Holmium-laser-enukleaatioprostatektomian ja avoimen transvesikaalisen eturauhasen poiston vertailu suuressa eturauhasessa
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: mohamed alnoomani, Ain Shams University
Holmium-laser-enukleaatioprostatektomian ja avoimen transvesikaalisen eturauhasen poiston vertailu suuressa eturauhasessa, joka painaa yli 80 grammaa egyptiläisillä miehillä
holmium laserenucleation - eturauhasen poiston ja avoimen eturauhasen poiston vertailu turvallisuuden ja tehon suhteen miehillä, joiden eturauhanen painaa yli 80 grammaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypti
- Mohamed Alnoomani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Urological Associationin oirepisteet kahdeksan tai enemmän,
- Virtsan maksimivirtausnopeus 10 ml/s tai vähemmän,
- Virtsan tyhjennyksen jälkeen 50 ml tai enemmän,
- Ja eturauhasen kokonaistilavuus 80 ml tai enemmän transrektaalisessa ultraäänitutkimuksessa (TRUS).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi eturauhasen tai virtsaputken leikkaus
- Ja ei-BPH:iin liittyvät virtsanottohäiriöt
- Eturauhassyöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Holep
potilaalle tehtiin eturauhasen laserleikkaus
|
rauhasen laserenukleaatio verrattuna avoimeen enukleaatioon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: avoin eturauhasen poisto
potilaalle tehtiin avoin eturauhasen poisto
|
rauhasen laserenukleaatio verrattuna avoimeen enukleaatioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehoa mittaamalla maksimi virtsan virtausnopeus millilitroina sekunnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
maksimaalisen virtsan virtausnopeuden muutos mililitroina sekunnissa ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
tehokkuus amerikkalaisen urologisen yhdistyksen oirepisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Amerikkalaisen urologisen yhdistyksen oirepisteiden muutos ennen ja jälkeen leikkausta asteikolla 1-35
|
1 vuosi
|
|
evakuoinnin tehokkuus mittaamalla tyhjennyksen jälkeinen jäännösvirtsan tilavuus millilitroina
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tyhjennyksen jälkeisen jäännösvirtsan tilavuuden muutos millilitroina
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvallisuutta tekemällä verikuva hemoglobiinin laskun arvioimiseksi
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
hemoglobiinin pudotusnopeus leikkauksen jälkeen grammoina desilitraa kohden
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD/152/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .