ヶ月
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慢性閉塞した冠動脈の再開通成功後の、ベースライン（処置前）とフォローアップ（処置後）の負荷コンピュータ断層撮影灌流研究の間の心筋灌流の変化の定性的および定量的評価。
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1日と3ヶ月
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冠状動脈の慢性完全閉塞患者におけるコンピュータ断層撮影灌流研究に関連する放射線量
時間枠：1日と3ヶ月
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経皮再開通を試みる冠状動脈の慢性完全閉塞患者におけるコンピュータ断層撮影灌流研究に関連する放射線量。
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1日と3ヶ月
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冠状動脈の慢性完全閉塞患者におけるコンピュータ断層撮影灌流研究に関連する造影剤量
時間枠：1日と3ヶ月
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経皮的再開通を試みている冠状動脈の慢性完全閉塞患者におけるコンピュータ断層撮影灌流研究に関連した造影剤量。
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1日と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューター断層撮影灌流イメージングの臨床試験
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない