Сравнение гольмиевой лазерной энуклеации простатэктомии и открытой трансвезикальной простатэктомии при больших размерах простаты
13 июля 2020 г. обновлено: mohamed alnoomani, Ain Shams University
Сравнение гольмиевой лазерной энуклеации простатэктомии и открытой трансвезикальной простатэктомии при больших размерах простаты более 80 граммов у египетских мужчин
сравнение простатэктомии с энуклеацией гольмиевым лазером и открытой простатэктомии в отношении безопасности и эффективности у мужчин с простатой более 80 граммов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет
- Mohamed Alnoomani
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Оценка симптомов Американской урологической ассоциации восемь или выше,
- Максимальная скорость потока мочи 10 мл/с или менее,
- Объем остаточной мочи после мочеиспускания 50 мл и более,
- И общий объем простаты 80 мл и более при трансректальном УЗИ (ТРУЗИ).
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на предстательной железе или уретре
- И расстройства мочеиспускания, не связанные с ДГПЖ
- Больные раком простаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отверстие
пациенту была проведена лазерная простатэктомия
|
лазерная энуклеация железы по сравнению с открытой энуклеацией
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: открытая простатэктомия
больной перенес открытую простатэктомию
|
лазерная энуклеация железы по сравнению с открытой энуклеацией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность путем измерения максимальной скорости потока мочи в миллилитрах в секунду
Временное ограничение: 1 год
|
изменение максимальной скорости потока мочи в миллилитрах в секунду до и после операции
|
1 год
|
|
эффективность по шкале симптомов Американской урологической ассоциации
Временное ограничение: 1 год
|
изменение оценки симптомов Американской урологической ассоциации до и после операции по шкале от 1 до 35
|
1 год
|
|
эффективность эвакуации путем измерения объема остаточной мочи после опорожнения в миллилитрах
Временное ограничение: 1 год
|
изменение объема остаточной мочи после мочеиспускания в миллилитрах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасность, делая картину крови, чтобы ослы упали гемоглобина
Временное ограничение: сразу после операции
|
скорость падения гемоглобина после операции в граммах на децилитр
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD/152/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .