ハグルンド変形に対する内視鏡的踵骨形成術後の機能フォローアップ
2020年7月9日 更新者：Peking University Third Hospital
Biodexシステムによる等速性筋力検査は、スポーツやリハビリテーション医療の分野で臨床応用されている筋機能評価法です。
しかし、ハグルンドの奇形への適用に関する情報は不十分なままです。
したがって、本研究は、内視鏡手術後のハグルンド変形患者の運動能力の回復を評価する際に、Biodex システムを使用した筋力テストの有効性を調べるために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
忍耐。 ハグルンド変形に対して内視鏡手術を受けた患者の転帰を評価するために、レトロスペクティブ (医療記録) レベル 3 エビデンス研究が設計されました。 本研究は、北京大学第三病院の倫理委員会によって承認されました。 本研究の前に、すべての患者、患者の両親または保護者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 患者の権利は守られた。
診断。 患者は、臨床検査および放射線検査と組み合わせて、主観的な苦情に基づいて診断されるように設計されました。 この疾患の放射線学的測定には、ファウラー フィリップ角、踵骨髄角、平行ピッチ線、ショーヴォー リート角、および X/Y 比が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2012 年から 2018 年までに著者が治療したハグルンド病と診断された 37 人の患者のうち、内視鏡手術を受けた 42 例が含まれていました (そのうち 5 人は左右の足の患者で、男性 33 人、女性 4 人、平均年齢 32.3 歳 (範囲: 15 歳から62、SD=13.6)
年、そのうち 2 人はプロのスポーツ選手です。
説明
包含基準:
- ハグランド変形で内視鏡手術を受けた患者さん
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者の負傷側
Biodex、AOFAS、VAS は、患者の負傷側でテストされました。
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患者を性別、年齢、回復時間などで分類しました
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患者の無傷側
Biodex、AOFAS、VAS は、患者の無傷側でテストされました。
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患者を性別、年齢、回復時間などで分類しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前の両側のBiodex結果
時間枠：手術前
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Biodex 等速性筋肉テスト システムは、この研究に適用されました。
等速性筋力検査は、筋機能の評価・検査方法の一種で、スポーツ医学やリハビリテーション医学の研究や臨床に応用されてきましたが、ハグルンド病には応用されていませんでした。
足首関節の屈筋と背屈の等速性筋力テストは、術後患者の行動能力を反映する筋力と持久力を評価し、内視鏡的踵骨形成術後の患者の術後リハビリテーションのための信頼できる臨床的証拠を提供します。
手術前にBiodexシステムを使用して、患者の負傷側と非負傷側の両方で実施された等速性強度テスト。
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手術前
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3か月での両側のBiodex結果
時間枠：手術後3ヶ月
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手術の 3 か月後に Biodex システムを使用して、患者の負傷側と非負傷側の両方で実施された等速性強度テスト。
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手術後3ヶ月
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6か月での両側のBiodex結果
時間枠：手術後6ヶ月
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手術から 6 か月後に Biodex システムを使用して、患者の負傷側と非負傷側の両方で実施された等速性強度テスト。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月22日
一次修了 (実際)
2018年12月22日
研究の完了 (実際)
2020年3月21日
試験登録日
最初に提出
2020年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月9日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。