- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04471259
Funktionelle Nachsorge nach endoskopischer Kalkaneoplastik bei Haglund-Deformität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten. Eine retrospektive (Krankenakten) Evidenzstudie der Stufe 3 wurde entwickelt, um die Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die sich einer endoskopischen Operation wegen Haglund-Deformität unterzogen. Die vorliegende Studie wurde von der Ethikkommission des Dritten Krankenhauses der Universität Peking genehmigt. Von allen Patienten, Eltern oder Erziehungsberechtigten der Patienten wurde vor der vorliegenden Studie eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Rechte der Patienten wurden gewahrt.
Diagnose. Die Patienten sollten auf der Grundlage subjektiver Beschwerden diagnostiziert werden, kombiniert mit klinischen und radiologischen Untersuchungen. Radiologische Messungen für diese Krankheit umfassen den Fowler-Phillip-Winkel, den Kalkaneusmarkwinkel, die parallelen Wälzlinien, den Chauveaux-Liet-Winkel und das X/Y-Verhältnis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer endoskopischen Operation wegen Haglund-Deformität unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die verletzte Seite des Patienten
Biodex, AOFAS, VAS wurden auf der verletzten Seite des Patienten getestet
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Wir haben die Patienten nach Geschlecht, Alter, Genesungszeit usw. klassifiziert
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Die unverletzte Seite des Patienten
Biodex, AOFAS, VAS wurden auf der unverletzten Seite der Patienten getestet
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Wir haben die Patienten nach Geschlecht, Alter, Genesungszeit usw. klassifiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biodex-Ergebnisse auf beiden Seiten vor der Operation
Zeitfenster: vor der Operation
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In dieser Forschung wurde das isokinetische Muskeltestsystem von Biodex angewendet.
Der isokinetische Muskelkrafttest ist eine Art Muskelfunktionsbewertungs- und Testmethode, die in der Forschung und klinischen Arbeit der Sportmedizin und Rehabilitationsmedizin angewendet wurde, jedoch noch nie zuvor bei der Haglund-Krankheit.
Der isokinetische Muskelkrafttest der Beuge- und Dorsalflexion des Sprunggelenks kann die Muskelkraft und -ausdauer im Hinblick auf die Handlungsfähigkeit des postoperativen Patienten bewerten und liefert einen zuverlässigen klinischen Beweis für die postoperative Rehabilitation von Patienten nach endoskopischer Kalkaneoplastik.
Isokinetischer Krafttest, der sowohl auf der verletzten als auch auf der unverletzten Seite des Patienten unter Verwendung des Biodex-Systems vor der Operation durchgeführt wurde.
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vor der Operation
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Biodex-Ergebnisse auf beiden Seiten nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Isokinetischer Krafttest, der sowohl auf der verletzten als auch auf der unverletzten Seite der Patienten mit dem Biodex-System 3 Monate nach der Operation durchgeführt wurde.
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3 Monate nach der Operation
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Biodex-Ergebnisse auf beiden Seiten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Isokinetischer Krafttest, der sowohl auf der verletzten als auch auf der unverletzten Seite der Patienten unter Verwendung des Biodex-Systems 6 Monate nach der Operation durchgeführt wurde.
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2018151
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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