Confronto tra prostatectomia con enucleazione con laser ad olmio e prostatectomia transvescicale aperta nella prostata di grandi dimensioni
13 luglio 2020 aggiornato da: mohamed alnoomani, Ain Shams University
Confronto tra prostatectomia con enucleazione con laser ad olmio e prostatectomia transvescicale aperta nella prostata di grandi dimensioni superiore a 80 grammi negli uomini egiziani
confronto tra prostatectomia con enucleazione laser ad olmio e prostatectomia aperta per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia negli uomini con prostata più grande di 80 grammi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egitto
- Mohamed Alnoomani
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Urological Association Symptom Score di otto o superiore,
- Portata urinaria massima di 10 ml/s o inferiore,
- Volume di urina residua post-minzionale di 50 ml o più,
- E un volume totale della prostata di 80 ml o più nell'ecografia transrettale (TRUS).
Criteri di esclusione:
- Un precedente intervento chirurgico alla prostata o all'uretra
- E disturbi della minzione non correlati all'IPB
- Pazienti con cancro alla prostata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Holep
paziente è stato sottoposto a prostatectomia laser
|
enucleazione laser della ghiandola contro enucleazione aperta
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: prostatectomia aperta
paziente è stato sottoposto a prostatectomia aperta
|
enucleazione laser della ghiandola contro enucleazione aperta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
efficacia misurando la portata urinaria massima in millilitri al secondo
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione del flusso urinario massimo in millilitri al secondo pre e post operatorio
|
1 anno
|
|
efficacia nel punteggio dei sintomi dell'associazione urologica americana
Lasso di tempo: 1 anno
|
cambiamento del punteggio dei sintomi pre e post operatorio dell'associazione urologica americana secondo una scala da 1 a 35
|
1 anno
|
|
efficacia dell'evacuazione misurando il volume di urina residua post-minzionale in millilitri
Lasso di tempo: 1 anno
|
variazione del volume di urina residua post-minzionale in millilitri
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sicurezza facendo un'analisi del sangue per valutare la caduta di emoglobina
Lasso di tempo: post operatorio immediato
|
tasso di calo dell'emoglobina post-operatorio per grammo per decilitro
|
post operatorio immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD/152/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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