Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Holmium Laser Enucleation Prostatektomi og Open Transvesical Prostatektomi i stor prostata

13. juli 2020 opdateret af: mohamed alnoomani, Ain Shams University

Sammenligning af Holmium Laser Enucleation Prostatektomi og Åben Transvesical Prostatektomi i større prostata mere end 80 gram hos egyptiske mænd

sammenligning af holmium laser enucleation prostatektomi og åben prostatektomi vedrørende sikkerhed og effekt hos mænd med prostata større end 80 gram

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten
        • Mohamed Alnoomani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Urological Association Symptomscore på otte eller højere,
  • Maksimal urinstrøm på 10 ml/s eller mindre,
  • Post void resterende urinvolumen på 50 ml eller mere,
  • Og et samlet prostatavolumen på 80 ml eller mere i transrektal ultralyd (TRUS).

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere prostata- eller urinrørsoperation
  • Og ikke-BPH-relaterede tømningslidelser
  • Prostatakræftpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Holep
patienten blev laserprostatektomi
Procedure: Holep
laser enucleation af kirtlen versus åben enucleation
Andre navne:
  • åben prostatektomi
Aktiv komparator: åben prostatektomi
patienten gennemgik åben prostatektomi
Procedure: Holep
laser enucleation af kirtlen versus åben enucleation
Andre navne:
  • åben prostatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet ved at måle maksimal urinstrøm i milliliter pr. sekund
Tidsramme: 1 år
ændring af maksimal urinstrømshastighed i milliliter pr. sekund før og efter operation
1 år
effekt i American urological association symptom score
Tidsramme: 1 år
ændring af amerikansk urologisk association symptomscore før og postoperativ efter skala fra 1 til 35
1 år
effektiviteten af ​​evakuering ved at måle resturinvolumen efter tømning i milliliter
Tidsramme: 1 år
ændring af resturinvolumen efter tømning i milliliter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhed ved at lave blodbillede for at æsler hæmoglobin dråbe
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
hastigheden for hæmoglobinfald postoperativt med gram pr. deciliter
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD/152/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner