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Haglund 변형에 대한 내시경 종골 성형술 후 기능적 추시

2020년 7월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
Biodex 시스템으로 구현되는 등속성 근력 검사는 근육 기능을 평가하기 위해 사용되는 방법으로 스포츠 및 재활 의학 분야에서 임상적으로 적용되어 왔습니다. 그러나 Haglund의 기형에 대한 적용에 대한 정보는 아직 충분하지 않습니다. 따라서 본 연구는 해그룬드 기형 환자의 내시경 수술 후 운동능력 회복 평가에 Biodex 시스템을 이용한 근력검사의 유효성을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

환자. Haglund 기형에 대한 내시경 수술을 받은 환자의 결과를 평가하기 위해 후향적(의료 기록), 수준 3 증거 연구를 설계했습니다. 본 연구는 북경대학교 제3병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 본 연구 이전에 모든 환자, 환자의 부모 또는 보호자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 환자의 권리가 보호되었습니다.

진단. 환자는 임상 및 방사선 검사와 결합된 주관적 불만을 기반으로 진단하도록 설계되었습니다. 이 질병에 대한 방사선학적 측정에는 Fowler-Phillip 각도, calcaneal pith 각도, 평행 피치 라인, Chauveaux-Liet 각도 및 X/Y 비율이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저자가 2012년부터 2018년까지 치료한 해글룬드병 환자 37명 중 내시경 수술을 받은 환자 37명(이 중 좌우발 환자 5명, 남자 33명, 여자 4명, 평균 연령 32.3세(범위: 15~15세~ 62, SD=13.6) 그 중 2명이 프로 운동 선수입니다.

설명

포함 기준:

  • 해글런드 기형으로 내시경 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자의 다친면
Biodex, AOFAS, VAS는 환자의 부상당한 쪽에서 테스트되었습니다.
성별, 연령, 회복기간 등으로 환자를 분류하였습니다.
환자의 다치지 않은 쪽
Biodex, AOFAS, VAS는 환자의 손상되지 않은 쪽에서 테스트되었습니다.
성별, 연령, 회복기간 등으로 환자를 분류하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 양측 Biodex 결과
기간: 수술 전
본 연구에서는 Biodex isokinetic muscle testing system을 적용하였다. 등속성 근력 테스트는 근육 기능 평가 및 테스트 방법의 일종으로 스포츠 의학 및 재활 의학의 연구 및 임상 작업에 적용되었지만 이전에는 Haglund 병에 적용되지 않았습니다. 발목 관절의 굴근 및 배측 굴곡의 등속성 근력 검사는 수술 후 환자의 행동 능력을 반영하여 근력 및 지구력을 평가할 수 있으므로 내시경 종골 성형술 후 환자의 수술 후 재활에 대한 신뢰할 수 있는 임상 증거를 제공합니다. 수술 전 Biodex 시스템을 사용하여 환자의 부상 및 비손상 양쪽 모두에서 등속력 테스트를 수행했습니다.
수술 전
3개월 후 양측 Biodex 결과
기간: 수술 후 3개월
수술 3개월 후 Biodex 시스템을 사용하여 환자의 부상 및 비손상 양쪽에서 등속력 테스트를 실시했습니다.
수술 후 3개월
6개월에 양측 Biodex 결과
기간: 수술 후 6개월
수술 6개월 후 Biodex 시스템을 사용하여 환자의 손상측과 비손상측 모두에서 등속력 테스트를 실시했습니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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