Comparação entre prostatectomia por enucleação a laser de hólmio e prostatectomia transvesical aberta em próstata grande
13 de julho de 2020 atualizado por: mohamed alnoomani, Ain Shams University
Comparação entre a prostatectomia por enucleação a laser de hólmio e a prostatectomia transvesical aberta em próstata grande com mais de 80 gramas em homens egípcios
comparação da prostatectomia por enucleação com laser de hólmio e prostatectomia aberta em relação à segurança e eficácia em homens com próstata maior que 80 gramas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egito
- Mohamed Alnoomani
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de sintomas da American Urological Association de oito ou mais,
- Taxa de fluxo urinário máximo de 10ml/s ou menos,
- Volume de urina residual pós-miccional de 50 ml ou mais,
- E um volume total da próstata de 80 ml ou mais em ultrassom transretal (TRUS).
Critério de exclusão:
- Uma cirurgia prévia de próstata ou uretra
- E distúrbios miccionais não relacionados à HBP
- Pacientes com câncer de próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Buraco
paciente foi submetido a prostatectomia a laser
|
enucleação a laser da glândula versus enucleação aberta
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: prostatectomia aberta
paciente foi submetido a prostatectomia aberta
|
enucleação a laser da glândula versus enucleação aberta
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia medindo a taxa de fluxo urinário máximo em mililitros por segundo
Prazo: 1 ano
|
alteração do fluxo urinário máximo em mililitros por segundo pré e pós-operatório
|
1 ano
|
|
eficácia no escore de sintomas da associação urológica americana
Prazo: 1 ano
|
alteração do escore de sintomas pré e pós-operatório da American Urological Association por escala de 1 a 35
|
1 ano
|
|
eficácia da evacuação medindo o volume urinário residual pós-miccional em mililitros
Prazo: 1 ano
|
alteração do volume urinário residual pós-miccional em mililitros
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
segurança fazendo exame de sangue para avaliar a queda de hemoglobina
Prazo: pós operatório imediato
|
taxa de queda de hemoglobina no pós-operatório por grama por decilitro
|
pós operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD/152/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .