- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04471259
Suivi fonctionnel après calcanéoplastie endoscopique pour déformation de Haglund
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients. Une étude rétrospective (dossiers médicaux) de niveau 3 a été conçue pour évaluer les résultats des patients ayant subi une chirurgie endoscopique pour la déformation de Haglund. La présente étude a été approuvée par le comité d'éthique du troisième hôpital de l'Université de Pékin. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients, parents ou tuteurs des patients avant la présente étude. Les droits des patients étaient protégés.
Diagnostic. Les patients ont été conçus pour être diagnostiqués sur la base de plaintes subjectives, combinées à des examens cliniques et radiologiques. Les mesures radiologiques de cette maladie comprennent l'angle de Fowler-Phillip, l'angle de la moelle calcanéenne, les lignes de pas parallèles, l'angle de Chauveaux-Liet et le rapport X/Y.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie endoscopique pour la déformation de Haglund
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Côté blessé du patient
Le Biodex, AOFAS, VAS ont été testés sur le côté lésé des patients
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Nous avons classé les patients par sexe, âge, temps de récupération, etc.
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Côté sain du patient
Le Biodex, AOFAS, VAS ont été testés du côté sain des patients
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Nous avons classé les patients par sexe, âge, temps de récupération, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats Biodex des deux côtés avant la chirurgie
Délai: pré-opératoire
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Le système de test musculaire isocinétique Biodex a été appliqué dans cette recherche.
Le test de force musculaire isocinétique est une sorte d'évaluation de la fonction musculaire et de méthode de test, qui a été appliquée dans la recherche et le travail clinique de la médecine du sport et de la médecine de réadaptation, mais jamais sur la maladie de Haglund auparavant.
Le test de force musculaire isocinétique du fléchisseur et de la dorsiflexion de l'articulation de la cheville peut évaluer la force musculaire et l'endurance pour refléter la capacité d'action du patient postopératoire, fournissant des preuves cliniques fiables pour la rééducation postopératoire des patients après des calcanéoplasties endoscopiques.
Test de force isocinétique effectué sur les côtés blessés et non blessés des patients à l'aide du système Biodex avant la chirurgie.
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pré-opératoire
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Résultats Biodex des deux côtés à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
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Test de force isocinétique effectué sur les côtés blessés et non blessés des patients à l'aide du système Biodex 3 mois après la chirurgie.
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3 mois après l'opération
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Résultats Biodex des deux côtés à 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
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Test de force isocinétique effectué sur les côtés blessés et non blessés des patients à l'aide du système Biodex 6 mois après la chirurgie.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2018151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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