大型前立腺におけるホルミウムレーザー核出前立腺切除術と観血的経膀胱前立腺切除術の比較
2020年7月13日 更新者：mohamed alnoomani、Ain Shams University
エジプト人男性の80グラム以上の大型前立腺に対するホルミウムレーザー核出前立腺切除術と開腹経膀胱前立腺切除術の比較
前立腺が80グラムを超える男性における安全性と有効性に関するホルミウムレーザー核出前立腺切除術と観血的前立腺切除術の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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القاهرة
-
Cairo、القاهرة、エジプト
- Mohamed Alnoomani
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 米国泌尿器科学会の症状スコアが 8 以上、
- 最大尿流量10ml/s以下、
- 排尿後の残尿量が50ml以上、
- また、経直腸的超音波検査（TRUS）で前立腺の総量が 80 ml 以上であること。
除外基準:
- 過去に前立腺または尿道の手術を受けたことがある
- および前立腺肥大症に関連しない排尿障害
- 前立腺がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ホレップ
患者はレーザー前立腺切除術を受けた
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腺のレーザー摘出と観血的核摘出
他の名前：
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アクティブコンパレータ：開腹前立腺切除術
患者は開腹前立腺切除術を受けた
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腺のレーザー摘出と観血的核摘出
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大尿流量をミリリットル/秒で測定することによる有効性
時間枠：1年
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術前と術後の最大尿流量の変化（ミリリットル/秒）
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1年
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米国泌尿器科学会の症状スコアにおける有効性
時間枠：1年
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米国泌尿器科学会の術前および術後の症状スコアの変化（1 ～ 35 のスケール別）
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1年
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排尿後の残尿量をミリリットル単位で測定することによる排尿の有効性
時間枠：1年
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排尿後の残尿量の変化（ミリリットル）
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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お尻のヘモグロビン低下を血液検査することで安全性を高めます
時間枠：術後すぐ
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術後のヘモグロビンの減少率（グラム/デシリットル）
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術後すぐ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月22日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。