Comparación de prostatectomía por enucleación con láser de holmio y prostatectomía transvesical abierta en próstata grande
13 de julio de 2020 actualizado por: mohamed alnoomani, Ain Shams University
Comparación de prostatectomía por enucleación con láser de holmio y prostatectomía transvesical abierta en próstata grande de más de 80 gramos en hombres egipcios
comparación de la prostatectomía por enucleación con láser de holmio y la prostatectomía abierta con respecto a la seguridad y la eficacia en hombres con próstata de más de 80 gramos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipto
- Mohamed Alnoomani
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de síntomas de la American Urological Association de ocho o más,
- Flujo urinario máximo de 10 ml/s o menos,
- Volumen de orina residual posmiccional de 50 ml o más,
- Y un volumen prostático total de 80 ml o más en ecografía transrectal (TRUS).
Criterio de exclusión:
- Una cirugía previa de próstata o uretra
- Y trastornos de vaciado no relacionados con la HBP
- Pacientes con cáncer de próstata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hoyo
paciente se sometió a prostatectomía láser
|
enucleación láser de la glándula versus enucleación abierta
Otros nombres:
|
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Comparador activo: prostatectomía abierta
paciente se sometió a prostatectomía abierta
|
enucleación láser de la glándula versus enucleación abierta
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia midiendo el flujo urinario máximo en mililitros por segundo
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio de la tasa de flujo urinario máximo en mililitros por segundo antes y después de la operación
|
1 año
|
|
eficacia en la puntuación de síntomas de la asociación americana de urología
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio de la puntuación de los síntomas de la asociación americana de urología antes y después de la operación por escala de 1 a 35
|
1 año
|
|
eficacia de la evacuación mediante la medición del volumen de orina residual posterior a la micción en mililitros
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio del volumen de orina residual posmiccional en mililitros
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
seguridad haciendo una imagen de sangre para evaluar la caída de hemoglobina
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
|
tasa de caída de hemoglobina después de la operación por gramo por decilitro
|
postoperatorio inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD/152/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .