Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Holmium Laser Enucleation Prostatektomi og åpen transvesikal prostatektomi i stor prostata

13. juli 2020 oppdatert av: mohamed alnoomani, Ain Shams University

Sammenligning av Holmium Laser Enucleation Prostatektomi og åpen transvesikal prostatektomi i stor prostata mer enn 80 gram hos egyptiske menn

sammenligning av holmium laser enucleation prostatektomi og åpen prostatektomi angående sikkerhet og effekt hos menn med prostata større enn 80 gram

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt
        • Mohamed Alnoomani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Urological Association Symptomscore på åtte eller høyere,
  • Maksimal urinstrøm på 10 ml/s eller mindre,
  • Post void gjenværende urinvolum på 50 ml eller mer,
  • Og et totalt prostatavolum på 80 ml eller mer i transrektal ultralyd (TRUS).

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere prostata- eller urinrørsoperasjon
  • Og ikke-BPH-relaterte tømmeforstyrrelser
  • Prostatakreftpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Holep
Pasienten ble laserprostatektomi
Fremgangsmåte: Holep
laser enucleation av kjertelen versus åpen enucleation
Andre navn:
  • åpen prostatektomi
Aktiv komparator: åpen prostatektomi
Pasienten gjennomgikk åpen prostatektomi
Fremgangsmåte: Holep
laser enucleation av kjertelen versus åpen enucleation
Andre navn:
  • åpen prostatektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet ved å måle maksimal urinstrøm i milliliter per sekund
Tidsramme: 1 år
endring av maksimal urinstrøm i milliliter per sekund før og etter operasjon
1 år
effekt i American urological association symptom score
Tidsramme: 1 år
endring av amerikansk urologisk assosiasjons symptomscore før og postoperativt etter skala fra 1 til 35
1 år
effektiviteten av evakuering ved å måle resturinvolum etter tømning i milliliter
Tidsramme: 1 år
endring av resturinvolum etter tømning i milliliter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhet ved å ta blodbilde for å se hemoglobinfall
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
frekvensen av hemoglobinfall postoperativt med gram per desiliter
umiddelbart postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD/152/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere