- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04471259
Toiminnallinen seuranta endoskooppisen kalkaneoplastian jälkeen Haglundin epämuodostuman vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat. Retrospektiivinen (potilastiedot), tason 3 näyttötutkimus suunniteltiin arvioimaan potilaiden tuloksia, joille tehtiin Haglundin epämuodostuman endoskooppinen leikkaus. Tämän tutkimuksen hyväksyi Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan eettinen komitea. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta, potilaiden vanhemmilta tai huoltajilta ennen tätä tutkimusta. Potilaiden oikeuksia suojeltiin.
Diagnoosi. Potilaat suunniteltiin diagnosoitaviksi subjektiivisten valitusten perusteella yhdistettynä kliinisiin ja radiologisiin tutkimuksiin. Tämän taudin radiologiset mittaukset sisältävät Fowler-Phillip-kulman, calcaneaalisen kulmakulman, yhdensuuntaiset nousuviivat, Chauveaux-Liet-kulman ja X/Y-suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin endoskooppinen leikkaus Haglundin epämuodostuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaiden loukkaantunut puoli
Biodex, AOFAS, VAS testattiin potilaiden loukkaantuneella puolella
|
Luokittelemme potilaat sukupuolen, iän, toipumisajan jne. mukaan
|
Potilaiden vahingoittumaton puoli
Biodex, AOFAS, VAS testattiin potilaiden vahingoittumattomalta puolelta
|
Luokittelemme potilaat sukupuolen, iän, toipumisajan jne. mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biodex-tulokset molemmilta puolilta ennen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Tässä tutkimuksessa sovellettiin Biodexin isokineettistä lihastestausjärjestelmää.
Isokineettinen lihasvoimakoe on eräänlainen lihastoiminnan arviointi- ja testausmenetelmä, jota on sovellettu urheilulääketieteen ja kuntoutuslääketieteen tutkimuksessa ja kliinisessä työssä, mutta ei koskaan aiemmin Haglundin taudissa.
Nilkkanivelen fleksorin ja dorsiflexion isokineettisellä lihasvoimakokeella voidaan arvioida lihasvoimaa ja kestävyyttä heijastaen leikkauksen jälkeisen potilaan toimintakykyä, mikä tarjoaa luotettavaa kliinistä näyttöä potilaiden leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen endoskooppisten kalcaneoplastien jälkeen.
Isokineettinen lujuuskoe suoritettiin sekä loukkaantuneille että vahingoittumattomille potilaille Biodex-järjestelmällä ennen leikkausta.
|
ennen leikkausta
|
Biodex tulokset molemmin puolin 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isokineettinen lujuustesti suoritettiin Biodex-järjestelmää käyttävien potilaiden sekä loukkaantuneille että vahingoittumattomille puolille 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Biodex tulokset molemmin puolin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isokineettinen lujuustesti suoritettiin Biodex-järjestelmää käyttävien potilaiden sekä loukkaantuneille että vahingoittumattomille puolille 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haglundin muodonmuutos
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryValmisTear Trough Deformity
-
Kerecis Ltd.Tufts University School of Dental MedicineValmisMucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudos
-
MTI UniversityTuntematonDeformity FlexionEgypti
-
Pamukkale UniversityValmisJalkojen epämuodostumat | Lättäjalka | Jalka; Epämuodostuma, Valgus, synnynnäinen | Jalka; Deformity, Valgus (hankittu)Turkki
Kliiniset tutkimukset Luokittelutilastot
-
Wake Forest University Health SciencesValmisAcetabulaariset murtumatYhdysvallat