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Suivi fonctionnel après calcanéoplastie endoscopique pour déformation de Haglund

9 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Le test de force musculaire isocinétique mis en œuvre par le système Biodex est une méthode utilisée pour évaluer la fonction musculaire qui a été appliquée cliniquement dans le domaine de la médecine du sport et de la réadaptation. Cependant, les informations sur son application sur la déformation de Haglund restent insuffisantes. Par conséquent, la présente étude est conçue pour examiner l'efficacité du test de force musculaire utilisant le système Biodex pour évaluer la récupération de la capacité athlétique chez les patients présentant une déformation de Haglund après une chirurgie endoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients. Une étude rétrospective (dossiers médicaux) de niveau 3 a été conçue pour évaluer les résultats des patients ayant subi une chirurgie endoscopique pour la déformation de Haglund. La présente étude a été approuvée par le comité d'éthique du troisième hôpital de l'Université de Pékin. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients, parents ou tuteurs des patients avant la présente étude. Les droits des patients étaient protégés.

Diagnostic. Les patients ont été conçus pour être diagnostiqués sur la base de plaintes subjectives, combinées à des examens cliniques et radiologiques. Les mesures radiologiques de cette maladie comprennent l'angle de Fowler-Phillip, l'angle de la moelle calcanéenne, les lignes de pas parallèles, l'angle de Chauveaux-Liet et le rapport X/Y.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus 42 cas de 37 patients diagnostiqués avec la maladie de Haglund traités par l'auteur de 2012 à 2018 traités par chirurgie endoscopique (dont 5 patients avec pieds gauche et droit, 33 hommes, 4 femmes, âge moyen 32,3 ans (extrêmes : 15 à 62, ET=13,6) ans, dont 2 athlètes professionnels.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie endoscopique pour la déformation de Haglund

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Côté blessé du patient
Le Biodex, AOFAS, VAS ont été testés sur le côté lésé des patients
Nous avons classé les patients par sexe, âge, temps de récupération, etc.
Côté sain du patient
Le Biodex, AOFAS, VAS ont été testés du côté sain des patients
Nous avons classé les patients par sexe, âge, temps de récupération, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats Biodex des deux côtés avant la chirurgie
Délai: pré-opératoire
Le système de test musculaire isocinétique Biodex a été appliqué dans cette recherche. Le test de force musculaire isocinétique est une sorte d'évaluation de la fonction musculaire et de méthode de test, qui a été appliquée dans la recherche et le travail clinique de la médecine du sport et de la médecine de réadaptation, mais jamais sur la maladie de Haglund auparavant. Le test de force musculaire isocinétique du fléchisseur et de la dorsiflexion de l'articulation de la cheville peut évaluer la force musculaire et l'endurance pour refléter la capacité d'action du patient postopératoire, fournissant des preuves cliniques fiables pour la rééducation postopératoire des patients après des calcanéoplasties endoscopiques. Test de force isocinétique effectué sur les côtés blessés et non blessés des patients à l'aide du système Biodex avant la chirurgie.
pré-opératoire
Résultats Biodex des deux côtés à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
Test de force isocinétique effectué sur les côtés blessés et non blessés des patients à l'aide du système Biodex 3 mois après la chirurgie.
3 mois après l'opération
Résultats Biodex des deux côtés à 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
Test de force isocinétique effectué sur les côtés blessés et non blessés des patients à l'aide du système Biodex 6 mois après la chirurgie.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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